ألوميس تعلن عن تقدم في تجربة علاج الصدفية

ساوث سان فرانسيسكو - أعلنت شركة ألوميس (NASDAQ:ALMS)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن نتائج مرحلية إيجابية من تجربة المرحلة الثانية لعقار ESK-001، وهو علاج تجريبي عن طريق الفم لمرض الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. تم تقديم هذه النتائج في مؤتمر الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية هذا الأسبوع.

أشارت البيانات التي تم جمعها على مدى 28 أسبوعًا من فترة التمديد المفتوحة (OLE) لتجربة STRIDE من المرحلة الثانية إلى أن ESK-001 كان مقبولاً بشكل عام. عند الجرعة القصوى البالغة 40 ملغ مرتين يوميًا، حقق غالبية كبيرة من المرضى انخفاضًا بنسبة 75٪ في مؤشر مساحة وشدة الصدفية (PASI 75)، وهو المقياس الأساسي للفعالية السريرية.

أظهر التحليل المرحلي، اعتبارًا من 1 مارس 2024، أن 93٪ من المرضى الذين تم تقييمهم بالتحليل الملاحظ و82.7٪ بالاستنتاج المعدل لغير المستجيبين حققوا PASI 75. علاوة على ذلك، لوحظت زيادات معتمدة على الجرعة في استجابات PASI بمرور الوقت، مع فعالية أعلى عند جرعة 40 ملغ مرتين يوميًا.

بالإضافة إلى PASI 75، أفادت الدراسة أيضًا بتحسينات في نقاط النهاية PASI 90 و PASI 100، والتي تمثل انخفاضات بنسبة 90٪ و100٪ في درجات PASI على التوالي. ظل ملف السلامة مواتيًا، حيث كانت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج الأكثر شيوعًا هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي والصداع.

أعرب الدكتور يورن درابا، كبير المسؤولين الطبيين في ألوميس، عن ثقته في إمكانات ESK-001 كخيار علاجي فموي رائد في فئته بناءً على نتائج OLE. من المتوقع الحصول على البيانات الكاملة لـ OLE لمدة 52 أسبوعًا في النصف الأول من عام 2025، ولا يزال برنامج ONWARD السريري من المرحلة الثالثة جاريًا.

قدمت الشركة أيضًا بيانات إضافية تدعم فعالية وسلامة جرعة 40 ملغ مرتين يوميًا من ESK-001. يشمل ذلك بيانات المؤشرات الحيوية من تجربة STRIDE وتحليلات الاستجابة للتعرض من التجارب السريرية، والتي تشير إلى أن جرعة 40 ملغ مرتين يوميًا تؤدي إلى أعلى معدلات الاستجابة.

ESK-001 هو مثبط انتقائي للغاية لكيناز التيروزين 2 (TYK2)، والذي يتم تقييمه أيضًا في برنامج سريري من المرحلة الثالثة لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية وغيرها من الأمراض المناعية الذاتية. تم تصميم تجارب المرحلة الثالثة للصدفية اللويحية لتقييم فعالية وسلامة ESK-001 بشكل أكبر مقارنة بالدواء الوهمي وأبريميلاست.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة ألوميس ويعكس الجهود المستمرة للشركة لتطوير علاجات جديدة للأمراض المناعية.

في أخبار أخرى حديثة، بدأت شركة ألوميس في إعطاء الجرعات للمرضى في برنامجها السريري ONWARD من المرحلة الثالثة، مع التركيز على فعالية وسلامة عقارها المرشح، ESK-001، للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. يتضمن البرنامج تجربتين عالميتين لمدة 24 أسبوعًا وتجربة تمديد طويلة الأمد. كما يجري تطوير صيغة فموية معدلة الإطلاق من ESK-001.

حصلت ألوميس على تغطية إيجابية من كانتور فيتزجيرالد ومورغان ستانلي، حيث أشار كلاهما إلى خط إنتاج واعد في مجال المناعة. بدأت كانتور فيتزجيرالد التغطية على ألوميس بتصنيف "زيادة الوزن"، متوقعة إيرادات محتملة تتجاوز 1 مليار دولار من العقارين المرشحين ESK-001 و A-005. كما بدأ مورغان ستانلي التغطية بتصنيف "زيادة الوزن"، متأثرًا بخط الإنتاج العلاجي القوي لألوميس، بما في ذلك ESK-001 و A-005.

بالإضافة إلى ذلك، حصلت ألوميس على 40 مليون دولار من خلال طرح خاص للأسهم العادية. من المقرر أن يعزز هذا الضخ الرأسمالي الأخير مبادرات الشركة في قطاع المستحضرات الصيدلانية. هذه هي من بين أحدث التطورات لشركة ألوميس.

رؤى InvestingPro

بينما تحرز شركة ألوميس (NASDAQ:ALMS) تقدمًا في تجاربها السريرية لـ ESK-001، يجب على المستثمرين أن يكونوا على دراية بالوضع المالي للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لألوميس 651.21 مليون دولار، مما يعكس تقييم السوق الحالي لإمكانات الشركة.

تكشف نصائح InvestingPro أن ألوميس تستنفد النقد بسرعة، وهو أمر ليس غير شائع لشركات الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير. معدل حرق النقد هذا مهم بشكل خاص نظرًا للتجارب الجارية من المرحلة الثالثة لـ ESK-001 في مؤشرات متعددة.

تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أنه من غير المتوقع أن تكون ألوميس مربحة هذا العام، وهو ما يتماشى مع تركيز الشركة على التطوير السريري بدلاً من التسويق الفوري. يبلغ الدخل التشغيلي للاثني عشر شهرًا الماضية -187.62 مليون دولار، مما يؤكد الاستثمارات الكبيرة التي يتم إجراؤها في خط إنتاج الشركة.

على الرغم من هذه التحديات المالية، تحتفظ ألوميس بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر بعض المرونة المالية مع تقدمها في برامجها السريرية. قد يكون هذا أمرًا حاسمًا لدعم برنامج ONWARD السريري الجاري من المرحلة الثالثة والتحضير للتسويق المحتمل لـ ESK-001.

بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل مالي أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro نصائح ومقاييس إضافية يمكن أن توفر رؤى أعمق حول الصحة المالية لألوميس ومركزها في السوق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا