حققت شركة InspireMD Inc. (NASDAQ:NSPR)، وهي شركة للأجهزة الطبية، خطوة مهمة في مسيرتها التنظيمية يوم الثلاثاء. حافظت شركة بايبر ساندلر على تصنيف "زيادة الوزن" وسعر مستهدف قدره 4.50 دولار لأسهم الشركة بعد الإعلان عن تقديم InspireMD طلب الموافقة قبل التسويق (PMA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام الدعامة السباتية CGuard Prime.
يعد تقديم الطلب، الذي تم يوم الاثنين، حدثًا محوريًا لشركة InspireMD في سعيها لدخول السوق الأمريكية. تهدف الشركة إلى تسويق نظام CGuard Prime في النصف الأول من عام 2025، بما يتماشى مع الجداول الزمنية التي أعلنتها الإدارة سابقًا. وفقًا لتحليل الشركة، فإن قوة بيانات التجربة الأمريكية الرئيسية (C-Guardians) التي تم تقديمها في وقت سابق من هذا العام تدعم انخفاض مخاطر موافقة إدارة الغذاء والدواء.
سلط تعليق بايبر ساندلر الضوء على أهمية هذا الإنجاز، الذي يضع InspireMD على مسار واضح نحو التسويق في الولايات المتحدة. تتوقع الشركة أن تكثف InspireMD الآن جهودها لإنشاء منظمة المبيعات التجارية الأمريكية استعدادًا لإطلاق المنتج.
كما أشارت الشركة إلى إمكانية خلق قيمة كبيرة لشركة InspireMD خلال الـ 12 إلى 24 شهرًا القادمة. من المتوقع أن تتميز هذه الفترة بوصول الشركة إلى مراحل تنظيمية مختلفة وبدء العمليات التجارية في السوق الأمريكية، مما قد يكون له تأثير إيجابي على تقييم الشركة. يعكس تأكيد تصنيف "زيادة الوزن" والسعر المستهدف النظرة الإيجابية لبايبر ساندلر على آفاق InspireMD.
في أخبار أخرى حديثة، قدمت شركة الأجهزة الطبية InspireMD طلب الموافقة قبل التسويق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام الدعامة السباتية CGuard Prime الخاص بها.
يستند الطلب إلى بيانات من التجربة السريرية C-GUARDIANS، والتي أظهرت معدل منخفض للأحداث السلبية الرئيسية في المرضى الذين تم علاجهم بالجهاز. كما أبلغت الشركة عن زيادة في الإيرادات بنسبة 5.4٪ في الربع الثاني من عام 2024، مع أرباح بلغت 1.74 مليون دولار. ومع ذلك، شهدت InspireMD أيضًا انخفاضًا في إجمالي الربح وارتفاعًا في نفقات التشغيل، مما أدى إلى صافي خسارة قدرها 7.9 مليون دولار للربع.
تستعد الشركة للإطلاق التجاري لـ CGuard Prime في الولايات المتحدة، المتوقع في النصف الأول من عام 2025. على الرغم من صافي الخسارة الكبيرة هذا الربع، تظل InspireMD متفائلة، خاصة مع الموافقة المتوقعة وإطلاق CGuard في السوق الأمريكية.
رؤى InvestingPro
مع تقدم InspireMD Inc. (NASDAQ:NSPR) في رحلتها نحو تسويق نظام CGuard Prime في الولايات المتحدة، تعد الصحة المالية للشركة وأداؤها في السوق عوامل رئيسية يجب على المستثمرين مراقبتها. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية الحالية لشركة InspireMD حوالي 69.15 مليون دولار. على الرغم من نمو إيرادات الشركة بنسبة 22.86٪ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، فقد واجهت تحديات مع هامش دخل تشغيلي سلبي بنسبة -412.99٪ وانخفاض في الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء بنسبة -41.22٪ في نفس الفترة.
تشير نصائح InvestingPro إلى أنه في حين أن InspireMD لديها نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وأن أصولها السائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، فإن الشركة تستنفد احتياطياتها النقدية بسرعة. لا يتوقع المحللون أن تكون InspireMD مربحة هذا العام، ومن المتوقع أن ينخفض صافي الدخل. هذه الرؤى المالية ذات صلة خاصة حيث تستعد الشركة لتوسيع عملياتها وقد تؤثر على قدرتها على الحفاظ على جهود التسويق دون تمويل إضافي.
بالنسبة للمستثمرين الذين ينظرون في إمكانات InspireMD، من الجدير بالذكر أن سعر الشركة قد تراجع على مدى العقد الماضي، وأنها لا تقدم توزيعات أرباح للمساهمين. ومع ذلك، مع تقدير القيمة العادلة بـ 2.58 دولار من قبل InvestingPro، وهو أقل قليلاً من سعر الإغلاق السابق البالغ 2.69 دولار، قد يكون هناك تفاؤل حذر بشأن تقييم الشركة. للحصول على نظرة أعمق حول الصحة المالية لشركة InspireMD وآفاقها المستقبلية، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، مما يوفر للمستثمرين أداة شاملة لاتخاذ قرارات مستنيرة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها