قامت ميزوهو للأوراق المالية يوم الخميس بتحديث وجهة نظرها حول شركة يونيكيور بي في (NASDAQ:QURE)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في العلاج الجيني. رفعت الشركة السعر المستهدف لسهم يونيكيور إلى 20.00 دولار، وهو ارتفاع كبير من 7.00 دولار السابق، مع الحفاظ على تصنيف محايد للأسهم.
يعكس هذا التعديل تزايد ثقة ميزوهو في علاج AMT-130 التابع ليونيكيور، وهو مرشح للعلاج الجيني لعلاج مرض هنتنغتون (HD). وفقًا لبيانات InvestingPro، تتراوح أهداف المحللين ليونيكيور على نطاق واسع من 6.65 دولار إلى 56.89 دولار، مما يعكس وجهات نظر متنوعة حول إمكانات الشركة.
يستند تفاؤل المحلل إلى التفاهم الأخير الذي تم التوصل إليه بين يونيكيور وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي يسمح للشركة باستخدام بيانات من التجربة السريرية الجارية من المرحلة الأولى/الثانية مقابل مجموعة ضابطة خارجية للتاريخ الطبيعي كدعم أساسي لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA). بالإضافة إلى ذلك، تم قبول مقياس التصنيف الموحد المركب لمرض هنتنغتون (cUHDRS) كنقطة نهاية سريرية وسيطة.
على الرغم من التطور الإيجابي، لا يزال موقف ميزوهو حذرًا. تشير الشركة إلى أن سهم يونيكيور قد شهد بالفعل زيادة كبيرة، حيث ارتفع بنسبة 139٪، مما يشير إلى أن السوق قد سعر بالفعل إمكانية الموافقة المعجلة على AMT-130.
تظهر بيانات InvestingPro عائدًا أكثر دراماتيكية لمدة ستة أشهر بنسبة 244.86٪، حيث يتم تداول السهم حاليًا فوق تقدير القيمة العادلة. كما يكشف تحليل المنصة أن الشركة تحرق النقد بسرعة، مع EBITDA بقيمة -189.32 مليون دولار في الاثني عشر شهرًا الماضية.
علاوة على ذلك، تعرب ميزوهو عن مخاوفها بشأن التبني المحتمل لـ AMT-130 في السوق بسبب إدارته المعقدة، والتحديات الأوسع المرتبطة بتبني العلاج الجيني وتعويضه، والمشهد التنافسي لعلاجات مرض هنتنغتون.
يأتي تقدم يونيكيور مع AMT-130 في وقت حرج، حيث توجد حاجة غير ملباة عالية لعلاجات جديدة في مجال مرض هنتنغتون. قد تسرع قدرة الشركة على الاستفادة من البيانات من التجارب الجارية للأغراض التنظيمية الطريق إلى الموافقة المحتملة والتسويق. ومع ذلك، فقد انعكس توقع السوق لهذه النتيجة في الأداء الأخير لسهم يونيكيور، كما يتضح من الارتفاع الكبير في سعر سهمها.
مع استمرار شركة التكنولوجيا الحيوية في التنقل في العملية التنظيمية ومعالجة تحديات طرح علاج جيني معقد في السوق، من المحتمل أن يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب المزيد من التطورات المتعلقة بالتقدم السريري لـ AMT-130 وتأثيره المحتمل على المرضى الذين يعيشون مع مرض هنتنغتون.
مع قيمة سوقية تبلغ 768.19 مليون دولار ودرجة صحة مالية إجمالية "عادلة" على InvestingPro، والتي تقدم 13 رؤية حصرية إضافية حول الوضع المالي ليونيكيور وأداء السوق، لدى المستثمرين عوامل متعددة للنظر فيها عند تقييم آفاق الشركة.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة العلاج الجيني يونيكيور بي في تقدمًا كبيرًا مع علاجها لمرض هنتنغتون، AMT-130. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عملية موافقة معجلة لـ AMT-130، وهو تطور تم استقباله بشكل إيجابي من قبل شركات الخدمات المالية مثل Stifel و RBC Capital Markets.
رفعت RBC Capital Markets السعر المستهدف ليونيكيور من 14.00 دولار إلى 20.00 دولار، مع الحفاظ على تصنيف "أداء متفوق" للسهم. وبالمثل، قامت Raymond James بترقية سهم الشركة من "أداء متفوق" إلى "شراء قوي".
تستند اتفاقية مسار الموافقة من إدارة الغذاء والدواء على بيانات التجربة السريرية الجارية من المرحلة الأولى/الثانية للشركة، مما قد يلغي الحاجة إلى دراسات إضافية. يبسط هذا التطور عملية الموافقة على علاج يونيكيور. كما بدأت الشركة تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لعلاجها التجريبي AMT-162، الذي يهدف إلى معالجة مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) الناجم عن طفرات SOD1.
في حين حافظت مجموعة غولدمان ساكس إنك على تصنيفها المحايد ليونيكيور، حافظت شركات أخرى مثل H.C. Wainwright و Stifel على تصنيف إيجابي للشركة. تعكس هذه التطورات الأخيرة تقدم يونيكيور في العلاج الجيني، خاصة مع AMT-130 لمرض هنتنغتون و AMT-162 لمرض التصلب الجانبي الضموري.
من المتوقع إجراء مزيد من المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من عام 2025 لمناقشة خطة التحليل الإحصائي والمتطلبات الفنية لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ AMT-130.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا