مكالمة الأرباح: أتشيف لايف ساينسز تشارك التقدم المحرز في Cytisinicline

أعلنت شركة Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) عن إحراز تقدم في تطوير برنامج الإقلاع عن التدخين Cytisinicline خلال مكالمة أرباح الربع الثاني من عام 2024. تشمل الإنجازات الرئيسية الحصول على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج إدمان النيكوتين من السجائر الإلكترونية أو السجائر الإلكترونية، وبدء تجربة ORCA-OL للسلامة على المدى الطويل، وإضافتها إلى مؤشري راسل 3000 وراسل ميكروكاب الأمريكي.

وتستعد الشركة لتقديم طلب إصدار دواء جديد (NDA) للإقلاع عن التدخين في النصف الأول من عام 2025، كما أعادت الشركة تمويل ديونها مع بنك وادي السيليكون. اعتبارًا من 30 يونيو 2024، كان لدى الشركة 61.3 مليون دولار نقدًا واستثمارات، لكنها تكبدت خسارة صافية قدرها 8.5 مليون دولار للربع.

الوجبات السريعة الرئيسية

• تعمل شركة Achieve Life Sciences على تطوير عقار Cytisinicline للإقلاع عن التدخين، مع التركيز على عدم وجود علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للإقلاع عن السجائر الإلكترونية.
• حصلت الشركة على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وبدأت تجربة ORCA-OL لتقييم السلامة على المدى الطويل.
• ويجري العمل على تقديم طلب الحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية للإقلاع عن التدخين في النصف الأول من عام 2025.
• ومن الناحية المالية، تمتلك الشركة 61.3 مليون دولار أمريكي نقداً واستثمارات، وسجلت خسارة صافية قدرها 8.5 مليون دولار أمريكي خلال الربع الأول من العام.
• قامت شركة Achieve Life Sciences بإعادة تمويل ديونها، وتمديد تاريخ الاستحقاق إلى 1 ديسمبر 2027، وخفض تكلفة رأس المال.

توقعات الشركة

• تسير الشركة وفقًا للجدول الزمني المحدد لتقديم اتفاقية عدم الإفصاح عن الدواء للإقلاع عن التدخين في النصف الأول من عام 2025.
• وهم بصدد الانتهاء من التسجيل في تجربة ORCA-OL والتحضير لاجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للإقلاع عن التدخين.
• إن شركة Achieve Life Sciences واثقة من قدرة عقار Cytisinicline على مساعدة الأشخاص في التغلب على إدمان النيكوتين وخلق قيمة للمساهمين.

أبرز الملامح الهبوطية

• أعلنت شركة Achieve Life Sciences عن خسارة صافية قدرها 8.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2024.

أبرز الملامح الصعودية

• حصل عقار Cytisinicline الخاص بالشركة على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج اختراقي، وهي خطوة مهمة في عملية الموافقة التنظيمية.
• تمت إضافة شركة Achieve Life Sciences إلى مؤشري Russell 3000 و Russell Microcap في الولايات المتحدة، مما قد يزيد من وضوح الرؤية بين المستثمرين.

الإخفاقات

• لم تكن هناك أخطاء محددة مذكورة في السياق المقدم.

أبرز الأسئلة والأجوبة

• لا تخطط الشركة لنشر النتائج المؤقتة لتجربة ORCA-OL ولكنها ستقدم تحديثات حول مراقبة السلامة.
• إنهم يفكرون في استهداف السكان المراهقين في برنامج مستقبلي محتمل للمراهقين.
• بعد مناقشات المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتزم الشركة التركيز على الحصول على ندا على الملف وقد تبدأ تجربة جديدة في منتصف العام المقبل.

تعمل شركة Achieve Life Sciences على المضي قدمًا في مهمتها لتلبية الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة للإقلاع عن التدخين والتدخين الإلكتروني. من المحتمل أن يصبح عقار الشركة، Cytisinicline، أول منتج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج إدمان النيكوتين منذ ما يقرب من عقدين من الزمن. ومع حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والدعم المحتمل من الوكالات الحكومية مثل المعاهد الوطنية للصحة والوكالة الوطنية لمكافحة الإدمان على المخدرات، تستعد شركة Achieve Life Sciences لإحداث تأثير كبير في فئة لا تحتوي على منتجات معتمدة. وتلتزم الشركة بتطوير برنامجها وخلق قيمة للمساهمين مع معالجة مشكلة صحية عامة حرجة.

InvestingPro Insights

تتقدم شركة Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) بنشاط في تطوير برنامج الإقلاع عن التدخين Cytisinicline، كما يتضح من إنجازاتها الأخيرة. وفي حين أن الشركة أظهرت تطورات واعدة، فمن الضروري النظر في صحتها المالية وأدائها في السوق للحصول على فهم شامل لإمكاناتها.

تبرز نصائح InvestingPro الخاصة بشركة ACHV أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية لاستقرارها المالي. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة في الوقت الذي تستعد فيه الشركة لتقديم طلب الحصول على شهادة عدم إفشاء عن الإقلاع عن التدخين، مما يشير إلى أن لديها سيولة كافية لدعم عملياتها على المدى القريب. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر دليلاً آخر على قدرتها على إدارة الالتزامات المالية قصيرة الأجل.

ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ولم تحقق ACHV أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. يتماشى ذلك مع صافي الخسارة المُعلن عنها في الربع الأخير وقد يكون ذلك مصدر قلق للمستثمرين الذين يبحثون عن الربحية على المدى القريب.

من من منظور السوق، من المعروف أن تحركات أسعار أسهم ACHV متقلبة للغاية، وهو ما قد يكون أمرًا مهمًا للمستثمرين الذين لديهم قدرة أقل على تحمل المخاطر. علاوة على ذلك، لا تدفع الشركة توزيعات أرباح، مما قد يؤثر على القرارات الاستثمارية لأولئك الذين يعطون الأولوية للأسهم المدرة للدخل.

تكشف بيانات InvestingPro الخاصة بشركة ACHV عن رسملة سوقية تبلغ 149.73 مليون دولار، مما يشير إلى حجم الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية. وتبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) -4.06، مما يعكس افتقار الشركة الحالي للربحية. بالإضافة إلى ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية 3.01، مما قد يشير إلى أن السهم يتم تداوله بقيمة أعلى مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة.

بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق لسهم Achieve Life Sciences, Inc.، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية لمساعدة المستثمرين على اتخاذ قرارات أكثر استنارة. توجد حاليًا ست نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على: https://www.investing.com/pro/ACHV.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها