طوكيو - حصل دواء "تروكاب" الذي تنتجه شركة أسترازينيكا (LON:AZN) مع دواء فاسلوديكس على موافقة اليابان لعلاج بعض أنواع سرطان الثدي المتقدمة، مما يمثل تقدماً كبيراً في الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى. منحت وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) الموافقة للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو المتكرر لمستقبلات الهرمونات (HR) الإيجابية أو السلبية لسرطان الثدي HER2 الذي يحتوي على تغيرات PIK3CA أو AKT1 أو PTEN وتطور بعد العلاج بالغدد الصماء.
يأتي هذا القرار في أعقاب نتائج المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة من كابيتيلو-291، والتي أظهرت أن تروكاب بالإضافة إلى فاسلوديكس قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 50% مقارنةً بعقار فاسلوديكس وحده للمرضى الذين يعانون من أورام تظهر هذه التغيرات في المؤشرات الحيوية المحددة.
لا يزال سرطان الثدي هو السرطان الأكثر انتشارًا بين النساء اليابانيات، حيث تم تشخيص أكثر من 90,000 حالة جديدة في عام 2022. ويُعد النوع الفرعي الإيجابي للهرمون البشري والسالب للهرمون 2 شائعًا بشكل خاص، حيث يمثل أكثر من 65% من حالات سرطان الثدي. ما يقرب من نصف مريضات سرطان الثدي المتقدمات المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 لديهن أورام مصابة بتغيرات PIK3CA أو AKT1 أو PTEN، مما يؤكد ضرورة وجود علاجات جديدة يمكنها التغلب على مقاومة علاجات الغدد الصماء الحالية.
وأكد الطبيب ماساكازو توي، الحاصل على درجة الدكتوراه، من مركز طوكيو ميتروبوليتان للسرطان والأمراض المعدية في مستشفى كوماجومي على أهمية هذه الموافقة، مشيرًا إلى إمكانية الجمع بين تروكاب وفاسلوديكس لتوسيع فعالية العلاجات القائمة على الغدد الصماء وتأخير تطور المرض.
تتضمن الموافقة في اليابان أيضًا اختبارًا تشخيصيًا مصاحبًا لتحديد المرضى الذين يعانون من تغيرات المؤشرات الحيوية ذات الصلة. تتوقع AstraZeneca الحصول على دفعة رئيسية من Astex Therapeutics عند أول عملية بيع تجارية في اليابان، مع إتاوات إضافية تتبعها بناءً على المبيعات المستقبلية.
ويجري العمل على تقديم الطلبات التنظيمية العالمية، حيث تمت الموافقة على Truqap بالفعل في الولايات المتحدة ودول أخرى. يتوافق ملف السلامة للدواء مع فاسلوديكس مع التجارب السابقة، مما يضمن خيارًا علاجيًا موثوقًا للمرضى.
ويمثل هذا التطور خطوة مهمة في المعركة المستمرة ضد سرطان الثدي، مما يوفر أملاً جديداً للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة بعد مقاومة العلاجات الأخرى. تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.