أعلنت شركة تريفي ثيرابيوتكس (Trevi Therapeutics, Inc.) عن إنجازات هامة في برامجها للتطوير السريري، وفقًا لإيداع حديث لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. شاركت الشركة المتخصصة في المستحضرات الصيدلانية تحديثات حول العديد من التجارب الجارية يوم الخميس.
وصلت تجربة CORAL المرحلة 2b التي تجريها الشركة، والتي تهدف إلى علاج السعال المزمن لدى مرضى التليف الرئوي مجهول السبب، إلى 50% من هدف التسجيل اللازم لإعادة تقدير حجم العينة (SSRE). من المقرر إجراء إعادة التقدير هذه بعد إكمال آخر مشارك ستة أسابيع من العلاج، مع توقع النتائج في ديسمبر 2024.
اعتمادًا على نتائج SSRE، قد تحافظ التجربة على حجم العينة الحالي البالغ 160 مريضًا، أو تعدل العدد، أو تقيم جدوى الاستمرار. من المتوقع الحصول على النتائج الأولية من التجربة في النصف الأول من عام 2025، بافتراض عدم وجود تغييرات في حجم العينة.
علاوة على ذلك، أكملت تريفي الجرعات في دراستها حول إمكانية إساءة الاستخدام البشري، مع توقع النتائج الأولية أيضًا في ديسمبر 2024. وصلت تجربة RIVER المرحلة 2a، التي تركز على علاج السعال المزمن المستعصي، إلى حجم العينة المخطط له. ومع ذلك، لا يزال التسجيل مفتوحًا لتحسين مطابقة أهداف التقسيم الطبقي. تتوقع الشركة الآن الحصول على النتائج الأولية لهذه التجربة في الربع الأول من عام 2025.
تخضع هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك الجداول الزمنية المتوقعة ونتائج التجارب السريرية، للمخاطر والشكوك. قد تؤثر عوامل مثل نجاح التجارب، وآراء السلطات التنظيمية، والظروف المالية على النتائج الفعلية، والتي قد تختلف عن التوقعات الحالية.
تواصل الشركة، المصنفة كشركة ناشئة، اتباع خطتها الاستراتيجية لـ Haduvio، وهو منتجها المرشح، والتجارب السريرية الأخرى. يقع المقر الرئيسي لشركة تريفي ثيرابيوتكس في نيو هافن، كونيتيكت، وتتداول في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:TRVI. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي تم إيداعه لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، أحرزت تريفي ثيرابيوتكس تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية لـ Haduvio™، وهو علاج للسعال المزمن الناتج عن التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المستعصي (RCC). وصلت تجربة CORAL المرحلة 2b إلى 50% من التسجيل المستهدف، وأكملت دراسة إمكانية إساءة الاستخدام البشري (HAP) الجرعات. حققت تجربة RIVER المرحلة 2a لـ RCC حجم العينة المخطط له، مع توقع النتائج الأولية في أوائل عام 2025.
بدأت شركات التحليل Raymond James و H.C. Wainwright و EF Hutton في تغطية تريفي ثيرابيوتكس، حيث منحت Raymond James و H.C. Wainwright تصنيف "أداء متفوق" و"شراء" على التوالي. منحت EF Hutton تصنيف "شراء"، متأثرة بالبيانات السريرية الواعدة التي تشير إلى انخفاض المخاطر للتجارب الجارية.
على الرغم من الإبلاغ عن خسارة صافية قدرها 12.4 مليون ﷼ في مؤتمر أرباح الربع الثاني لعام 2024، تواصل تريفي ثيرابيوتكس، مع تأمين التمويل حتى عام 2026، تقدم العديد من التجارب. تم تسجيل 80% من تجربة RIVER لـ RCC، مع توقع بيانات رئيسية بحلول نهاية عام 2024، وتجري تجربة CORAL المرحلة 2b للسعال المزمن الناتج عن IPF التسجيل بنشاط، مع توقع بيانات أولية في النصف الأول من عام 2025. تؤكد هذه التطورات الأخيرة على فرصة السوق المحتملة لـ Haduvio من تريفي ثيرابيوتكس.
رؤى InvestingPro
تأتي الإنجازات السريرية الأخيرة لتريفي ثيرابيوتكس وسط بعض التحديات المالية، كما تبرزها بيانات InvestingPro. شهد سهم الشركة انخفاضًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، مما يعكس ردود فعل السوق على تجاربها السريرية الجارية ووضعها المالي. تكشف نصائح InvestingPro أن تريفي لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ولا يتوقع المحللون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. يتماشى هذا مع تركيز الشركة على التطوير السريري والجداول الزمنية الممتدة لنتائج التجارب المذكورة في المقال.
على الجانب الإيجابي، تحتفظ تريفي بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وتتجاوز أصولها السائلة التزاماتها قصيرة الأجل. يمكن أن توفر هذه العوامل بعض الاستقرار المالي مع تقدم الشركة في تجاربها السريرية، خاصة تجربة CORAL المرحلة 2b وتجربة RIVER المرحلة 2a، والتي لا يتوقع أن تسفر عن نتائج حتى أواخر عام 2024 وأوائل عام 2025 على التوالي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 7 نصائح إضافية لتريفي ثيرابيوتكس، مما يوفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا