كارديف، المملكة المتحدة - أعلنت شركة Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات للأمراض ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة، عن نتائج مرحلية مشجعة من دراستها MAGIC-1 التي تتضمن عقار MTX110 لعلاج ورم الدماغ الدبقي المتكرر (rGBM). أظهرت التجربة السريرية من المرحلة الأولى الجارية أن المرضى الذين تم علاجهم بـ MTX110 قد شهدوا معدلات بقاء خالية من تطور المرض (PFS) وبقاء عام (OS) تتجاوز المتوسطات التاريخية لهذا النوع العدواني من سرطان الدماغ لدى البالغين.
تهدف دراسة MAGIC-1 (NCT05324501) إلى تقييم سلامة وجدوى وفعالية MTX110 في علاج rGBM. حتى الآن، حقق المريضان رقم 1 و2 في المجموعة أ معدل بقاء عام بلغ 12 و13 شهرًا على التوالي. وصل المريض رقم 3 إلى 13 شهرًا من البقاء العام مع ستة أشهر من البقاء دون تطور المرض، بينما شهد المريض رقم 4 12 شهرًا من كل من البقاء دون تطور المرض والبقاء العام دون تقدم المرض.
تعتبر هذه النتائج ملحوظة نظرًا لأن متوسط البقاء على قيد الحياة بعد تكرار rGBM يبلغ عادة حوالي 6.5 أشهر. يستخدم MTX110 نظام توصيل معزز بالحمل (CED)، والذي يستخدم قسطرة ومضخة مزروعة جراحيًا لإعطاء الدواء مباشرة إلى الورم، مما قد يزيد من فعاليته ويقلل من الآثار الجانبية من خلال تجنب الحاجز الدموي الدماغي.
يُظهر MTX110 أيضًا نتائج واعدة في علاج الورم الدبقي المنتشر في خط الوسط (DMG)، وهو سرطان دماغ للأطفال قاتل بشكل عام. أشارت النتائج الأولية للتجارب إلى متوسط بقاء عام يبلغ 26.1 شهرًا في دراسة المرحلة الأولى في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو و16 شهرًا في تجربة جامعة كولومبيا، وكلاهما يمثل تحسنًا مقارنة بمتوسط البقاء التاريخي البالغ 10 أشهر.
تشير البيانات من هذه التجارب إلى أن MTX110 يمكن أن يوفر معيارًا جديدًا للرعاية للمرضى المصابين بـ rGBM و DMG. من المتوقع أن ينمو سوق علاج ورم الدماغ الدبقي، الذي بلغت قيمته 2.5 مليار دولار في عام 2022، بنسبة تقارب 10٪ سنويًا حتى عام 2030.
يضع التطوير الاستراتيجي لـ MTX110 من قبل Biodexa الشركة في موقع يمكنها من تحقيق اختراق محتمل في علاج سرطانات الدماغ العدوانية. سيكون استمرار تجارب المرحلة الأولى حاسمًا في تحديد ما إذا كان MTX110 يمكن أن يتقدم إلى تجارب سريرية في مراحل لاحقة. تستند هذه التطورات إلى بيان صحفي صادر عن Biodexa Pharmaceuticals.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Biodexa Pharmaceuticals تقدمًا كبيرًا في برامجها للتطوير السريري. حصلت الشركة مؤخرًا على تمديد لتلبية متطلبات الحد الأدنى لسعر العرض في Nasdaq، مما يضمن استمرار إدراجها حتى 31 أكتوبر 2024. بالإضافة إلى ذلك، أبلغت Biodexa عن معدلات بقاء مشجعة في دراستها من المرحلة الأولى لـ MTX110 لعلاج ورم الدماغ الدبقي المتكرر.
كما عدلت الشركة نسبة إيصالات الإيداع الأمريكية (ADRs) الخاصة بها للامتثال لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض في Nasdaq. علاوة على ذلك، أطلقت Biodexa الأموال المتبقية من منحة بقيمة 17 مليون دولار ممنوحة من معهد تكساس لأبحاث ومنع السرطان لدعم دراسة المرحلة الثالثة لدواء eRapa لعلاج داء السلائل الغدي العائلي.
في تطورات مالية أخرى، حصلت Biodexa على عرض مباشر مسجل بقيمة 5.0 مليون دولار وطرح خاص متزامن مع Ladenburg Thalmann & Co. Inc. كوكيل وحيد للطرح. تهدف هذه الأموال إلى دعم برامج التطوير الخاصة بـ Biodexa، بما في ذلك التجربة السريرية من المرحلة الثالثة لـ eRapa.
على الصعيد السريري، أبلغت Biodexa عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثانية لـ eRapa، مما يشير إلى انخفاض كبير في عبء السلائل بين مرضى داء السلائل الغدي العائلي. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على الجهود المستمرة التي تبذلها Biodexa لمعالجة الأمراض ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة.
رؤى InvestingPro
تأتي النتائج المرحلية الواعدة لعلاج MTX110 من Biodexa Pharmaceuticals في وقت حاسم للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لـ Biodexa 4.88 مليون دولار، مما يعكس الطبيعة المبكرة لجهود تطوير الأدوية.
على الرغم من النتائج السريرية الإيجابية، تسلط نصائح InvestingPro الضوء على بعض التحديات المالية. الشركة "تحرق النقد بسرعة"، وهو أمر ليس غير شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة البحث والتطوير. يعد معدل حرق النقد هذا مهمًا بشكل خاص نظرًا لأن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي، مع توقع انخفاض صافي الدخل أيضًا.
على الجانب الإيجابي، تحتفظ Biodexa "بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية"، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع استمرار تجاربها السريرية. هذا أمر بالغ الأهمية حيث أن الشركة "غير مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية"، وفقًا لنصيحة أخرى من InvestingPro.
شهد السهم "عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي"، بزيادة في السعر بلغت 69.7٪. ومع ذلك، يجب النظر إلى هذا في سياق الأداء على المدى الطويل، حيث "انخفض سعر السهم بشكل كبير خلال العام الماضي" بنسبة 91.92٪.
بالنسبة للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 15 نصيحة إضافية لـ Biodexa Pharmaceuticals، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا