سانتا كلارا، كاليفورنيا - حصلت شركة HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)، وهي شركة تكنولوجيا طبية تبلغ قيمتها السوقية 83.2 مليون دولار، على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظامها المبتكر لتخطيط كهربية القلب (ECG)، والمصمم لتحسين الرعاية القلبية. وقد أظهر سهم الشركة زخمًا ملحوظًا، محققًا عائدًا بنسبة 149.6% خلال العام الماضي وفقًا لبيانات InvestingPro. يعد نظام HeartBeam، المتميز بشكله الخالي من الكابلات وبحجم بطاقة الائتمان، الأول من نوعه الذي تصرح به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييم شامل لاضطرابات نظم القلب.
يسمح الجهاز للمرضى بتسجيل تخطيط كهربية القلب عند ظهور أي أعراض، مما قد يقلل من التأخير في تقديم الرعاية. يساعد تطبيق HeartBeam للمرضى المستخدمين في التقاط تخطيط كهربية القلب لمدة 30 ثانية عن طريق وضع الجهاز على صدورهم. ثم يتم نقل البيانات المسجلة إلى السحابة وإرسالها إلى الطبيب للمراجعة، في ضوء أعراض المريض وتاريخه الطبي.
تخطط HeartBeam لإطلاق برنامج الوصول المبكر لجمع التعليقات من المرضى والأطباء قبل الإطلاق التجاري. يهدف البرنامج إلى تحسين استخدام النظام، وتقوم الشركة حاليًا بتجميع قائمة انتظار للمشاركة. في حين تحتفظ الشركة بسيولة قوية مع نسبة تداول تبلغ 3.31، يكشف تحليل InvestingPro عن تحديات تشمل الحرق السريع للنقد وضعف هوامش الربح. اكتشف 8 رؤى رئيسية إضافية حول الصحة المالية لـ HeartBeam من خلال الاشتراك في InvestingPro.
تلتقط التقنية المعتمدة إشارات القلب من ثلاثة اتجاهات وتم تصميمها لتوليف هذه الإشارات في تخطيط كهربية القلب ذو 12 اتجاهًا، مما قد يسهل التقييمات القلبية عن بُعد. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت خوارزمية التعلم العميق من HeartBeam إمكانات واعدة في تحسين اكتشاف بعض اضطرابات نظم القلب، مثل الرفرفة الأذينية، وتشير الدراسات إلى إمكانياتها في تحديد انسدادات الشرايين التاجية وحساب درجات مخاطر النوبات القلبية.
يستفيد نهج HeartBeam من الذكاء الاصطناعي لتحليل مجموعة غنية من بيانات تخطيط كهربية القلب بمرور الوقت، مما يوفر نظرة طولية على صحة القلب وإمكانية التنبؤ بالحالات قبل ظهور الأعراض. تتمثل مهمة الشركة في إحداث ثورة في إدارة الرعاية القلبية الوعائية للمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظام HeartBeam مخصص للاستخدام من قبل البالغين، سواء في المنزل أو في الأماكن السريرية، ويتطلب تفسيرًا يدويًا لتخطيط كهربية القلب من قبل أخصائي رعاية صحية. لا يقوم الجهاز بإجراء تحليل قلبي بشكل مستقل.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة HeartBeam, Inc. الشركة، التي تمتلك 13 براءة اختراع أمريكية و4 براءات اختراع دولية، مكرسة لتحويل اكتشاف ومراقبة الحالات القلبية الحرجة من خلال تقنيتها المنصة. يتم تداول السهم بسعر 3.12 دولار للسهم ويظهر زخمًا قويًا بعائد سنوي حتى تاريخه يبلغ 32.77%، وتعد HeartBeam واحدة من أكثر من 1,400 شركة تغطيها تقارير البحث الشاملة من InvestingPro، والتي تقدم تحليلًا متعمقًا ورؤى قابلة للتنفيذ للمستثمرين. لمزيد من المعلومات حول نظام HeartBeam وقدراته، يرجى زيارة موقع الشركة على الإنترنت.
في أخبار أخرى حديثة، كشفت شركة HeartBeam Inc. عن تطورات رئيسية في مكالمة أرباح الربع الثالث من عام 2024 والدراسات السريرية اللاحقة. أبلغت شركة التكنولوجيا الطبية عن صافي خسارة قدرها 4.979 مليون دولار للربع، على الرغم من تقدمها في سوق الرعاية القلبية بتقنيتها المبتكرة لتخطيط كهربية القلب ذو 12 اتجاهًا. تستعد HeartBeam لإطلاق تجاري محدود في عام 2025، بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم التحقق من صحة تقنية HeartBeam في دراستين سريريتين، مما يظهر إمكانية تحويل الرعاية القلبية. أظهرت إحدى الدراسات، وهي دراسة تجريبية شملت 80 مريضًا، فعالية التقنية في اكتشاف اضطرابات نظم القلب، بينما قيمت الدراسة الأخرى خوارزمية مسجلة الملكية مصممة لتسريع تقييم آلام الصدر.
أكملت دراسة VALID-ECG التابعة للشركة، والتي تعد جزءًا لا يتجزأ من عملية تقديم طلبها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التسجيل وتحليل البيانات. كما سلطت HeartBeam الضوء على التزامها بالانضباط المالي مع استعدادها للتسويق التجاري. هذه تطورات حديثة تعكس الجهود المستمرة لـ HeartBeam للابتكار داخل سوق الرعاية القلبية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا