يوم الثلاثاء، حافظت شركة H.C. Wainwright على تصنيف الشراء وسعر مستهدف للسهم قدره 18.00 دولار لشركة Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA). يأتي هذا التأييد بعد إعلان تينايا في 25 نوفمبر عن بدء إعطاء الجرعات للمرضى في دراسة المرحلة 1b لعلاجها الجيني TN-401، الذي يهدف إلى علاج اعتلال عضلة القلب البطيني الأيمن المسبب للاضطرابات النظمية (ARVC). تنتج هذه الحالة عن طفرات في جين بلاكوفيلين-2 (PKP2).
تم تصميم علاج TN-401 لتوصيل نسخة وظيفية من جين PKP2 مباشرة إلى القلب، بهدف زيادة مستويات البروتين لمكافحة الجوانب الأساسية للمرض. التجربة الحالية هي دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية لتقييم السلامة والفعالية السريرية لحقنة وريدية واحدة من TN-401 في المرضى المصابين بـ ARVC المرتبط بـ PKP2.
حتى الآن، هناك ستة مواقع سريرية تقوم بتسجيل المشاركين بنشاط في التجربة. تهدف الدراسة إلى تجنيد ما يصل إلى 15 بالغًا تم تشخيصهم بـ ARVC المرتبط بـ PKP2، وجميعهم لديهم جهاز مزيل الرجفان القابل للزرع (ICD) ومعرضون لخطر متزايد للاضطرابات النظمية. الجرعة الأولية من TN-401 التي يتم اختبارها هي 3E13 vg/kg، وهي كمية تم اختيارها بناءً على فعاليتها شبه القصوى في الدراسات قبل السريرية.
بالإضافة إلى ذلك، بدأت تينايا دراسة RIDGE للانتشار المصلي والتاريخ الطبيعي، مع أكثر من 20 موقعًا نشطًا الآن عبر ست دول. تتوقع الشركة مشاركة البيانات السريرية الأولية من دراسة RIDGE-1 في عام 2025. أشار المحلل إلى أنه على الرغم من أن TN-401 لا يزال في المراحل المبكرة من التطوير، إلا أن فعاليته المحتملة في ARVC مدعومة ببيانات قبل سريرية كبيرة ودراسات تمكينية للأدوية الجديدة قيد البحث (IND).
في أخبار أخرى حديثة، شهدت Tenaya Therapeutics تقدمًا كبيرًا في تجربتها السريرية MyPEAK-1 من المرحلة 1b/2 لـ TN-201، وهو علاج جيني لاعتلال عضلة القلب التضخمي المرتبط بـ MYBPC3. وافق مجلس مراقبة سلامة البيانات على استمرار الجرعات في المجموعة الثانية من الدراسة وتوسيع معايير الأهلية للمشاركين.
أعادت شركات التحليل Piper Sandler و Canaccord Genuity و Leerink Partners تأكيد نظرتها الإيجابية تجاه تينايا، مع الحفاظ على أهداف سعرية مختلفة.
علاوة على ذلك، أجرت تينايا عدة تعديلات على البروتوكول لتحسين ملف السلامة لـ TN-201 وزيادة مجموعة المرضى المؤهلين. تشمل هذه التغييرات تعديلات على الخزعات القلبية، بهدف توفير مرونة أكبر عبر أنظمة الجرعات المختلفة وتحسين فهم حركية التعبير.
كما قدمت الشركة خطة حوافز أسهم تحفيزية جديدة لعام 2024، تسمح بإصدار 1,200,000 سهم من الأسهم العادية. وفي تطور مواز، أعلنت تينايا عن الرحيل القادم لليون باترسون، رئيس الشؤون المالية والأعمال، وبدأت البحث عن مدير مالي جديد. تسلط هذه التطورات الضوء على الجهود المستمرة لتينايا لتقدم برنامج العلاج الجيني وتعزيز موقعها في السوق.
رؤى InvestingPro
تحرز Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية، وتوفر بيانات السوق الحديثة من InvestingPro سياقًا إضافيًا للوضع المالي للشركة وأدائها في السوق.
تبلغ القيمة السوقية للشركة 234.49 مليون دولار، مما يعكس اهتمام المستثمرين بتطورات العلاج الجيني. تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن تينايا تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو أمر بالغ الأهمية لشركة التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة من التجارب السريرية. يتم دعم هذا الاستقرار المالي أيضًا بحقيقة أن الأصول السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر للشركة وسادة مالية مع تقدمها في خط أنابيب التجارب السريرية.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن تينايا تحرق النقد بسرعة، وهو أمر نموذجي لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير. ينعكس هذا في الدخل التشغيلي للشركة، والذي يبلغ -122.74 مليون دولار للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023.
على الرغم من هذه التحديات، يبدو أن السوق متفائل بشأن آفاق تينايا. أظهر السهم عائدًا كبيرًا على مدار الأسبوع الماضي (30.4٪) وعائدًا قويًا على مدار الشهر الماضي (54.97٪)، مما يعكس ربما المشاعر الإيجابية بعد الإعلان عن إعطاء الجرعات للمرضى في دراسة المرحلة 1b من TN-401.
يجب أن يكون المستثمرون على دراية بأن تحركات سعر سهم تينايا متقلبة للغاية، وهو أمر شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة. الشركة ليست مربحة حاليًا، ولا يتوقع المحللون تحقيق أرباح هذا العام. ومع ذلك، قام محللان بمراجعة توقعات الأرباح للفترة القادمة، مما قد يشير إلى تزايد الثقة في التقدم السريري للشركة.
بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق أكثر في الأداء المالي والسوقي لتينايا، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية ومجموعة شاملة من المقاييس في الوقت الفعلي لتوجيه قرارات الاستثمار.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا