تاريتاون، نيويورك - شاركت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) اليوم نتائج إيجابية من دراسة امتداد لمدة ثلاث سنوات للتجربة السريرية من المرحلة الثالثة PHOTON، مظهرة أن حقن EYLEA HD (أفليبرسيبت) 8 ملغ حافظ على التحسينات البصرية والتشريحية لدى المرضى المصابين بوذمة البقعة الصفراء السكري (DME) مع السماح بفترات جرعات أطول بشكل ملحوظ.
أفادت الدراسة، التي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب العيون (AAO)، أن 88% من المرضى الذين تم علاجهم بـ EYLEA HD تم الحفاظ عليهم على فترة جرعات تبلغ 12 أسبوعًا أو أكثر في الأسبوع 156، مع تحقيق 48% من المرضى فترات تبلغ 20 أسبوعًا أو أكثر. يأتي هذا الامتداد بعد النتائج الأولية حيث أكمل 89% من مرضى EYLEA HD الأسبوع 96 على جدول جرعات مدته 12 أسبوعًا أو أكثر.
شهد المرضى الذين تحولوا من حقن EYLEA (أفليبرسيبت) 2 ملغ إلى EYLEA HD إعادة تراكم أبطأ بشكل ملحوظ للسوائل في العين، مما يدعم المدة الممتدة للفعل العلاجي لـ EYLEA HD. ظل ملف السلامة لـ EYLEA HD متسقًا مع ملف EYLEA، دون ظهور مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة على مدى فترة الثلاث سنوات.
تعد دراسة الامتداد هذه جزءًا من برنامج تجارب سريرية أوسع، بما في ذلك PULSAR في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر و PHOTON في وذمة البقعة الصفراء السكري/اعتلال الشبكية السكري (DR)، والتي تقارن EYLEA HD المعطى كل 12 أو 16 أسبوعًا بـ EYLEA المعطى كل 8 أسابيع.
يشكل مرض العين السكري، وخاصة وذمة البقعة الصفراء السكري واعتلال الشبكية السكري، تحديات كبيرة للملايين المتأثرين، وغالبًا ما يتطلب مواعيد طبية متكررة يمكن أن تعطل الحياة اليومية. تشير البيانات الأخيرة إلى أن EYLEA HD يمكن أن يقلل من هذا العبء مع عدد أقل من الحقن سنويًا مع الحفاظ على الفعالية.
تم تطوير EYLEA HD من قبل Regeneron بالتعاون مع Bayer. تمتلك Regeneron حقوقًا حصرية في الولايات المتحدة، بينما تسوق Bayer الدواء خارج الولايات المتحدة، مع تقاسم الأرباح بين الشركتين.
تستند هذه النتائج إلى بيان صحفي وتساهم في مجموعة الأدلة المتزايدة التي تدعم EYLEA HD كعلاج لوذمة البقعة الصفراء السكري، مما يوفر فوائد محتملة من حيث تقليل تكرار العلاج دون المساس بنتائج المرضى.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت Regeneron Pharmaceuticals تطورات كبيرة. ارتفعت إجمالي إيرادات الشركة بنسبة 12% لتصل إلى 3.55 مليار ﷼، مع زيادة كبيرة في الإيرادات العالمية لـ Dupixent بنسبة 29% لتصل إلى 3.56 مليار ﷼. أعلنت Regeneron عن رسوم قبل الضرائب تبلغ حوالي 56 مليون ﷼ للبحث والتطوير المكتسب في العملية المتعلقة باتفاقيات التعاون والترخيص، ومن المتوقع أن تؤثر على صافي الدخل لكل سهم مخفف بحوالي 0.43﷼ للربع الثالث من عام 2024.
تمت الموافقة على دواء Dupixent من Regeneron لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في الولايات المتحدة والصين، وهو تطور تعتقد TD Cowen أنه يمكن أن يمثل فرصة بقيمة 2-3 مليار ﷼. ومع ذلك، تواجه الشركة تحديًا قانونيًا من Amgen بشأن براءات الاختراع المتعلقة بمنتجها، Eylea. جاء قرار المحكمة الأولي لصالح Amgen، مما قد يؤثر على حصة Regeneron في السوق ونمو المبيعات، مما دفع Erste Group إلى خفض تصنيف Regeneron من شراء إلى احتفاظ.
استجابة لهذه التطورات، قامت العديد من شركات التحليل بتحديث مواقفها تجاه Regeneron. قامت Truist Securities بمراجعة السعر المستهدف للشركة، خافضة إياه إلى 1,137.00﷼ من 1,200.00﷼ السابق ولكنها حافظت على تصنيف الشراء. حافظت BMO Capital Markets على تصنيف الأداء المتفوق وسعر مستهدف قدره 1,300.00﷼، بينما أكدت TD Cowen على تصنيف الشراء وسعر مستهدف قدره 1,230.00﷼.
رؤى InvestingPro
تتماشى النتائج الإيجابية لدراسة امتداد EYLEA HD من Regeneron Pharmaceuticals مع المركز القوي للشركة في السوق وأدائها المالي. وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع Regeneron برسملة سوقية كبيرة تبلغ 107.4 مليار ﷼، مما يعكس ثقة المستثمرين في خط إنتاج منتجاتها وإمكانات النمو.
يشير نمو إيرادات الشركة البالغ 6.46% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية ونمو ربع سنوي بنسبة 12.32% في الربع الثاني من عام 2024 إلى أن العلاجات المبتكرة لـ Regeneron، بما في ذلك EYLEA HD، تدفع زخم المبيعات. هذا النمو ملحوظ بشكل خاص نظرًا للطبيعة التنافسية لصناعة التكنولوجيا الحيوية.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على القوة المالية لـ Regeneron، مشيرة إلى أن "التدفقات النقدية يمكن أن تغطي مدفوعات الفائدة بشكل كافٍ" وأن الشركة "تعمل بمستوى معتدل من الديون". توفر هذه العوامل لـ Regeneron المرونة المالية لمواصلة الاستثمار في البحث والتطوير لمنتجات مثل EYLEA HD.
علاوة على ذلك، يتم التأكيد على ربحية Regeneron من خلال هامش الربح الإجمالي الصحي البالغ 53.27% وهامش الدخل التشغيلي البالغ 30.14% للاثني عشر شهرًا الماضية. تدعم هذه الصحة المالية قدرة الشركة على تمويل التجارب السريرية الجارية وتقديم علاجات جديدة إلى السوق.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن سهم Regeneron قد أظهر أداءً قويًا، مع عائد إجمالي بنسبة 20.85% خلال العام الماضي. يتماشى هذا الأداء المتفوق مع نصيحة InvestingPro التي تنص على أن الشركة قد حققت "عائدًا قويًا على مدى السنوات الخمس الماضية".
بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لـ Regeneron Pharmaceuticals، مما يوفر نظرة شاملة للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا