يسعد شركة Incannex Healthcare Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IXHL)، (Incannex أو الشركة)، وهي شركة بارزة في مجال التكنولوجيا الحيوية متخصصة في الأبحاث الطبية للقنب والمخدرات، أن تعلن عن الانتهاء بنجاح من استشارة ما قبل IND (دواء جديد استقصائي) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تطوير CannQuit-O لعلاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية (OUD).
شارك في مكالمة الفيديو التي سبقت إجراء مكالمة ما قبل IND أعضاء فريق من عدة أقسام في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذين قدموا رؤاهم حول خطة تطوير CannQuit-O. وقد فحصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الوثائق المقدمة لاستشارة CannQuit-O وقدمت المشورة بشأن الخطة المقترحة للتطوير السريري، والتي تشمل مجموعات المرضى الذين ستتم دراستهم، واختيار وجدولة تدابير الفعالية وتقييمات السلامة. وقد نوقشت هذه النصيحة خلال مكالمة الفيديو التي سبقت استشارة إدارة الغذاء والدواء، والتي أتيحت خلالها الفرصة للشركة لطلب تفاصيل إضافية حول الملاحظات الأولية لإدارة الغذاء والدواء.
يمثل الحوار البنّاء مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنجازًا مهمًا لتطوير CannQuit-O ويمنح شركة Incannex فهمًا واضحًا للبيانات اللازمة لتقديم طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا المنتج، بالإضافة إلى توجيه قيّم للتجارب السريرية الناجحة لعلاج العود.
صرح الدكتور مارك بلاكلي، كبير المسؤولين العلميين في شركة Incannex، قائلاً "يؤثر اضطراب تعاطي المواد الأفيونية على ملايين المرضى وعائلاتهم بشكل عميق. ومن الضروري ابتكار علاجات جديدة، مثل CannQuit-O، لإدارة هذه الحالة وتحسين جودة حياة المصابين بهذا الاضطراب والمقربين منهم. سيتم دمج مدخلات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول مسار التطوير المقترح لدواء CannQuit-O بحيث تتماشى نتائج الأنشطة البحثية مع معايير الوكالة وتؤكد اتخاذ التدابير الصحيحة نحو عملية الموافقة على الدواء."
نبذة عن CannQuit-O
CannQuit-O عبارة عن قرص قابل للاستهلاك عن طريق الفم بخصائص مميزة بسبب مزيج جديد من البوليمرات الحاصلة على براءة اختراع/موافق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تسمح بالإفراج الفوري والمطول عن مكوناته النشطة، والتي تشمل منشط مستقبلات الأفيونيات، وحاصرات المستقبلات، والكانابيديول (CBD). والافتراض هو أن امتصاص الأدوية في الجسم يمكن تعزيزه بشكل كبير عند صياغته في قرص قابل للذوبان في الماء وقابل للاستهلاك عن طريق الفم. تمتلك شركة Incannex براءات اختراع لتركيبات أقراص قابلة للاستهلاك عن طريق الفم تحتوي على القنب ومنشطات و/أو حاصرات مستقبلات المواد الأفيونية. يُعتقد أن هذا المزيج من المكونات الصيدلانية وطريقة التوصيل سيوفر مزايا للأفراد الذين يعانون من العود الأفيوني الذي يُقدر أنه يؤثر على 26.8 مليون شخص على مستوى العالم1. في الولايات المتحدة الأمريكية، تم إعلان أزمة المواد الأفيونية كحالة طوارئ صحية عامة، مما يؤثر على الملايين من خلال إساءة استخدام المواد الأفيونية الموصوفة والمخدرات غير المشروعة. ووفقًا للمعهد الوطني للصحة (NIH)، فإن الجزء الأكبر من العبء الاقتصادي الكلي هو الخسارة في نوعية الحياة بسبب اضطراب تعاطي المواد الأفيونية (390.0 مليار دولار) والوفيات الناجمة عن الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية (480.7 مليار دولار). يشكل هذان العاملان أكثر من 85% من إجمالي الأثر الاقتصادي2.
بلغت قيمة سوق العود في جميع أنحاء العالم 2.8 مليار دولار أمريكي في عام 2022، ومن المتوقع أن يتوسع بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) بنسبة 10.7% من 2022-2032، ليصل إلى 7.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032. من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو خلال فترة التوقعات3.
وقد تم التصريح بالإفصاح عن هذا الإعلان في بورصة ناسداك من قبل مجلس إدارة شركة Incannex.
لمحة عن "إنكانكس للرعاية الصحية
Incannex هي شركة تطوير صيدلانية في مرحلة التجارب السريرية تقوم بصياغة منتجات طبية فريدة من نوعها من القنب والعلاجات المخدرة لحالات مثل انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA)، وإصابات الدماغ الرضحية (TBI) والارتجاج، والتهاب الرئة (متلازمة الضائقة التنفسية الحادة والانسداد الرئوي المزمن، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، والربو، والتهاب الشعب الهوائية)، والتهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض التهاب الأمعاء، واضطرابات القلق، واضطرابات الإدمان، والألم، من بين مشاكل صحية أخرى.
وتسعى الشركة إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتسجيل كل دواء وعلاج قيد التطوير، ويتوقف ذلك على استمرار النجاح السريري. تفتقر كل حالة قيد الدراسة حاليًا إلى علاجات دوائية معتمدة أو لديها علاجات دوائية محدودة متاحة للجمهور وتمثل فرصًا مالية عالمية كبيرة لشركة Incannex ومستثمريها.
تلتزم شركة Incannex باستراتيجية قوية لتطبيق براءات الاختراع في الوقت الذي تعمل فيه على تطوير منتجاتها وعلاجاتها بالتعاون مع مجلسها الاستشاري الطبي والعلمي وشركائها. وتمتلك الشركة 19 براءة اختراع صادرة ولديها 30 طلب براءة اختراع قيد الانتظار. يتم تداول أسهم Incannex في بورصة ناسداك تحت الرمز IXHL.
تم إنتاج هذه المقالة وترجمتها بمساعدة منظمة العفو الدولية وتمت مراجعتها من قبل محرر. لمزيد من المعلومات، يُرجى الرجوع إلى الشروط والأحكام الخاصة بنا.