فيينا، النمسا - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) عن نتائج إيجابية لعقارها TREMFYA® (guselkumab) في علاج التهاب القولون التقرحي (UC) ومرض كرون (CD)، استنادًا إلى بيانات من دراسات المرحلة الثالثة الأخيرة. الدواء، الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل لعلاج التهاب القولون التقرحي في سبتمبر 2024، قيد المراجعة حاليًا لمرض كرون.
تشير النتائج، التي تم تقديمها في أسبوع الجهاز الهضمي الأوروبي الموحد (UEG) 2024، إلى أن TREMFYA® حقق معدلات أعلى من الهدأة التنظيرية في كلا المرضين مقارنة بـ ustekinumab والدواء الوهمي، خاصة بين المرضى الذين لم يستجيبوا سابقًا للعلاجات البيولوجية أو كانوا جددًا على مثل هذه العلاجات.
في دراسات GALAXI 2 و 3 لمرض كرون، حقق 44% من المرضى الذين لم يسبق لهم تلقي العلاج البيولوجي والذين عولجوا بـ TREMFYA® كل ثمانية أسابيع و46.1% من المرضى الذين تلقوا جدول جرعات أكثر تكرارًا هدأة تنظيرية في الأسبوع 48، مقارنة بـ 29.8% لـ ustekinumab. بالنسبة لمرضى التهاب القولون التقرحي في دراسة QUASAR، حقق 38.1% و41.7% الهدأة مع TREMFYA® مقابل 20.4% مع الدواء الوهمي في الأسبوع 44.
أظهر الدواء أيضًا فعالية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاستجابة غير الكافية أو عدم تحمل العلاجات البيولوجية/مثبطات JAK. في مرض كرون، وصل 28.1% و28.6% من هؤلاء المرضى إلى الهدأة التنظيرية مع TREMFYA®، مقابل 20.5% مع ustekinumab. في التهاب القولون التقرحي، كانت المعدلات 31.2% و23.9% مع TREMFYA®، مقارنة بـ 8% مع الدواء الوهمي.
تعزز هذه النتائج الملف الأمني المعروف لـ TREMFYA® في علاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، وفقًا للشركة. TREMFYA® هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يعمل على مسار IL-23، الذي يرتبط بأمراض الالتهاب المزمن.
الطلبات المقدمة لاستخدام الدواء في مرض كرون قيد المراجعة من قبل السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا. تؤكد جونسون آند جونسون أن هذه التطورات تبني على ما يقرب من ثلاثة عقود من الريادة في علاج أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) والابتكار. تستند المعلومات إلى بيان صحفي من جونسون آند جونسون.
في أخبار أخرى حديثة، أكملت جونسون آند جونسون استحواذها على شركة V-Wave Ltd.، المتخصصة في علاج فشل القلب، مقابل 600 مليون دولار. تشمل الآثار المالية للاستحواذ رسوم البحث والتطوير للربع الرابع من عام 2024 بحوالي 600 مليون دولار، والتي من المتوقع أن تقلل من ربحية السهم (EPS) لجونسون آند جونسون بمقدار 0.24 دولار لعام 2024 و0.06 دولار لعام 2025. قامت Stifel وWells Fargo لاحقًا بتعديل تقديرات ربحية السهم للشركة.
كما كانت الشركة نشطة في التجارب السريرية، حيث أظهر عقارها ERLEADA® فوائد كبيرة في البقاء على قيد الحياة في دراسة لسرطان البروستاتا. ومع ذلك، تم إيقاف تجربة في منتصف المرحلة للوقاية من حمى الضنك. فيما يتعلق بتوسعات المنتجات، قدمت جونسون آند جونسون طلبًا تكميليًا لترخيص المنتجات البيولوجية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمؤشر جديد لعلاج DARZALEX FASPRO®.
علاوة على ذلك، قدمت شركة Red River Talc LLC، وهي شركة تابعة لجونسون آند جونسون، طلبًا للإفلاس بموجب الفصل 11 كجزء من استراتيجية لتسوية المطالبات الجارية المتعلقة بسرطان المبيض المرتبط بالتقاضي حول التلك التجميلي في الولايات المتحدة. تعكس هذه التطورات أنشطة الشركة الأخيرة في مجالات الاندماج والأرباح وتصنيفات المحللين وأخبار الشركة الأخرى.
رؤى InvestingPro
تتماشى النتائج الإيجابية لـ TREMFYA® من جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) في علاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون بشكل جيد مع المركز القوي للشركة في السوق وصحتها المالية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع جونسون آند جونسون بقيمة سوقية كبيرة تبلغ 386.72 مليار دولار، مما يعكس مكانتها كلاعب رئيسي في صناعة الأدوية.
يظهر نمو إيرادات الشركة بنسبة 5.13% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية وهامش ربح إجمالي قوي يبلغ 69.43% قدرتها على تحقيق عوائد كبيرة من محفظة منتجاتها، بما في ذلك العلاجات المبتكرة مثل TREMFYA®. تدعم هذه القوة المالية جهود البحث والتطوير المستمرة الضرورية للحفاظ على الريادة في سوق علاج أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD).
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على استقرار جونسون آند جونسون وجاذبيتها كاستثمار. رفعت الشركة توزيعات الأرباح لمدة 53 عامًا متتالية، مما يظهر التزامها بعوائد المساهمين. هذا أمر مهم بشكل خاص نظرًا لإمكانية زيادة الإيرادات من TREMFYA® مع توسع مؤشراتها المعتمدة.
بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول جونسون آند جونسون بنسبة P/E منخفضة نسبيًا مقارنة بنمو الأرباح على المدى القريب، مع نسبة PEG تبلغ 0.11. هذا يشير إلى أن السهم قد يكون مقومًا بأقل من قيمته الحقيقية بالنظر إلى آفاق نموه، والتي يمكن أن تتعزز أكثر من خلال نجاح TREMFYA® ومنتجات أخرى قيد التطوير.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 8 نصائح إضافية يمكن أن توفر رؤى أعمق حول إمكانات الاستثمار في جونسون آند جونسون.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا