أعلنت شركة فياتريس يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فرضت قيودًا على استيراد 11 منتجًا مصنعًا في منشأة إنتاج الأدوية التابعة لها في الهند. يأتي هذا القرار بعد تحذير إدارة الغذاء والدواء من وجود انتهاكات للمتطلبات الفيدرالية في المصنع.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب تحذير لشركة الأدوية بعد إجراء تفتيش في المنشأة. وذكرت الوكالة أنه لن يتم قبول المنتجات في الولايات المتحدة حتى يتم حل مشكلة خطاب التحذير.
كشفت فياتريس أن إدارة الغذاء والدواء قدمت استثناءات مشروطة لأربعة منتجات بسبب المخاوف من احتمال حدوث نقص.
استجابةً لتحذير إدارة الغذاء والدواء، وضعت فياتريس على الفور خطة إصلاحية في المنشأة. وصرحت الشركة بأن الإجراءات التصحيحية والوقائية اللازمة قيد التنفيذ بالفعل. ولدعم خطة الإصلاح هذه، استعانت فياتريس أيضًا بمساعدة خبراء مستقلين من جهات خارجية.
في بيان لها، أكدت الشركة على تواصلها المستمر مع إدارة الغذاء والدواء طوال هذه العملية. وتخطط فياتريس لمواصلة العمل لضمان رضا الوكالة عن الخطوات المتخذة لمعالجة جميع النقاط المثارة في خطاب التحذير.
لم ترد فياتريس أو إدارة الغذاء والدواء بعد على طلبات التعليق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا