يوم الثلاثاء، شهدت شركة Verastem Inc. (NASDAQ:VSTM)، التي يتم تداولها حاليًا عند 3.67 دولار، رفع السعر المستهدف لها من قبل BTIG من 13.00 دولار إلى 20.00 دولار، مع احتفاظ الشركة بتصنيف "شراء" للسهم. وفقًا لبيانات InvestingPro، تتراوح الآن أهداف المحللين من 7 دولارات إلى 20 دولارًا، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع كبيرة.
جاء هذا التعديل بعد إعلان قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب الدواء الجديد (NDA) من Verastem لعقار Avutometinib بالاشتراك مع Defactinib. يستهدف هذا العلاج سرطان المبيض الحليمي منخفض الدرجة المتكرر ذو الطفرة KRAS (LGSOC) وهو الآن قيد المراجعة ذات الأولوية، مع تحديد موعد قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 30 يونيو 2025.
أعرب محلل BTIG عن ثقة متزايدة في احتمالات الموافقة على الدواء في السوق، متوقعًا أنه بحلول منتصف عام 2025 قد يصبح هذا المزيج أول خيار علاجي معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء للنساء المصابات بـ KRASm LGSOC. يستند هذا التفاؤل إلى قرار إدارة الغذاء والدواء بمنح وضع المراجعة ذات الأولوية لطلب الدواء الجديد والرؤى المكتسبة من مكالمة حديثة مع خبير رئيسي في المجال (KOL).
لقد أخذت النظرة المحدثة للمحلل في الاعتبار احتمالية نجاح مرتفعة لمزيج الدواء، رافعة إياها من 65% إلى 80%. كان هذا الاحتمال المعدل عاملاً مهمًا في قرار زيادة السعر المستهدف لأسهم Verastem. يشير تأكيد الشركة على تصنيف "شراء" إلى استمرار الدعم لإمكانات السهم. يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة تمتلك نقدًا أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، على الرغم من أنها تحرق النقد حاليًا مع EBITDA قدره -114.48 مليون دولار.
يعد قبول إدارة الغذاء والدواء لطلب الدواء الجديد تحت المراجعة ذات الأولوية تطورًا إيجابيًا لـ Verastem، حيث يتم منح تصنيف المراجعة ذات الأولوية للأدوية التي، إذا تمت الموافقة عليها، ستمثل تحسينات كبيرة في علاج أو تشخيص أو الوقاية من الحالات الخطيرة.
مع تحديد موعد PDUFA في 30 يونيو 2025، سيراقب أصحاب المصلحة عن كثب قرار إدارة الغذاء والدواء، والذي قد يكون له تأثير كبير على مسار Verastem في سوق الأورام.
يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى رؤى إضافية، بما في ذلك 8 نصائح احترافية إضافية وتحليل شامل للصحة المالية لـ Verastem ومركزها في السوق من خلال تقرير البحث الاحترافي.
في أخبار أخرى حديثة، كانت Verastem موضوع تطورات مهمة. أكد المحلل كالبيت باتيل من B.Riley تصنيف "شراء" وسعر مستهدف قدره 7.00 دولارات لـ Verastem، بعد تفاصيل جديدة من مسودة طلب إدراج من قبل GenFleet Therapeutics. يكشف هذا الطلب عن بيانات ما قبل السريرية واعدة لمثبط KRAS G12D، وهو مشروع بالتعاون مع Verastem.
حافظت كل من H.C. Wainwright و Truist Securities على تصنيف "شراء" لأسهم Verastem. يأتي قرار Wainwright بعد عرض الشركة لنتائج محدثة من دراستها RAMP 203، التي تفحص مزيجًا من avutometinib و defactinib و sotorasib في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المصاب بطفرة KRAS G12C. يأتي موقف Truist بعد إعلان Verastem عن فرصة مسار متسارع تركز على طفرات KRAS.
رفعت Mizuho Securities السعر المستهدف لـ Verastem إلى 9.00 دولارات، مع الحفاظ على تصنيف "أداء متفوق"، بسبب نموذج تقييم معدل لعلاج السرطان الرائد للشركة، avutometinib بالإضافة إلى defactinib. أدى هذا التغيير إلى توقع مبيعات ذروة سنوية للعلاج بحوالي 750 مليون دولار، من المتوقع أن يتم الوصول إليها في عام 2029.
تجاوزت النتائج المالية للربع الثاني لـ Verastem التوقعات بسبب مدفوعات المراحل، وأعلنت الشركة عن خطط لجمع حوالي 55 مليون دولار من خلال طرح عام. أخيرًا، حصلت Verastem على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء لمزيج دوائي يهدف إلى علاج سرطان البنكرياس وكشفت عن نتائج مؤقتة واعدة من تجربتها الجارية RAMP 205.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا