إيميريفيل، كاليفورنيا - أعلنت شركة 4D مولكيولار ثيرابيوتكس (NASDAQ:FDMT)، وهي شركة أدوية جينية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 270 مليون دولار، عن إعادة تركيز استراتيجي لخط إنتاجها التطويري، مع إعطاء الأولوية لمرشحين دوائيين، وهما 4D-150 لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wet AMD) ووذمة البقعة الصفراء السكري (DME)، و4D-710 لعلاج التليف الكيسي. وفقًا لتحليل InvestingPro، يتم تداول سهم الشركة حاليًا عند 5.84 دولار، بانخفاض يقارب 70% خلال العام الماضي، رغم أن المحللين يرون إمكانية ارتفاع من المستويات الحالية. أكدت الشركة أن تجارب 4FRONT من المرحلة الثالثة لـ 4D-150 ستبدأ في الربعين الأول والثالث من عام 2025، مع توقع بيانات النقطة النهائية الأولية في النصف الثاني من عام 2027.
تم الإعلان عن ذلك بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بشأن تصميم تجارب 4FRONT. تهدف الشركة إلى إثبات أن 4D-150 لا يقل فعالية عن أفليبيرسيبت، وهو علاج قياسي حالي، في تحسين حدة البصر المصححة بأفضل شكل (BCVA). ستتطلب التجارب إثبات الاستجابة لأفليبيرسيبت لتوزيع المشاركين عشوائيًا.
تم تصميم 4D-150 لتوفير إيصال مستدام لمضادات VEGF إلى شبكية العين بحقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي، مما قد يقلل من عبء الحقن المتعدد للمرضى المصابين بـ wet AMD و DME. سيتم تقديم البيانات المؤقتة من التجربة السريرية PRISM الجارية من المرحلة 1/2 في مؤتمر في 8 فبراير، يليه بث شبكي للشركة في 10 فبراير.
يتقدم برنامج أمراض الرئة للشركة، 4D-710، مع اكتمال التسجيل في المرحلة الأولى في نوفمبر 2024. أظهر الناقل A101 المستخدم في 4D-710 نجاحًا في إيصال والتعبير عن الجين المنقول CFTR في رئات مرضى التليف الكيسي. من المتوقع تقديم البيانات المؤقتة من هذه التجربة في مؤتمر علمي في منتصف عام 2025.
نتيجة لإعادة التركيز الاستراتيجي، قامت 4D مولكيولار ثيرابيوتكس بتمديد مدى النقد المتاح لديها، مع 506 مليون دولار في النقد غير المدقق والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024، والمتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2028. تظهر بيانات InvestingPro أن الشركة تحتفظ بنسبة تداول قوية تبلغ 17.3 ضعفًا، مما يشير إلى سيولة قوية على المدى القصير، رغم أنه من الجدير بالذكر أن الشركة تستنفد النقد بسرعة وفقًا لنصائح InvestingPro. يشمل ذلك تنفيذ تجارب 4FRONT والتطوير المستمر في المراحل المبكرة لـ DME والتليف الكيسي. تستكشف الشركة أيضًا فرص الشراكة وخيارات التمويل الاستراتيجية الأخرى.
قامت الشركة بإلغاء أولوية البرامج الأخرى ولن تقوم باستثمارات كبيرة فيها دون تمويل إضافي أو شراكات. يشمل هذا القرار إنهاء تطوير البرامج السريرية للأمراض النادرة في المراحل المبكرة لعلاج التنكس المشيمي والتهاب الشبكية الصباغي المرتبط بالكروموسوم X.
يستند هذا المقال الإخباري إلى بيان صحفي من 4D مولكيولار ثيرابيوتكس. المرشحات الدوائية للشركة في مرحلة التطوير السريري أو قبل السريري ولم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء أو أي سلطة تنظيمية أخرى. يشير تحليل InvestingPro إلى أن درجة الصحة المالية الإجمالية للشركة مصنفة حاليًا على أنها "ضعيفة"، مع توفر 11 نصيحة إضافية من ProTips للمشتركين. للحصول على تحليل شامل لـ FDMT و1,400+ سهم أمريكي آخر، قم بالوصول إلى التقرير البحثي الكامل على منصة InvestingPro.
في أخبار أخرى حديثة، قامت 4D مولكيولار ثيرابيوتكس بالانخراط في أنشطة مالية استراتيجية وحققت تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية. أصدرت شركة التكنولوجيا الحيوية مؤخرًا ضمانًا مدفوعًا مسبقًا لصندوق RA Capital Healthcare Fund, L.P.، والذي تضمن تبادل 535,000 سهم من الأسهم العادية مقابل ضمان لاكتساب عدد مماثل من الأسهم. الضمان، بسعر ممارسة قدره 0.0001 دولار للسهم، قابل للتنفيذ فورًا ويبقى ساريًا حتى يتم ممارسته بالكامل.
بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الشركة نتائج واعدة من بيانات تجربة PRISM من المرحلة 1/2 لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) باستخدام علاجها الجيني، 4D-150. تشير البيانات إلى انخفاض في عبء العلاج لمرضى wet AMD بنسبة 83% إلى 98% في معدلات الحقن السنوية عبر مجموعات المرضى المختلفة.
قدمت شركات الاستثمار، بما في ذلك مورغان ستانلي، BMO Capital Markets، Chardan Capital Markets، H.C. Wainwright، ومجموعة غولدمان ساكس إنك تقييماتها لتقدم الشركة. بدأت مورغان ستانلي التغطية بتصنيف "دون الوزن"، بينما حافظت BMO Capital Markets، Chardan Capital Markets، H.C. Wainwright، ومجموعة غولدمان ساكس إنك على مواقف إيجابية مع تصنيفات "أداء متفوق" و"شراء".
توفر هذه التطورات الأخيرة رؤى حاسمة حول تقدم 4D مولكيولار ثيرابيوتكس وإمكاناتها، وتعكس ثقة مختلف شركات المحللين في التطوير المستمر والنجاح المستقبلي لـ 4D-150.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا