شهدت شركة ميسوبلاست المحدودة (NASDAQ: MESO) يوم الخميس رفعاً في سعرها المستهدف إلى 15.00 دولار من 11.00 دولار من قبل بايبر ساندلر، مع احتفاظ الشركة بتصنيف "زيادة الوزن" للسهم.
يأتي هذا التعديل استجابة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخراً على عقار ريونسيل (ريميستيمسيل-إل) لعلاج مرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويد (aGvHD) لدى الأطفال. تم منح هذه الموافقة قبل ثلاثة أسابيع من التاريخ المتوقع لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 7 يناير.
تمثل الموافقة على ريونسيل علامة فارقة مهمة حيث أنه أول علاج بالخلايا الوسيطة اللحمية (MSC) يتم اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء. من المتوقع أن يلبي العلاج حاجة حرجة، حيث يخضع حوالي 1,500 طفل أمريكي سنوياً لعملية زرع الخلايا الجذعية من متبرع (ASCT)، مع عدم استجابة حوالي نصف هؤلاء المرضى للستيرويدات عند إصابتهم بمرض الطعم ضد المضيف الحاد.
تتوقع بايبر ساندلر أن يحقق ريونسيل إيرادات قدرها 12 مليون دولار في عام 2025، مع توقعات بالنمو إلى 35 مليون دولار في عام 2026 وزيادة كبيرة إلى 150 مليون دولار بحلول عام 2032. تتماشى استراتيجية تسعير ريونسيل مع وضعه كعلاج لمرض نادر للغاية، والذي عادة ما يكون له سعر مرتفع نظراً لندرة العلاج وطبيعته المتخصصة.
في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء، تخطط ميسوبلاست لبدء تجربة سريرية تأكيدية من المرحلة الثالثة ذات ذراع واحد لريونسيل في علاج مرض الطعم ضد المضيف الحاد من الخط الثالث لدى البالغين. من الناحية المالية، أنهت ميسوبلاست السنة المالية 2024 برصيد نقدي قدره 63 مليون دولار والتزام بديون يبلغ حوالي 114 مليون دولار. كما تجعل الموافقة التنظيمية الأخيرة ميسوبلاست مؤهلة لاقتراض ما يصل إلى 50 مليون دولار كدين قابل للتحويل لمواصلة أهدافها التجارية.
يعكس رفع السعر المستهدف من قبل بايبر ساندلر القيمة المتوقعة التي سيضيفها ريونسيل إلى محفظة ميسوبلاست وإمكانية نمو الإيرادات نظراً لوضعه الريادي في مجال علاج الخلايا الوسيطة اللحمية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا