فوستر سيتي، كاليفورنيا - وقعت شركة جيلاد سينسيس (NASDAQ:GILD) اتفاقيات مع ست شركات أدوية لإنتاج وتوزيع نسخ جنيسة من عقار فيروس نقص المناعة البشرية ليناكابافير في 120 دولة ذات دخل منخفض ومتوسط منخفض بشكل أساسي، بانتظار الموافقة التنظيمية. يتماشى الإعلان اليوم مع استراتيجية شركة جيلاد سينسيس لتوسيع نطاق الوصول إلى الدواء للوقاية قبل التعرض (PrEP) والعلاج للبالغين الذين خضعوا لعلاجات مكثفة والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة.
تم اختيار الشركات، بما في ذلك Dr. Reddy's Laboratories وEmcure وEva Pharma وFerozsons Laboratories وHetero وMylan، وهي شركة تابعة لـ Viatris، بناءً على قدراتها على إنتاج الأدوية المعقمة القابلة للحقن وتعاونها السابق مع شركة جيلاد سينسيس. تعد هذه المبادرة جزءًا من التزام شركة جيلاد سينسيس بإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية عالميًا، وتخطط الشركة لتوفير ليناكابافير دون ربح حتى يتم تلبية الطلب بالكامل من قبل هؤلاء المصنعين الجنيسين.
تعطي شركة جيلاد سينسيس أيضًا الأولوية لتسجيل ليناكابافير في 18 دولة تمثل ما يقرب من 70% من عبء فيروس نقص المناعة البشرية داخل الأراضي المرخصة. تشمل هذه الدول بوتسوانا وإسواتيني وإثيوبيا وكينيا وليسوتو وملاوي وموزمبيق وناميبيا ونيجيريا والفلبين ورواندا وجنوب إفريقيا وتنزانيا وتايلاند وأوغندا وفيتنام وزامبيا وزيمبابوي.
تأتي اتفاقيات الترخيص بعد النتائج الإيجابية من تجربتين رئيسيتين من المرحلة الثالثة، PURPOSE 1 و PURPOSE 2، والتي أظهرت تفوق ليناكابافير على Truvada الفموي اليومي للوقاية قبل التعرض. ستبدأ شركة جيلاد سينسيس في تقديم الطلبات التنظيمية العالمية لليناكابافير للوقاية قبل التعرض بحلول نهاية عام 2024 وتستكشف أطرًا معجلة للموافقة التنظيمية في البلدان ذات الموارد المحدودة وذات معدلات الإصابة المرتفعة.
يجري برنامج PURPOSE التابع لشركة جيلاد سينسيس تجارب واسعة النطاق للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في جميع أنحاء العالم لتقييم سلامة وفعالية ليناكابافير كدواء قابل للحقن مرتين سنويًا. تمت الموافقة على الدواء حاليًا في العديد من البلدان لعلاج البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة بالاشتراك مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى، ولكن استخدامه للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لا يزال قيد البحث.
يعكس نهج الشركة مشاورات مع أكثر من 100 من أصحاب المصلحة في مجال الصحة العالمية، بهدف تقديم الوقاية قبل التعرض طويلة المفعول بسرعة، وبكميات كافية، وبأسعار معقولة، وبالتنسيق مع الشركاء المحليين.
تبني هذه الخطوة على تاريخ شركة جيلاد سينسيس الممتد لعقدين في تسهيل الوصول إلى علاجات فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الفيروسي وكوفيد-19 في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أنه لا يوجد حاليًا علاج لفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز، ولم تتم الموافقة على استخدام ليناكابافير للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية عالميًا بعد.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة جيلاد سينسيس.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة جيلاد سينسيس عن ارتفاع بنسبة 6% في إجمالي مبيعات المنتجات على أساس سنوي، مدفوعة بزيادة 8% في مبيعات علاج فيروس نقص المناعة البشرية Biktarvy، وارتفاع بنسبة 23% لعقار الأورام Trodelvy. يأتي هذا بعد فشل دراسة TROPION-breast-01 من AstraZeneca، والتي كانت تعتبر منافسًا محتملاً لـ Trodelvy من شركة جيلاد سينسيس، مما قد يعزز موقف شركة جيلاد سينسيس في السوق. حافظت شركات الاستثمار المصرفي بما في ذلك Mizuho وBMO Capital Markets ومجموعة غولدمان ساكس إنك وMorgan Stanley على تصنيفاتها الخاصة لشركة جيلاد سينسيس.
في مجال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، أظهر عقار ليناكابافير من شركة جيلاد سينسيس انخفاضًا بنسبة 96% في الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية في تجربة المرحلة الثالثة. تخطط الشركة لتقديم طلب الموافقة على ليناكابافير بحلول نهاية عام 2024، مع توقع طرحه في السوق في عام 2025. علاوة على ذلك، أكدت Jefferies ثقتها في شركة جيلاد سينسيس مع تصنيف الشراء بعد الانتكاسة السريرية لـ AstraZeneca، مما يشير إلى أن Trodelvy من شركة جيلاد سينسيس قد يتم تبنيه على نطاق أوسع مما كان متوقعًا سابقًا.
تسلط هذه التطورات الضوء على التقدم المستمر لشركة جيلاد سينسيس في قطاعي علاج فيروس نقص المناعة البشرية والأورام.
رؤى InvestingPro
تتماشى خطوة شركة جيلاد سينسيس الأخيرة لتوسيع نطاق الوصول إلى عقارها لفيروس نقص المناعة البشرية ليناكابافير بشكل جيد مع موقعها كلاعب بارز في صناعة التكنولوجيا الحيوية، كما أبرزته نصائح InvestingPro. يمكن لهذا القرار الاستراتيجي أن يعزز المركز المالي القوي للشركة بالفعل.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع شركة جيلاد سينسيس برسملة سوقية كبيرة تبلغ 104.5 مليار ﷼، مما يؤكد وجودها الكبير في قطاع الأدوية. بلغت إيرادات الشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية 27.8 مليار ﷼، مع هامش ربح إجمالي قوي يبلغ 77.44%. تشير هذه الأرقام إلى أن شركة جيلاد سينسيس لديها القوة المالية لدعم مبادرات مثل برنامج الوصول إلى ليناكابافير.
تشير نصيحة من InvestingPro إلى أن شركة جيلاد سينسيس قد رفعت توزيعات الأرباح لمدة 9 سنوات متتالية، مما يشير إلى التزام بعوائد المساهمين. قد يكون هذا، إلى جانب عائد توزيعات الأرباح الحالي البالغ 3.67%، جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. تشير قدرة الشركة على الحفاظ على توزيعات الأرباح ونموها مع الاستثمار في برامج الوصول إلى استقرارها المالي.
أظهر سهم شركة جيلاد سينسيس أداءً قويًا مؤخرًا، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 23.87% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يمكن أن يُعزى هذا الزخم الإيجابي جزئيًا إلى ثقة المستثمرين في التحركات الاستراتيجية للشركة، مثل مبادرة ليناكابافير.
بالنسبة للقراء المهتمين بتحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. في الواقع، هناك 11 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لشركة جيلاد سينسيس، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا