أوستن، تكساس - أعلنت شركة جنبريكس (Genprex, Inc.) (NASDAQ: GNPX)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ حوالي 10 ملايين دولار، اليوم عن إكمال الجزء الخاص بتصعيد الجرعة من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية Acclaim-3 لعلاج Reqorsa® الجيني بالاشتراك مع Tecentriq® كعلاج صياني لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في المرحلة الموسعة (ES-SCLC). وبعد ظهور نتائج إيجابية في ملف السلامة وعدم وجود سمية محددة للجرعة، ستنتقل التجربة الآن إلى المرحلة الثانية، مع بدء التسجيل بالفعل. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بوضع نقدي مفضل نسبة إلى ديونها، على الرغم من أن درجة الصحة المالية الإجمالية تشير إلى بعض التحديات المستقبلية.
حددت لجنة مراجعة السلامة (SRC) الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D) من REQORSA بـ 0.12 ملغ/كغ، وهي أعلى مستوى جرعة تم اختباره في المرحلة الأولى. سيقيم توسع المرحلة الثانية معدل البقاء خالٍ من تطور المرض لمدة 18 أسبوعًا بين حوالي 50 مريضًا في 10 إلى 15 موقعًا في الولايات المتحدة. في حين أظهر السهم تقلبات كبيرة، مع معامل بيتا يبلغ -1.38، يحتفظ المحللون بنظرة إيجابية مع سعر مستهدف قدره 7.50 دولار.
أعرب رئيس ومدير تنفيذي لشركة جنبريكس، ريان كونفر، عن رضاه بتقدم التجربة والشراكة مع ممارسات طب الأورام المجتمعية التي سهلت معدلات التسجيل الناجحة. تتوقع الشركة تقديم نتائج المرحلة الأولى في اجتماع سريري في عام 2025، مع تشجيع البيانات الأولية للفعالية في مرضى ES-SCLC.
تعد تجربة Acclaim-3 جزءًا من تركيز جنبريكس الأوسع على علاجات الجينات لمرضى السرطان والسكري. حصل مرشحها الرئيسي، علاج Reqorsa® الجيني، على تصنيفات المسار السريع والأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج SCLC. كما سلطت الشركة الضوء على النتائج الإيجابية السابقة من دراسات نموذج الفأر المؤنسن، والتي أشارت إلى أن الجمع بين REQORSA و Tecentriq يمكن أن يتحكم في عبء الورم بشكل أكثر فعالية من أي عامل بمفرده.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من جنبريكس. لم تكشف الشركة عن أي معلومات إضافية بشأن النتائج المستقبلية للتجربة أو التسويق المحتمل للعلاج. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لجنبريكس وآفاق النمو، يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 13 مقياسًا رئيسيًا إضافيًا وأدوات تحليلية. يُنصح المستثمرون وأصحاب المصلحة بالنظر في هذا التطور كجزء من جهود البحث المستمرة للشركة.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة جنبريكس على ترخيص حصري من جامعة ميشيغان لتقنية علاج جيني مسجلة ببراءة اختراع لعلاج محتمل لسرطان الرئة الإيجابي لـ ALK. كما أبلغت الشركة عن بيانات ما قبل السريرية واعدة لمرشحها الدوائي الرئيسي، علاج Reqorsa® الجيني، مظهرة إمكانية في تعديل الاستجابات المناعية في السرطان. على الرغم من مواجهة احتمال الشطب من سوق Nasdaq Capital بسبب نقص في حقوق الملكية، استعادت جنبريكس الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض في Nasdaq. بدأت شركة التحليل H.C. Wainwright تغطية سهم جنبريكس بتصنيف "شراء". علاوة على ذلك، أعلنت جنبريكس عن خطط لفصل برنامج العلاج الجيني لمرض السكري إلى شركة تابعة جديدة، NewCo، للتركيز على تطوير GPX-002، وهو مرشح دوائي للعلاج الجيني لمرض السكري من النوع 1 والنوع 2. هذه من بين التطورات الأخيرة في شركة جنبريكس في التزامها المستمر بتطوير العلاجات الجينية لمجموعات كبيرة من المرضى ذوي خيارات العلاج المحدودة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا