بريدجووتر، نيو جيرسي - أعلنت شركة ثاريميون (Tharimmune, Inc.) (NASDAQ:THAR)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على علم المناعة والالتهابات بقيمة سوقية حالية تبلغ 3.18 مليون دولار، اليوم عن بدء دراسة المرحلة الثانية لـ TH104، وهو علاج محتمل للحكة المتوسطة إلى الشديدة لدى مرضى التهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC). وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بوضع سيولة قوي مع نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. من المتوقع أن تبدأ الدراسة في عام 2025، وستبني على نتائج المرحلة الأولى الواعدة والتعليقات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).
تجربة المرحلة الثانية هي دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالدواء الوهمي مصممة لتقييم سلامة وفعالية TH104. تهدف إلى تسجيل حوالي 40 مريضًا في الولايات المتحدة وأوروبا والمملكة المتحدة. سيتلقى المرضى جرعات متزايدة من TH104 في دراسة تستمر لتسعة أسابيع، مع قياس الفعالية من خلال التغيرات في درجات الحكة التي يبلغ عنها المرضى ومقاييس جودة الحياة الأخرى.
أعرب رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي راندي ميلبي عن تفاؤله بشأن تقدم TH104 إلى تجربة المرحلة الثانية، مشيرًا إلى الطبيعة المزمنة والمنهكة للحكة المرتبطة بـ PBC. تتوقع الشركة تقديم النتائج الأولية من تجربة المرحلة الثانية بحلول أواخر عام 2025. في حين يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة غير مربحة حاليًا، مع نسبة تداول صحية تبلغ 2.35، يبدو أن ثاريميون في وضع جيد لتمويل برامج التطوير السريري الخاصة بها. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 6 رؤى مالية رئيسية إضافية حول آفاق ثاريميون.
قدمت ثاريميون أيضًا تحديثًا للشركة، مسلطة الضوء على تقدمها في التصنيع والتطوير السريري والتنظيمي، بما في ذلك النتائج الإيجابية للمرحلة الأولى ومنح براءة اختراع من مكتب البراءات الأوروبي. تواصلت الشركة مع المجتمع الطبي والعلمي، مشاركة البيانات السريرية في المؤتمرات الصناعية.
بالإضافة إلى ذلك، أبرمت ثاريميون اتفاقيات ترخيص مع Intract Pharma و OmniAb لتوسيع خط إنتاجها وتعزيز أبحاث علم المناعة في المراحل المبكرة. كما عينت الشركة ديفيد جونز في مجلسها الاستشاري العلمي وسنام باريخ في مجلس إدارتها، مما جلب خبرة في مناعة الكبد وإدارة التجارب السريرية.
TH104 هو فيلم شدقي عبر الجلد مسجل الملكية يستهدف مستقبلات الأفيون المشاركة في دائرة الحكة في الجسم ويمنع بشكل محتمل التعبير عن السيتوكين الالتهابي IL-17. PBC هو مرض كبد نادر حيث تصبح القنوات الصفراوية خلل وظيفي، مما يؤدي إلى تلف الكبد، والحكة هي عرض يؤثر على ما يصل إلى 75% من مرضى PBC.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي. تطور ثاريميون مجموعة متنوعة من المرشحات العلاجية، مع TH104 كأصلها السريري الرئيسي الذي يهدف إلى كبح الحكة المزمنة المرتبطة بـ PBC. شهد سهم الشركة تقلبات كبيرة، حيث انخفض بنسبة 73.57% على مدار العام الماضي، على الرغم من أن تحليل InvestingPro يشير إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته عند المستويات الحالية. تعكس البيانات التطلعية للشركة وجهات النظر الحالية للإدارة وتخضع للمخاطر والشكوك.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة ثاريميون على تمويل خاص بقيمة 2.02 مليون دولار، بقيادة Gravitas Capital و SDS Capital Group، مع تخصيص العائدات للتطوير السريري ورأس المال العامل العام. كما ألغت ثاريميون اندماجًا محتملاً مع Intract Pharma Ltd.، كما تم الكشف عنه في إيداع حديث لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. عينت الشركة سنام باريخ في مجلس إدارتها، مما عزز فريق قيادتها.
بدأت Rodman & Renshaw تغطية ثاريميون، مصدرة تصنيف شراء، مشروطًا بالتطوير الناجح والإطلاق التجاري لـ TH104، وهو دواء قيد التطوير. من المقرر أن تحصل الشركة على براءة اختراع أوروبية لتقنية الجسيمات النانوية البوليمرية القابلة للتحلل الحيوي، والمتوقع أن تعزز علاجات السرطان.
تلقت ثاريميون ردود فعل إيجابية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بشأن خططها للتجارب السريرية للمرحلة الثانية لـ TH104، الذي يهدف إلى علاج الحكة في التهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC). تظهر بيانات المرحلة الأولى لـ TH104 وعودًا، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة غير متوقعة ناتجة عن العلاج. دخلت ثاريميون أيضًا في اتفاقية ترخيص حصرية مع Intract Pharma لمنصة توصيل فموية مبتكرة للعلاجات المضادة للالتهابات.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا