يشعر المحللون في شركة RBC Capital بثقة كبيرة في أن دواء الزهايمر Leqembi، الذي تنتجه شركة Biogen (BIIB)، ستتم الموافقة عليه من قبل اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP).
بعد إحاطة شفهية في 25 يونيو، يفسر RBC عدم وجود أي إعلانات سلبية من شركة Biogen أو شريكها Eisai على أنه مؤشر على نتيجة إيجابية.
"بالنظر إلى الفترة التي انقضت منذ الإحاطة الشفهية - أكثر من 8 أيام - نعتقد أنه من المرجح أكثر فأكثر أن قرار اللجنة في صالحه وأن ليكيمبي سيحصل على توصية بالموافقة على العقار في أوروبا"، كما تقول RBC Capital.
ويتوقع المحللون أن تصدر اللجنة الأوروبية للأدوية والمستحضرات الطبية رأيها في 26 يوليو، والذي من المقرر أن يتزامن مع الجلسة الشهرية للوكالة الأوروبية للأدوية.
ويشيرون إلى أنه استنادًا إلى التجارب السابقة، تميل شركات الأدوية إلى الإبلاغ عن نتائج غير مواتية بعد فترة وجيزة من هذه الاجتماعات. في غضون ثمانية أيام من الاجتماع، أبلغت شركتا Biogen وEisai عن تصويت أولي سلبي لدواء آخر هو Aduhelm. ويعزز عدم وجود تقرير مماثل لدواء "ليكيمبي" من النظرة الإيجابية لـ RBC.
وتعتقد شركة RBC بالفعل أن هناك فرصة بنسبة 90% في أن يتم الترخيص لدواء ليكيمبي في أوروبا، وهي عملية من المتوقع أن تحدث بعد حوالي شهرين من مصادقة لجنة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الأوروبية.
وفي حين أنه من المتوقع أن تكون المبيعات الأوروبية لعقار ليكيمبي أقل من المبيعات في الولايات المتحدة - 2 مليار دولار في ذروة المبيعات مقابل 5.4 مليار دولار - تؤكد RBC على أهمية الاعتراف العالمي.
ويصرح آر بي سي قائلاً: "إن ترسيخ الأدوية التي تستهدف بيتا أميلويد على مستوى العالم كعلاجات قياسية، بدلاً من أن تقتصر على مناطق محددة، ينبغي أن يساهم في زيادة الوعي والقبول على أي حال".
كما يشير المحللون أيضًا إلى أن البنية التحتية اللازمة للاختبارات التشخيصية والمراقبة المستمرة للمرضى وإعطاء ليكيمبي عنصر حاسم لاستخدامه على نطاق واسع. ومع ذلك، يعتقدون أن المصادقة المتوقعة يجب أن تخفف من المخاوف الفورية.
ويختتم RBC حديثه قائلاً: "لقد مر وقت كافٍ منذ الإحاطة الشفهية لإعطائنا ثقة قوية في أن ليكيمبي سيحصل على الموافقة في أوروبا، مما يخفف من المخاوف الفورية ويساعد في الاعتراف العالمي بالدواء والوعي به"، مضيفًا أنهم يواصلون التوصية بشراء أسهم Biogen.
تم إنشاء هذه المقالة وترجمتها بمساعدة الذكاء الاصطناعي ومراجعتها من قبل محرر. لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى الشروط والأحكام الخاصة بنا.