أعلنت شركة DURECT Corporation (DRRX)، وهي شركة أدوية بيولوجية، عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2024، حيث أعلنت عن إجمالي إيرادات بلغت 2.2 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة طفيفة عن العام السابق.
كما قدمت الشركة أيضًا تفاصيل خططها للبدء في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار لارسوستيرول، وهو علاج محتمل لالتهاب الكبد المرتبط بالكحول (AH). ومع حصولها على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج اختراقي وتجربة محورية واحدة مؤكدة على أنها كافية لتقديم طلب دواء جديد (NDA)، تتوقع DURECT بدء التجربة قبل نهاية العام وتهدف إلى الإبلاغ عن بيانات الخط الأعلى في النصف الثاني من عام 2026.
النتائج الرئيسية
- بلغ إجمالي إيرادات شركة DURECT في الربع الثاني 2.2 مليون دولار، مع انخفاض في نفقات البحث والتطوير والمصروفات العامة والإدارية والعمومية.
- وتمتلك الشركة 15.8 مليون دولار نقداً واستثمارات، ومن المتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2024.
- ومن المقرر أن تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المؤكدة على عقار لارسوستيرول في دواء لارسوستيرول في علاج الروماتيزم AHH قبل نهاية العام.
- أظهرت نتائج تجربة AHFIRM الواعدة انخفاضًا بنسبة 60٪ تقريبًا في معدل الوفيات لدى المرضى الأمريكيين.
- وقد حصل لارسوكوستيرول على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج اختراقي في مايو 2024.
- ستركز المرحلة الثالثة من التجربة على معدل الوفيات كنقطة نهاية أولية، بتكلفة تبلغ حوالي 25 مليون دولار.
توقعات الشركة
- تعتقد DURECT أن احتياطياتها النقدية الحالية ستدعم عملياتها حتى نهاية عام 2024.
- وتستعد الشركة لبدء المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة لعقار لارسوستيرول، بتكلفة تقديرية تبلغ 25 مليون دولار.
أبرز الملامح الهبوطية
- أبلغت الشركة عن معدل حرق ربع سنوي قدره 5.8 مليون دولار، مع تخصيص 2.1 مليون دولار لخدمة الديون.
- يتطلب قرض لأجل مع أكسفورد دفعات شهرية تبلغ حوالي 720,000 دولار أمريكي ودفعة نهائية مستحقة في سبتمبر 2025.
النقاط البارزة الصعودية
- يُعد اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تجربة محورية واحدة كافية لإيداع لارسوستيرول في اتفاقية عدم منح ترخيص الدواء تطورًا إيجابيًا هامًا.
- يمكن أن يكون لارسوكوستيرول، إذا تمت الموافقة عليه، أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض التصلب اللويحي وربما يؤسس معيارًا جديدًا للرعاية.
الأخطاء
- لم يتم تسليط الضوء على أي أخطاء مالية محددة في السياق المقدم.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- ناقشت الشركة النقص في عمليات زراعة الكبد والحاجة الكبيرة إلى علاج مثل لارسوستيرول.
- تخطط شركة DURECT للتركيز في المرحلة الثالثة من التجارب على معدلات الوفيات، نظراً لندرة عمليات زراعة الكبد.
تُظهر البيانات المالية لشركة DURECT كوربوريشن للربع الثاني من العام أن الشركة تستعد لتحقيق تقدم سريري كبير مع الحفاظ على موقف مالي حذر. وتمثل تجربة المرحلة الثالثة القادمة لعقار لارسوستيرول تقدماً محتملاً في علاج التليف الكبدي الوبائي وهو مرض ذو معدل وفيات مرتفع وخيارات علاجية محدودة. وبينما تواصل DURECT مناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتستعد للتجربة، سيراقب مجتمع الرعاية الصحية والمستثمرون على حد سواء عن كثب لمزيد من التطورات.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة DURECT Corporation (DRRX)، وسط الاستعدادات للمرحلة الثالثة المحورية من التجارب السريرية المحورية على عقار لارسوستيرول (Larsosterol)، بعض المقاييس المالية ومقاييس أداء الأسهم المثيرة للاهتمام. تبلغ القيمة السوقية للشركة حوالي 43.46 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى تقييم متواضع في صناعة الأدوية الحيوية. على الرغم من التوقعات المحيطة بعقار لارسوستيرول، إلا أن البيانات المالية الأخيرة لشركة DURECT تعكس التحديات، مع انخفاض مذهل في الإيرادات بنسبة 57.16% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. وينعكس هذا الانكماش كذلك في هامش الربح الإجمالي للشركة، والذي تم الإبلاغ عنه عند -218.41%، مما يؤكد عدم قدرة الشركة الحالية على تحقيق أرباح من إيراداتها.
وقد سلطت نصائح InvestingPro الضوء على أن استراتيجية الإدارة القوية لإعادة شراء الأسهم ومراجعات المحللين الأخيرة التي تشير إلى توقعات الأرباح التصاعدية للفترة القادمة قد تشير إلى الثقة في مستقبل DURECT. ومع ذلك، فإن المخاوف بشأن استنزاف الشركة للسيولة النقدية بسرعة وضعف هوامش الربح الإجمالية جديرة بالملاحظة، خاصةً بالنظر إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. كما يشير التقييم أيضًا إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر، وهو ما قد يكون نقطة تحذير للمستثمرين المحتملين.
ومن ناحية أكثر إيجابية، شهد سهم DURECT عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، حيث حقق عائدًا إجماليًا للسعر بنسبة 7.63%، وأداءً أقوى خلال الأشهر الثلاثة الماضية، حيث حقق عائدًا بنسبة 53.26%. قد يعكس ذلك تفاؤل المستثمرين بعد تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) لعقار لارسوستيرول كعلاج اختراقي. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن الشركة لا تدفع أرباحًا، الأمر الذي قد يؤثر على قرارات الاستثمار للمساهمين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة DURECT وآفاقها المستقبلية، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، تقدم تحليلات وتوقعات مفصلة. يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro على https://www.investing.com/pro/DRRX.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها