ارتفعت أسهم شركة Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) بنسبة 18.4% في تداولات ما قبل الافتتاح يوم الثلاثاء بعد الإعلان عن شراكة استراتيجية مع شركة Nippon Shinyaku Co., Ltd. لتطوير وتسويق العلاجات الجينية RGX-121 و RGX-111. يركز التعاون على علاجات لمرض Mucopolysaccharidosis II (MPS II)، المعروف أيضًا باسم متلازمة هنتر، ومرض Mucopolysaccharidosis I (MPS I)، أو متلازمة هيرلر.
بموجب شروط الاتفاقية، ستحصل Regenxbio على 110 مليون دولار عند الإغلاق، مع إمكانية الحصول على 700 مليون دولار إضافية مرتبطة بالتطوير والتنظيم ومعالم المبيعات. تتضمن الصفقة أيضًا عائدات ذات أرقام مزدوجة كبيرة على صافي المبيعات داخل الولايات المتحدة وآسيا، والتي تشير إليها الشركتان باسم "الأراضي المرخصة".
أعرب رئيس ومدير Regenxbio التنفيذي، كوران م. سيمبسون، عن حماسه للشراكة، مؤكدًا على نقاط القوة المشتركة لكلتا الشركتين وإمكانية تقديم علاجات جينية تحويلية إلى الأسواق الرئيسية. سلط سيمبسون الضوء على آفاق RGX-121، الذي قد يصبح أول علاج جيني لـ MPS II مع احتمال موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول أواخر عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، أظهر RGX-111 نتائج واعدة في دراسة المرحلة 1/2.
يستفيد التحالف من خبرة Regenxbio في تصنيع العلاج الجيني، بينما ستتولى Nippon Shinyaku تسويق كلا المنتجين في الأراضي المرخصة. تحتفظ Regenxbio بحق تطوير وتسويق المنتجات خارج هذه الأراضي وستحتفظ بجميع الحقوق في أي عائدات من بيع قسيمة المراجعة ذات الأولوية (PRV) لـ RGX-121 عند الموافقة المحتملة.
من المقرر إتمام الصفقة بحلول نهاية الربع الأول من عام 2025، بانتظار الشروط المعتادة، بما في ذلك الموافقات التنظيمية. تمثل هذه الشراكة الاستراتيجية علامة فارقة مهمة لشركة Regenxbio حيث تهدف إلى الريادة في مجال العلاج الجيني للأمراض النادرة، بدعم من القدرات التجارية لشركة Nippon Shinyaku وتركيزها على الأمراض النادرة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا