قام ريموند جيمس يوم الثلاثاء بتعديل كبير في نظرته لشركة uniQure BV (NASDAQ: QURE)، حيث رفع تصنيف السهم من "أداء متفوق" إلى "شراء قوي" وزاد السعر المستهدف بشكل كبير إلى 52.00 دولار، مرتفعًا من الرقم السابق البالغ 20.00 دولار.
أظهر السهم بالفعل زخمًا قويًا، حيث ارتفع بنسبة تقارب 14% في الأسبوع الماضي. وفقًا لبيانات InvestingPro، قام ستة محللين مؤخرًا بمراجعة تقديرات أرباحهم صعودًا للفترة القادمة. يأتي هذا التعديل بعد إعلان شركة التكنولوجيا الحيوية مؤخرًا عن منتجها للعلاج الجيني، AMT-130، لعلاج مرض هنتنغتون.
أفادت uniQure أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم طلب موافقة معجلة لـ AMT-130. وأبرزت الشركة أنه سيتم استخدام مقياس هنتنغتون الموحد المركب (cUHDRS)، مقارنة بضابط خارجي للتاريخ الطبيعي، كنقطة نهاية سريرية وسيطة لعملية الموافقة. وجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء أشارت إلى أنه لن تكون هناك حاجة إلى دراسات سريرية إضافية لدعم تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA).
تستعد الشركة لمناقشة تفاصيل إضافية مع إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك متطلبات التصنيع التقنية، وخطة التحليل الإحصائي، وتصميم تجربة تأكيدية أو التزامات ما بعد التسويق، في النصف الأول من عام 2025. ومن المتوقع تقديم تحديث أكثر تفصيلاً حول الجدول الزمني للتقديم بعد هذه المناقشات. يُظهر تحليل InvestingPro أن الشركة تحافظ على درجة صحة مالية عادلة بشكل عام، حيث تتجاوز الأصول السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، على الرغم من أنها تستنفد احتياطياتها النقدية حاليًا.
أعرب المحلل في ريموند جيمس عن ثقته في أن البيانات الحالية حول cUHDRS، إلى جانب انخفاضات في سلسلة النيوروفيلامنت الخفيفة في السائل النخاعي (CSF NfL)، ستكون كافية للحصول على موافقة معجلة لـ AMT-130. تقدر السوق المحتملة لعلاجات مرض هنتنغتون في الولايات المتحدة بأكثر من 2 مليار دولار، مما يشير إلى آفاق نمو كبيرة لشركة uniQure، التي تبلغ قيمتها السوقية حاليًا حوالي 700 مليون دولار.
ينعكس هذا التفاؤل في التصنيف المرتفع والسعر المستهدف المتزايد. للحصول على رؤى أعمق حول تقييم uniQure وأكثر من 10 نصائح حصرية إضافية من المحللين، قم بزيارة InvestingPro.
في أخبار أخرى حديثة، توصلت شركة uniQure N.V. إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الجوانب الرئيسية لعملية الموافقة المعجلة لعلاجها الجيني، AMT-130، وهو علاج لمرض هنتنغتون. وقد تم استقبال هذا التطور بشكل إيجابي من قبل شركة الخدمات المالية Stifel. بالإضافة إلى ذلك، بدأت الشركة تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لعلاجها التجريبي AMT-162، الذي يستهدف مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) الناجم عن طفرات SOD1.
تم استئناف تغطية uniQure من قبل ريموند جيمس، مع منحها تصنيف "أداء متفوق"، بينما حافظت H.C. Wainwright و Stifel على تصنيف "شراء" للشركة. كجزء من إعادة هيكلة تنظيمية كبيرة، خفضت uniQure قوتها العاملة بنسبة 65% وباعت منشأة التصنيع الخاصة بها في ليكسينغتون، ماساتشوستس، إلى Genezen.
تعكس هذه التطورات الأخيرة تقدم الشركة في تطوير العلاجات الجينية، مع التركيز على AMT-130 لمرض هنتنغتون و AMT-162 لمرض التصلب الجانبي الضموري. ومن المتوقع إجراء مزيد من المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من عام 2025 لمناقشة خطة التحليل الإحصائي والمتطلبات التقنية لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ AMT-130.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا