نيويورك - أعلنت شركة إنتليجنت بيو سوليوشنز (رمز ناسداك: INBS)، وهي شركة تكنولوجيا طبية تبلغ قيمتها السوقية 6.07 مليون دولار، عن تقديم إخطار ما قبل التسويق 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظامها الذكي لفحص المخدرات عن طريق البصمة. وفقًا لبيانات InvestingPro، شهد سهم الشركة تقلبات كبيرة، حيث يتم تداوله حاليًا عند 1.38 دولار، بانخفاض حوالي 66% منذ بداية العام. يهدف النظام، الذي يعد بتقديم فحص سريع وغير جراحي للمخدرات من خلال تحليل عرق البصمة، إلى دخول السوق الأمريكية في عام 2025.
يتضمن تقديم الشركة إلى إدارة الغذاء والدواء بيانات الأداء ودراسات التحقق التي تسلط الضوء على دقة النظام بنسبة 94.1% في الكشف عن المخدرات. ويشمل ذلك دراسة مقارنة للطرق ودراسة حركية دوائية (PK) تدعم موثوقية عرق البصمة كعينة للكشف عن المخدرات، مع نتائج متوافقة بشكل وثيق مع الدم عند مستوى ثقة 95%. تحتفظ الشركة بهامش ربح إجمالي صحي يبلغ 48.31% وأظهرت نموًا مثيرًا للإعجاب في الإيرادات بنسبة 55.29% في الاثني عشر شهرًا الماضية، كما ورد في تقرير InvestingPro.
تم تصميم نظام إنتليجنت فينجربرينتينج لفحص المخدرات للكشف عن المخدرات مثل المواد الأفيونية والكوكايين والميثامفيتامين والقنب، عبر العرق من أطراف الأصابع وتقديم النتائج في غضون عشر دقائق. يمكن أن يوفر ذلك فوائد في الصناعات الحرجة من حيث السلامة مثل البناء والتعدين والنقل، بالإضافة إلى التطبيقات في مجالات إنفاذ القانون وإعادة تأهيل مدمني المخدرات والقطاعات الجنائية.
صرح هاري سيميونيديس، رئيس ومدير تنفيذي في INBS، قائلاً: "إن تقديم طلب 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء هو لحظة مؤثرة لجميعنا في إنتليجنت بيو سوليوشنز." وأكد على مرونة الفريق في تنفيذ الدراسات السريرية وتحليل البيانات، معربًا عن حماسه بشأن النمو المحتمل والتأثير التحويلي على سوق فحص المخدرات.
شهدت الشركة بالفعل اعتمادًا لنظامها في الأسواق الدولية، حيث تم الاعتراف به لتحقيق وفورات في التكاليف وكفاءات تشغيلية ونتائج سريعة مع الحد الأدنى من الاضطرابات. يمكن أن يوفر الدخول إلى السوق الأمريكية، وهي واحدة من أكبر الأسواق لفحص المخدرات، فرصًا كبيرة لنمو الإيرادات واكتساب حصة سوقية لشركة INBS.
تضمن البيان الصحفي أيضًا تصريحات تطلعية بشأن قدرة الشركة على تسويق نظام فحص المخدرات الخاص بها، والحصول على الموافقات التنظيمية، وتحقيق فوائد تجارية من الشراكات والتعاون. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، ولم تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية بعد تاريخ البيان الصحفي. يشير تحليل InvestingPro إلى أن السهم مقيم حاليًا بأقل من قيمته الحقيقية، على الرغم من أنه يجب على المستثمرين ملاحظة أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر بعض المرونة المالية. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 8 رؤى رئيسية إضافية حول INBS، إلى جانب المقاييس المالية التفصيلية وحسابات القيمة العادلة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من شركة إنتليجنت بيو سوليوشنز.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة إنتليجنت بيو سوليوشنز تقدمًا كبيرًا في عملياتها. جمعت الشركة حوالي 250,802 دولار من خلال مبيعات الأسهم، بتسهيل من شركة Ladenburg Thalmann & Co. Inc. ومن المتوقع أن يدعم هذا رأس المال جهود البحث والتطوير الجارية. كما أبلغت الشركة عن زيادة بنسبة 80% في الإيرادات للربع المالي الثالث وارتفاع بنسبة 193% للأشهر التسعة المنتهية في 31 مارس 2024، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع في مبيعات المنتجات.
في تطور واعد، أبلغت إنتليجنت بيو سوليوشنز عن النتائج الأولية من دراسة حركية دوائية، وهي خطوة حاسمة نحو الحصول على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء لنظام فحص المخدرات غير الجراحي الخاص بها. كما دخلت الشركة في شراكة استراتيجية مع B2i Digital لتعزيز علاقاتها مع المستثمرين وتسليط الضوء على تقنيتها المسجلة ببراءة اختراع.
علاوة على ذلك، أمنت إنتليجنت بيو سوليوشنز شركة Pyrotek Pty Ltd كعميل جديد، والتي تخطط لتنفيذ حل اختبار المخدرات الخاص بالشركة عبر عملياتها في أستراليا. كما أعلنت الشركة عن عرض أسهم بقيمة 3 ملايين دولار مع Ladenburg Thalmann & Co. Inc.، يهدف إلى تمويل رأس المال العامل وأغراض الشركة الأخرى. هذه بعض التطورات الأخيرة من شركة إنتليجنت بيو سوليوشنز.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا