أعلنت شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) عن استعدادها للمرحلة الثالثة (ب) من تجربة المرحلة 3 ب من تجربة NurOwn في التصلب الجانبي الضموري (ALS) المقرر إجراؤها في الربع الثاني من عام 2024. وقد حصلت الشركة على اتفاقية تقييم بروتوكول خاص (SPA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحلت مسائل التصنيع الحرجة.
مع وجود ما يقرب من 3.65 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من يونيو 2024، تسعى Brainstorm بنشاط للحصول على خيارات تمويل غير مخففة وتجري مناقشات مع شركاء التصنيع التجاري المحتملين. على الرغم من الخسارة الصافية البالغة 2.5 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024، لا تزال الشركة تركز على خفض تكاليف الإنتاج وهي واثقة من بدء التجربة بحلول أواخر عام 2024 أو أوائل عام 2025.
النتائج الرئيسية
- اتفقت Brainstorm مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرحلة الثالثة (ب) من تجربة NurOwn في مرض التصلب الجانبي الضموري الضموري، مع وجود اتفاقية SPA سارية.
- تستعد الشركة لإطلاق التجربة بحلول نهاية عام 2024 أو أوائل عام 2025.
- تقوم Brainstorm ببناء شبكة تضم أكثر من 12 مركزًا سريريًا واختارت شركة رائدة في مجال CRO للوصول إلى المرضى على نطاق واسع.
- ويجري السعي للحصول على تمويل غير مخفض، مع تقديم طلب منحة يمكن أن يوفر ما يصل إلى 15 مليون دولار.
- سيناقش اجتماع المساهمين القادم إمكانية تجزئة الأسهم العكسية للحفاظ على إدراج الشركة في بورصة ناسداك.
- أبلغت Brainstorm عن 3.65 مليون دولار نقدًا وما يعادله وخسارة صافية قدرها 2.5 مليون دولار للربع الثاني من عام 2024.
توقعات الشركة
- تلتزم Brainstorm بتعظيم قيمة المساهمين والحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك.
- تبحث الشركة بنشاط عن مصادر تمويل غير سهمية وشراكات لدعم مركزها المالي.
أبرز الملامح الهبوطية
- بلغ صافي الخسارة للربع الثاني من عام 2024 حوالي 2.5 مليون دولار.
- التكاليف المحددة للتجارب والإنتاج القادم غير متوفرة بعد حيث لا تزال العقود مع مراكز التصنيع قيد الانتهاء.
أبرز الملامح الصعودية
- تشير اتفاقية SPA الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى الدعم التنظيمي لتجربة Brainstorm.
- تثق Brainstorm في تأمين شريك تصنيع تجاري لإطلاق المنتج.
- من المتوقع أن تساعد الابتكارات التكنولوجية في تقليل تكاليف الإنتاج في المستقبل.
الأخطاء
- لم تقدم Brainstorm أرقامًا محددة فيما يتعلق بتكلفة التجربة والإنتاج القادمة بسبب المفاوضات الجارية بشأن العقد.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- ناقش حاييم ليبوفيتس التحديات المتعلقة بالتكاليف وجهود الشركة لتقليل النفقات من خلال الأتمتة والعمليات الأقل تكلفة.
- سيكون لتجربة المرحلة 3 ب معايير إدراج أكثر صرامة، مع التركيز على المرضى في المراحل المبكرة من المرض.
تستمر شركة Brainstorm Cell Therapeutics في تحقيق خطوات واسعة في تطوير NurOwn لعلاج التصلب الجانبي الضموري. ويوضح نهج الشركة الاستباقي لتأمين مواءمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتمويل غير المخصم تفانيها في تطوير برنامجها السريري مع مراعاة مصالح المساهمين. وبينما تتخطى Brainstorm تعقيدات التحضير للتجارب وإدارة التكاليف، تظل الشركة متفائلة بشأن قدرتها على الوفاء بوعودها للمستثمرين والمرضى على حد سواء.
InvestingPro Insights
تتقدم شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) نحو تجربة المرحلة الثالثة (ب) من تجربة NurOwn مع التخطيط الاستراتيجي والاجتهاد المالي. وبينما يراقب المستثمرون مسار الشركة، إليك بعض الرؤى ذات الصلة من InvestingPro التي قد يكون لها تأثير على تقييمهم:
تُظهر بيانات InvestingPro القيمة السوقية للشركة بقيمة 25.28 مليون دولار، وهو ما يعكس التقييم الحالي للشركة في السوق. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية السلبية، القياسية والمعدلة على حد سواء للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، -1 و1.57 على التوالي، مما يشير إلى أن الشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي. وهذا يتماشى مع صافي الخسارة المبلغ عنها والبالغة 2.5 مليون دولار للربع الثاني من عام 2024. وعلاوة على ذلك، فإن إجمالي العائد على السعر لمدة أسبوع واحد اعتبارًا من تاريخ 2024 الأخير هو 16.04%، مما يدل على عائد كبير على المدى القصير، وهو ما قد يكون ذا أهمية للمتداولين الذين يبحثون عن مكاسب سريعة.
هناك نصيحتان رئيسيتان من InvestingPro لـ BCLI ذات صلة بشكل خاص بالنظر إلى سياق المقال:
1. تستهلك الشركة السيولة النقدية بسرعة، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين حيث تسعى Brainstorm إلى خيارات تمويل غير مُثبطة لدعم تجربتها القادمة. تؤكد هذه النصيحة على أهمية الاستراتيجية المالية للشركة على المدى القريب.
2. لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحاً هذا العام، وهو ما يتماشى مع صافي الخسارة التي أبلغت عنها الشركة نفسها. هذا التوقع ضروري للمستثمرين الذين يفكرون في ربحية شركة Brainstorm وجدواها على المدى الطويل.
بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن المزيد من التحليل المتعمق، يقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. تتوفر 10 نصائح أخرى من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها للحصول على مزيد من الإرشادات حول الاستثمار في BCLI.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها