أوبوس جينيتيكس تتفق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تجربة المرحلة الثالثة لعقار اعتلال الشبكية السكري

فارمنجتون هيلز، ميشيغان - أعلنت شركة أوبوس جينيتيكس (رمز ناسداك: IRD)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في علاجات العيون بقيمة سوقية حالية تبلغ 26.2 مليون دولار، عن اتفاقية تقييم بروتوكول خاص (SPA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعقار APX3330. وفقًا لبيانات InvestingPro، شهد سهم الشركة تقلبات كبيرة، حيث انخفض بنسبة 25% في الأسبوع الماضي وحده. يتم اختبار هذا الدواء الفموي كعلاج لاعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR) المتوسط إلى الشديد.

تعد اتفاقية SPA إنجازًا مهمًا، حيث تؤكد أن تصميم تجربة المرحلة الثالثة والنقطة النهائية الأساسية - وهي انخفاض في تفاقم مقياس شدة اعتلال الشبكية السكري - كافيان لتقديم طلب دواء جديد، بشرط الحصول على نتائج إيجابية للتجربة ومراجعة شاملة للبيانات.

يهدف APX3330 إلى معالجة العوامل الأساسية لـ NPDR، وهو سبب رئيسي للعمى لدى البالغين المصابين بالسكري، ويؤثر على حوالي 10 ملايين مريض في الولايات المتحدة. مر العقار بـ 12 تجربة سريرية، ويعمل عن طريق تثبيط Ref-1، وهو منظم لعامل النسخ. في حين يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة تحتفظ بسيولة قوية بنسبة تداول حالية تبلغ 6.63، مما يشير إلى موارد كافية للتطوير السريري، إلا أن درجة صحتها المالية تبلغ 1.9، وهي مصنفة على أنها "عادلة" من قبل محللي InvestingPro. من المتوقع أن يؤدي هذا التثبيط إلى إدارة تكوين الأوعية الدموية والإجهاد التأكسدي والالتهاب - وهي جميعها عوامل في أمراض العيون.

أعرب جورج ماغراث، الرئيس التنفيذي لشركة أوبوس جينيتيكس، عن ثقته في تصميم تجربة المرحلة الثالثة، مسلطًا الضوء على إمكانية APX3330 ليكون علاجًا تحويليًا لمرضى NPDR. تسعى الشركة للحصول على شركاء لتمويل المزيد من التطوير، حيث تواصل التركيز على تقدم مرشحات العلاج الجيني لأمراض الشبكية الوراثية (IRDs).

تشمل مجموعة منتجات الشركة علاجات جينية تستهدف أشكالًا مختلفة من اعتلال البيستروفين، وعمى ليبر الخلقي (LCA)، والتهاب الشبكية الصباغي، واضطرابات العيون الأخرى. من المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة 1/2 للعلاج الجيني BEST1 في عام 2025، بينما يخضع محلول Phentolamine Ophthalmic 0.75% حاليًا لتجارب المرحلة الثالثة لعلاج قصر النظر وانخفاض الرؤية في الضوء الخافت بعد الجراحة. على الرغم من التحديات الحالية التي تنعكس في أرباح سلبية للسهم الواحد تبلغ 1.09 دولار، تتراوح أهداف أسعار المحللين بين 8 دولارات و15 دولارًا، مما يشير إلى احتمال ارتفاع. افتح المزيد من الرؤى و12 نصيحة حصرية إضافية من ProTips مع InvestingPro.

يتضمن هذا البيان الصحفي تصريحات تطلعية، وينصح القراء بأن النتائج الفعلية قد تختلف بسبب مخاطر وشكوك مختلفة. المعلومات المقدمة مبنية على بيان صحفي من شركة أوبوس جينيتيكس.

في أخبار أخرى حديثة، تم تصنيف أوبوس جينيتيكس بتقييم "شراء" من قبل H.C. Wainwright، والتي حددت هدف سعر 8.00 دولار للشركة. أشار المحلل إلى إمكانات منصة أمراض الشبكية الوراثية (IRD) لأوبوس جينيتيكس والمحفزات لعام 2025 للابتكار المستمر. تم الإشارة بشكل خاص إلى تطورات عمى ليبر الخلقي (LCA) وحثل البقعة الصفراء الأفضل (BEST1).

في غضون ذلك، استحوذت Ocuphire Pharma على أوبوس جينيتيكس في صفقة أسهم كاملة، مشكلة كيانًا جديدًا يركز على أمراض الشبكية الوراثية. من المتوقع أن يعزز هذا الاندماج مجموعة منتجاتهم، بما في ذلك مرشح العلاج الجيني OPGx-LCA5 ومحلول Phentolamine Ophthalmic 0.75%.

علاوة على ذلك، أبلغت Ocuphire عن نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين حاسمتين من المرحلة الثالثة لعلاج العين RYZUMVI. كما بدأت الشركة تجربة VEGA-3 من المرحلة الثالثة لعلاج قصر النظر وتجربة LYNX-2 من المرحلة الثالثة لانخفاض حدة البصر في ظروف الإضاءة المنخفضة. بالإضافة إلى ذلك، من المقرر أن تبدأ تجربة ZETA-2 من المرحلة 2/3 لـ APX3330، وهو علاج لاعتلال الشبكية السكري غير التكاثري، في عام 2025. تسلط هذه التطورات الضوء على التزام الشركة بتقدم علاجات حالات العين.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا