بريلاروكسازين هو مركب كيميائي جديد يستهدف مستقبلات السيروتونين والدوبامين المتورطة في حالات مختلفة، بما في ذلك الفصام. تخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استنادًا إلى بيانات السلامة طويلة الأمد من ما لا يقل عن 100 مريض أكملوا عامًا واحدًا من العلاج. على الرغم من الخسائر الحالية مع ربحية سهم سلبية تبلغ 1.09﷼، إلا أن تقييم الصحة المالية من InvestingPro يصنف الشركة على أنها "عادلة" بدرجة 2.16، مما يشير إلى إمكانية النمو في المستقبل. على الرغم من الخسائر الحالية مع ربحية سهم سلبية تبلغ 1.09﷼، إلا أن تقييم الصحة المالية من InvestingPro يصنف الشركة على أنها "عادلة" بدرجة 2.16، مما يشير إلى إمكانية النمو في المستقبل.
قيّمت التجربة الممتدة المفتوحة (OLE) من المرحلة الثالثة لتجربة RECOVER السلامة والتحمل طويل الأمد لبريلاروكسازين، الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا. أشارت النتائج إلى أن الدواء كان متحملًا بشكل عام، مع معدل منخفض من الآثار الجانبية ومعدل توقف بنسبة 35% على مدار العام. مع أهداف سعرية للمحللين تتراوح بين 14﷼ و17﷼، وهي أعلى بكثير من سعر التداول الحالي، يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى تحليل مالي مفصل و12 نصيحة حصرية إضافية حول إمكانات RVPH.
في دراسة OLE، تم تسجيل 435 مريضًا يعانون من الفصام المستقر عبر ثلاث مجموعات جرعات. أظهرت النتائج الأولية للفعالية لـ 113 مريضًا أكملوا عامًا واحدًا من العلاج انخفاضات كبيرة في درجات مقياس الأعراض الإيجابية والسلبية (PANSS)، والتي تقيس شدة أعراض الفصام. انخفضت درجات PANSS الإجمالية بمعدل 18.6 نقطة في المتوسط، مع انخفاض الأعراض الإيجابية بمقدار 5.2 نقطة والأعراض السلبية بمقدار 4.5 نقطة.
كان الملف الأمني لبريلاروكسازين مواتيًا، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة خطيرة مرتبطة بالدواء. كانت الأحداث الضارة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج هي زيادة الوزن والأرق والنعاس، والتي أثرت على ما لا يزيد عن 3.2% من المشاركين. بالإضافة إلى ذلك، لم تلاحظ أي تغييرات ذات دلالة سريرية في مقاييس اضطراب الحركة.
من المتوقع أن تتوفر مجموعة البيانات الكاملة من OLE، والتي ستشمل بيانات إضافية عن السلامة والفعالية إلى جانب بيانات المؤشرات الحيوية الصوتية والدموية، في الربع الأول من عام 2025.
بريلاروكسازين هو مركب كيميائي جديد يستهدف مستقبلات السيروتونين والدوبامين المتورطة في حالات مختلفة، بما في ذلك الفصام. تخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استنادًا إلى بيانات السلامة طويلة الأمد من ما لا يقل عن 100 مريض أكملوا عامًا واحدًا من العلاج.
تهدف ريفيفا إلى مواصلة تطوير بريلاروكسازين لحالات الطب النفسي العصبي الأخرى وقد حصلت أيضًا على تصنيف الأدوية اليتيمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PAH) والتليف الرئوي مجهول السبب (IPF).
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من شركة Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة ريفيفا للأدوية تقدمًا كبيرًا في دراستها الجارية لبريلاروكسازين، وهو علاج للفصام. أفادت الشركة أن 108 مرضى قد أكملوا عامًا كاملًا من العلاج في تجربة التمديد المفتوحة (OLE)، مع وصول أكثر من 250 مريضًا إلى علامة الستة أشهر. هذه البيانات أساسية لتقديم طلب الدواء الجديد (NDA) المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
كما أحرزت ريفيفا تقدمًا في تجربة RECOVER من المرحلة الثالثة لبريلاروكسازين، مع نتائج إيجابية تشير إلى انخفاضات كبيرة في مجالات الأعراض. علاوة على ذلك، حصلت الشركة على براءات اختراع أمريكية وأوروبية لبريلاروكسازين، مما يعزز حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها.
من حيث تغطية المحللين، بدأت EF Hutton تصنيفًا للشراء على ريفيفا مع سعر مستهدف قدره 15.00﷼، مدفوعًا بشكل أساسي بإمكانات بريلاروكسازين. كما تحتفظ H.C. Wainwright بتصنيف الشراء للشركة، مع سعر مستهدف معدل لمدة 12 شهرًا يبلغ 14﷼.
أكملت ريفيفا عرضًا للأسهم، مما أدى إلى بيع حوالي 1.9 مليون سهم من الأسهم العادية. تستعد الشركة لتقديم NDA في الربع الأول من عام 2026 وتخطط لتطوير بريلاروكسازين لحالات الطب النفسي العصبي الأخرى. هذه من بين التطورات الأخيرة في شركة ريفيفا للأدوية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا