يوم الجمعة، حافظت شركة H.C. Wainwright على تصنيفها "شراء" وسعرها المستهدف البالغ 8.00 دولارات لسهم NASDAQ:AMLX، شركة Amylyx Pharmaceuticals Inc. جاء تأييد الشركة بعد الإعلان الأخير عن نتائج إيجابية للتجارب. أعلنت Amylyx عن بيانات من تجربة HELIOS، مشيرة إلى تحسينات في وظائف البنكرياس بين المرضى المصابين بمتلازمة وولفرام (WS).
أظهرت التجربة تحسنًا متسقًا في مستويات الببتيد C، وهو النقطة النهائية الأساسية، ومستويات HbA1c، وهو مؤشر حيوي ثانوي ولكنه أبطأ حركة. تشير هذه البيانات إلى إبطاء تطور المرض لدى مرضى WS، مع ملاحظة هذه التحسينات على مدى فترات ممتدة تصل إلى 36 و48 أسبوعًا.
تتجلى أهمية هذه النتائج في حقيقة أن بيانات التاريخ الطبيعي عادة ما تظهر انخفاضًا ثابتًا في مستويات الببتيد C لدى مرضى WS، والذي لا يستقر كما هو الحال في مرض السكري من النوع 1.
تمثل التغيرات الإيجابية في كلا المؤشرين الحيويين تباينًا مع هذا الاتجاه. علاوة على ذلك، أظهرت التجربة أيضًا تحسنًا في حدة البصر، مما يعالج حاجة حرجة غير ملباة في مجتمع مرضى WS من خلال احتمالية استقرار وإبطاء تنكس العصب البصري.
أشارت الشركة إلى أن الخطوات التالية لـ Amylyx ستتضمن مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحديد التصميم النهائي لتجربة المرحلة الثالثة. نظرًا لندرة متلازمة وولفرام، فإن التوقعات تشير إلى أن التجربة الحاسمة قد تكون أصغر حجمًا. هناك أيضًا احتمالية إجراء تجربة مفتوحة التسمية مع نقاط نهاية موضوعية مثل مستويات الببتيد C، مما يؤكد أهمية بيانات تجربة HELIOS الأخيرة.
يستند تأكيد H.C. Wainwright على تصنيف الشراء والسعر المستهدف إلى البيانات قبل السريرية والسريرية، مما يشير إلى أن تجربة المرحلة الثالثة قد تتضمن معايير شمول واسعة مماثلة للدراسة الحالية. قد تميل أيضًا إلى تضمين مرضى أصغر سنًا، الذين قد يستجيبون بشكل أفضل للعلاج.
من المتوقع أن تكون خبرة Amylyx مع تجارب CENTAUR و PHOENIX مفيدة في تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء للموافقة النهائية.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت Amylyx Pharmaceuticals عن تطورات مشجعة. أظهرت تجربة HELIOS من المرحلة الثانية لـ AMX0035 تحسينات في وظائف البنكرياس ومؤشرات صحية أخرى بين مرضى متلازمة وولفرام. حافظت Leerink Partners على تصنيفها "أداء السوق"، مشيرة إلى الحاجة إلى مزيد من الأدلة على الآثار طويلة المدى لـ AMX0035.
كشفت النتائج المالية للربع الثاني من عام 2024 لشركة Amylyx عن صافي خسارة قدره 72.7 مليون دولار ولكن مع وضع نقدي قوي يبلغ 309.8 مليون دولار، من المتوقع أن يمول العمليات حتى عام 2026. كما أعلنت الشركة عن استحواذها على Avexitide، وهو علاج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء لنقص سكر الدم فرط الأنسولين، مع خطط لبدء تطوير المرحلة الثالثة في العام المقبل.
بالإضافة إلى التقدم في علاج متلازمة وولفرام، تواصل Amylyx تقدمها في برامج رئيسية أخرى، بما في ذلك علاجات لمرض الزهايمر وتنكس المحاور العصبية. توضح هذه التطورات الجهود المستمرة والتقدم في Amylyx Pharmaceuticals.
رؤى InvestingPro
تظهر شركة Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX) علامات واعدة للنمو والإمكانات، كما ينعكس في نتائج تجاربها الأخيرة ومقاييسها المالية. وفقًا لبيانات InvestingPro، يبلغ نمو إيرادات الشركة 55.71% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، مما يشير إلى جذب قوي في السوق. يتماشى هذا بشكل جيد مع النتائج الإيجابية لتجربة HELIOS وإمكانية مزيد من التطوير في علاج متلازمة وولفرام.
ومع ذلك، يجب أن يلاحظ المستثمرون أن Amylyx لا تزال في مرحلة النمو، مع دخل تشغيلي معدل يبلغ -177.76 مليون دولار لنفس الفترة. هذا أمر نموذجي لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير، كما تفعل Amylyx مع علاجاتها الواعدة.
تشير نصيحة من InvestingPro إلى أن سعر سهم Amylyx قد أظهر زخمًا كبيرًا مؤخرًا، مع عائد سعري بنسبة 96% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يمكن أن يُعزى ذلك إلى نتائج التجارب الإيجابية والحفاظ على تصنيف الشراء من قبل محللين مثل H.C. Wainwright.
تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن المحللين قد راجعوا توقعات الأرباح للشركة بشكل إيجابي، مما قد يعكس تزايد الثقة في خط إنتاج Amylyx وإمكاناتها السوقية.
بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لـ Amylyx Pharmaceuticals، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا