جيفاستوميج يظهر نتائج واعدة في دراسة سرطان المعدة

كشفت شركة I-Mab (NASDAQ: IMAB)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في علاجات المناعة للسرطان، عن نتائج أولية مشجعة من تجربتها السريرية من المرحلة الأولى لعقار جيفاستوميج، وهو جسم مضاد ثنائي النوعية محفز للمناعة، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام (ESMO) 2024. تركز الدراسة على المرضى المصابين بسرطان المعدة المتقدم، بما في ذلك سرطان المعدة والمريء (GEC)، الذي يعبر عن بروتين Claudin 18.2.

يستهدف العقار التجريبي جيفاستوميج الخلايا السرطانية الإيجابية لـ Claudin 18.2 وينشط الخلايا التائية عبر مسار 4-1BB داخل بيئة الورم. أظهرت التجربة فعالية لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات سابقة مكثفة، مع معدل استجابة موضوعي (ORR) بلغ 16.3٪ ومعدل السيطرة على المرض (DCR) بلغ 48.8٪ بين المشاركين البالغ عددهم 43. وجدير بالذكر أن الاستجابات لوحظت عبر طيف من مستويات التعبير عن Claudin 18.2، حتى لدى أولئك الذين تلقوا سابقًا مثبطات نقاط التفتيش المناعية.

تم تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية من جيفاستوميج بين 8-12 ملغ/كغ، مع تحمل العلاج جيدًا حتى أعلى الجرعات المختبرة. لم يتم الإبلاغ عن أي سميات محددة للجرعة، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج ذات شدة خفيفة.

حاليًا، تجري دراسة من المرحلة 1b لتقييم جيفاستوميج بالاشتراك مع العلاجات القياسية نيفولوماب والعلاج الكيميائي لدى مرضى سرطان المعدة في الخط الأول. من المتوقع ظهور نتائج هذه الدراسة المشتركة في النصف الثاني من عام 2025.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العقار اليتيم لجيفاستوميج في مارس 2022 لعلاج سرطان المعدة، بما في ذلك سرطان وصلة المعدة والمريء. تقوم شركة I-Mab بتطوير العقار بالشراكة مع ABL Bio، وتتشارك الحقوق العالمية خارج الصين وكوريا الجنوبية.

أكد الدكتور فيليب دينيس، كبير المسؤولين الطبيين في I-Mab، على النظرة المتفائلة لإمكانات جيفاستوميج كعلاج متميز لسرطانات المعدة. وأعرب عن حماسه للبرنامج الجاري والنتائج القادمة من دراسة العلاج المشترك.

يستند هذا التحديث حول التقدم السريري لجيفاستوميج إلى بيان صحفي صادر عن I-Mab.

في أخبار أخرى حديثة، حققت I-Mab تقدمًا كبيرًا في برامج تطوير الأدوية الخاصة بها. كشفت الشركة عن بيانات المرحلة الأولى لعقار يوليلدليماب، وهو علاج محتمل لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي، والذي أظهر نتائج واعدة لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا. ستوجه البيانات اختيار الجرعة للدراسات القادمة، بما في ذلك تجربة المرحلة الثانية العشوائية مع بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي المقرر إجراؤها في النصف الأول من عام 2025.

علاوة على ذلك، قدمت I-Mab بيانات محدثة عن عقارها المرشح، جيفاستوميج، في الجمعية الأوروبية لعلم الأورام. تشير النتائج من دراسة المرحلة الأولى في المرضى المصابين بسرطان المعدة والمريء ووصلة المعدة والمريء الإيجابي لـ CLDN18.2 إلى وجود ملف سلامة مواتٍ للعقار المرشح، وفقًا لشركة Piper Sandler. تحتفظ الشركة بتصنيف "زيادة الوزن" لـ I-Mab، متوقعة أن يكون جيفاستوميج في وضع جيد مع تقدمه إلى تجارب العلاج المشترك.

من حيث الأمور المالية، أبلغت I-Mab عن رصيد نقدي قدره 207.5 مليون دولار اعتبارًا من منتصف عام 2024، مع توقع أن تدعم الاحتياطيات العمليات حتى عام 2027. يأتي هذا في أعقاب عملية إعادة هيكلة شملت التخلص من عملياتها في الصين وتشكيل فريق قيادة جديد مقره الولايات المتحدة. تركز الشركة على ثلاثة برامج للأورام، مع يوليلدليماب كمرشح رائد، وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدراسة مشتركة ليوليلدليماب مع بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي. تعكس هذه التطورات الأخيرة التركيز الاستراتيجي لـ I-Mab على تطوير العلاج المناعي للسرطان.

رؤى InvestingPro

مع استمرار I-Mab (NASDAQ: IMAB) في إحراز تقدم في تطوير جيفاستوميج لعلاج سرطانات المعدة المتقدمة، توفر الصحة المالية للشركة وأداؤها في السوق سياقًا إضافيًا للمستثمرين. مع قيمة سوقية تبلغ 85.51 مليون دولار، تظهر I-Mab التزامًا كبيرًا ببرامج البحث والتجارب السريرية الخاصة بها، على الرغم من المشهد المالي الصعب لشركات التكنولوجيا الحيوية.

أحد النصائح الرئيسية من InvestingPro لـ IMAB هو موقفها النقدي القوي مقارنة بديونها، وهو ما يعد علامة إيجابية لأصحاب المصلحة. هذه السيولة ضرورية للحفاظ على العمليات وتمويل التجارب السريرية الجارية مثل تلك الخاصة بجيفاستوميج. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يؤكد مرونتها المالية في صناعة تنافسية وكثيفة رأس المال.

تكشف بيانات InvestingPro عن نمو ملحوظ في الإيرادات بنسبة 101.38٪ في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، مما يشير إلى زيادة كبيرة في التدفق المالي للشركة، والذي قد يُعزى إلى الشراكات الاستراتيجية أو التقدم في خط إنتاجها السريري. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام، وأن السهم يتداول بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا. تشير هذه العوامل إلى أنه على الرغم من أن الشركة لديها إمكانات، إلا أنها تواجه أيضًا تحديات وشكوكًا يجب على المستثمرين أخذها في الاعتبار.

بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro نصائح إضافية من InvestingPro حول IMAB، مما يوفر نظرة شاملة للمقاييس المالية للشركة وأدائها في السوق. حاليًا، هناك 7 نصائح إضافية متاحة، والتي يمكن الوصول إليها لأولئك الذين يتطلعون إلى اتخاذ قرار استثماري مستنير.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها