نيو هيفن، كونيتيكت - أعلنت شركة تريفي ثيرابيوتيكس (Trevi Therapeutics, Inc.) (NASDAQ:TRVI)، التي ارتفعت أسهمها بأكثر من 110% منذ بداية العام وفقًا لبيانات InvestingPro، اليوم عن نتائج إيجابية من دراستها حول إمكانية إساءة استخدام البشر (HAP) لعقار نالبوفين الفموي.
تعد هذه الدراسة، التي تشكل جزءًا من عملية تطوير العقار المرشح للشركة، خطوة حاسمة في تقييم مخاطر إساءة استخدام الأدوية الجديدة.
في حين تحافظ الشركة على وضع سيولة قوي بنسبة تداول حالية تبلغ 7.38، وضع المحللون أهدافًا طموحة لسعر السهم تتراوح بين 6 و21 دولارًا.
قيمت الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية والمضبوطة "تفضيل العقار" لنالبوفين الفموي لدى متعاطي المخدرات الترفيهيين. كان الهدف الرئيسي هو مقارنة مدى استساغة العقار مع عامل مقارنة نشط ودواء وهمي. أظهر نالبوفين الفموي "تفضيلًا للعقار" أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا عند الجرعات السريرية مقارنة بالبيوتورفانول الوريدي، وهو عامل مقارنة نشط.
دعمت النقاط النهائية الثانوية للدراسة، والتي شملت علامات الديناميكا الدوائية والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، النتائج الأولية. ومن المهم ذكره أنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة خطيرة أثناء التجربة. من المتوقع أن يتم تضمين هذه النتائج في تحليل العوامل الثمانية لنالبوفين ER لإعلام اعتبارات الجدولة في أي تقديمات مستقبلية لطلبات الأدوية الجديدة.
يأتي هذا الإعلان في الوقت الذي تواصل فيه الشركة التركيز على تطوير Haduvio، وهو تركيبة مطولة المفعول من نالبوفين. في حين قدمت Trevi Therapeutics بيانات تطلعية حول توقعاتها لـ Haduvio وجدولها الزمني للتطوير، أقرت الشركة أيضًا بالشكوك المتأصلة في نتائج التجارب السريرية وعمليات الموافقة التنظيمية.
تمثل النتائج الإيجابية من دراسة HAP علامة فارقة مهمة لشركة Trevi Therapeutics حيث تتقدم في برنامجها السريري. يتم تداول أسهم الشركة في بورصة ناسداك تحت الرمز TRVI. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، أصدرت Trevi Therapeutics نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2024، مكشفة عن زيادة في صافي الخسارة إلى 13.2 مليون دولار، ارتفاعًا من 7.7 مليون دولار في العام السابق. ترجع هذه الزيادة بشكل أساسي إلى ارتفاع نفقات البحث والتطوير لتجاربهم السريرية الجارية لعقار Haduvio. على الرغم من ذلك، يبلغ النقد وما يعادله للشركة 65.5 مليون دولار، ومن المتوقع أن يستمر حتى النصف الثاني من عام 2026.
علاوة على ذلك، أعلنت Trevi عن نتائج إيجابية من دراسة إمكانية إساءة استخدام البشر لـ Haduvio، مظهرة "تفضيلًا للعقار" أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا لجرعات 81 ملغ و162 ملغ من نالبوفين الفموي. من المتوقع أن تساهم هذه المعلومات في تقديم طلب دواء جديد مستقبلي للمراجعة التنظيمية.
في الوقت نفسه، تجري Trevi العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة CORAL من المرحلة 2b للسعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب، وتجربة RIVER للسعال المزمن المقاوم للعلاج. من المتوقع الحصول على نتائج هذه التجارب بحلول النصف الأول من عام 2025.
هذه بعض التطورات الأخيرة داخل Trevi Therapeutics، حيث تواصل الشركة التقدم في تجاربها السريرية وتحافظ على وضع مالي مستقر.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا