ظهر نزاع قانوني بين مجموعة تركيب الأدوية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص دواء ليلي، إيلاي آند كو (NYSE:LLY) واسع الانتشار لإنقاص الوزن وعلاج مرض السكري. قامت جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية، التي تمثل منشآت تركيب الأدوية، برفع دعوى قضائية في محكمة فيدرالية في فورت وورث بولاية تكساس يوم الاثنين. يأتي هذا الإجراء بعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأسبوع الماضي بإزالة تيرزيباتيد، الذي تسوقه ليلي، إيلاي آند كو تحت اسم Zepbound لإنقاص الوزن و Mounjaro لعلاج السكري، من قائمة الأدوية التي تعاني من نقص.
تدعي الجمعية أن تيرزيباتيد لا يزال يعاني من نقص في الإمدادات، مما يتناقض مع التحديث الأخير لإدارة الغذاء والدواء. تعتبر إزالة الدواء من قائمة النقص أمرًا مهمًا لأنه يؤثر على قدرة الصيدليات المركبة على إنتاج وبيع نسخها من الدواء. عادة ما يتم إنتاج الأدوية المركبة لتلبية الاحتياجات الخاصة للمرضى الأفراد، مثل حالات نقص الأدوية المتاحة تجاريًا.
لم تقدم ليلي، إيلاي آند كو بيانًا بشأن الدعوى القضائية. تسلط إجراءات إدارة الغذاء والدواء والتحدي القانوني اللاحق الضوء على التوترات المستمرة فيما يتعلق بإمدادات الأدوية وتنظيمها، خاصة بالنسبة للعلاجات ذات الطلب المرتفع مثل تيرزيباتيد. قد تؤثر نتيجة الدعوى القضائية على توافر النسخ المركبة من الدواء، مما يؤثر على كل من المرضى وصناعة تركيب الأدوية.
ساهمت رويترز في هذا المقال.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا