نيويورك - أعلنت الشركة اليوم أن لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) قد نصحت شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) بالمضي قدماً في المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة من تجربة "ريجال" (REGAL) على عقار "غالينبيموت-إس" (GPS) للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). وبعد إجراء تقييم محدد مسبقاً للبيانات غير المعماة، لم يجد مركز رصد الأمراض غير المعدية أي مخاوف تتعلق بالسلامة واعتبر أن بيانات الفعالية والسلامة كافية لمواصلة الدراسة كما هو مخطط لها.
سيجتمع المركز الطبي الدولي مجدداً في يونيو 2024 لإجراء تقييم آخر، أي قبل الموعد المحدد في البداية وفقاً لميثاق المركز الطبي الدولي. وسيراجع هذا الاجتماع بيانات الفعالية والسلامة من جميع المرضى المسجلين (العدد = 127) مع تحديد موعد نهائي في نهاية مايو 2024.
أكملت شركة SELLAS مؤخرًا التسجيل في تجربة REGAL في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا. وتتمثل نقطة النهاية الأساسية للتجربة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمرضى سرطان الدم النخاعي المزمن الذين حققوا هدوءًا تامًا بعد العلاج الإنقاذي في الخط الثاني. ذكرت الشركة أنه حتى مارس 2024، توقف 66 مريضًا عن العلاج لأسباب مختلفة، بما في ذلك الانتكاس أو الوفاة، ولكن لم يلاحظ أي سمية غير محتملة في ذراع العلاج المنقذ من الدراسة.
تم تكليف اللجنة الطبية الدولية (IDMC)، المؤلفة من خبراء في الطب والعلوم والإحصاء الحيوي، بضمان صحة الدراسة وجدارتها العلمية من خلال المراجعة الدورية لبيانات سلامة المرضى وفعاليتها وعدم جدواها. تستند توصية اللجنة الطبية الدولية لمواصلة التجربة إلى البيانات الحالية المتاحة، والتي تشير إلى أن نسبة المخاطر إلى الفوائد مواتية لنظام تحديد المواقع العالمي لتحديد المواقع.
تعمل شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc.، وهي شركة أدوية حيوية إكلينيكية في مرحلة متأخرة من مراحلها السريرية، على تطوير دواء GPS، المرخص من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، لاستهداف بروتين WT1 الموجود في أنواع مختلفة من الأورام. وتتضمن محفظة الشركة أيضًا SLS009، وهو مثبط انتقائي CDK9 لعلاج السرطان.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. ولا يتضمن أي محتوى ترويجي أو تأييد للمطالبات المتعلقة بـ GPS أو تجربة REGAL. تخضع المعلومات المقدمة للتأكيد من خلال المزيد من الدراسات السريرية والمراجعة التنظيمية.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تواصل فيه شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) المرحلة الثالثة من تجربة REGAL بتفاؤل، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لبيانات من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة SELLAS 82.15 مليون دولار، مما يضعها ضمن شريحة الشركات الصغيرة في السوق - وغالبًا ما ترتبط بإمكانية نمو أعلى ولكن أيضًا بمخاطر أعلى.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة SELLAS تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية وأن تحركات أسعار أسهمها متقلبة للغاية. ينعكس هذا التقلب في إجمالي عوائد السعر الأخيرة، مع زيادة ملحوظة بنسبة 44.55% خلال الشهر الماضي و149.15% خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة. ومع ذلك، فإن التزامات الشركة قصيرة الأجل التي تتجاوز أصولها السائلة وتوقعات المحللين بأن الشركة لن تحقق أرباحًا هذا العام قد تكون نقاطًا مثيرة للقلق بالنسبة للمستثمرين المحتملين.
بالإضافة إلى ذلك، تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة SELLAS لا تدفع أرباحًا للمساهمين، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار لأولئك الذين يسعون إلى الحصول على تدفقات دخل منتظمة من استثماراتهم. كما أن مقاييس أداء الشركة، مثل نسبة مكرر الربحية السالبة التي بلغت -2.2 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، والدخل التشغيلي الذي بلغ حوالي -37.87 مليون دولار، تؤكد على التحديات المالية التي تواجهها الشركة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية وأداء سهم SELLAS، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. وباستخدام رمز القسيمة الحصري PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+ للوصول إلى هذه الموارد القيمة.
سيكون تاريخ الأرباح القادم في 9 مايو 2024 حدثًا حاسمًا بالنسبة للشركة، حيث سيوفر مزيدًا من الوضوح حول وضعها المالي والتأثير المحتمل للتجارب السريرية الجارية على آفاقها المستقبلية. مع توفر ما مجموعه 11 نصيحة من نصائح InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على رؤى شاملة حول وضع SELLAS في السوق واتخاذ قرارات أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.