سان دييغو - حصلت شركة Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC)، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية، على تمديد لمواصلة إدراجها في سوق ناسداك كابيتال. يمنح إخطار ناسداك، المؤرخ في 5 نوفمبر 2024، شركة Ensysce تمديدًا حتى 14 نوفمبر 2024، للوفاء بمتطلبات حقوق الملكية وفقًا لقاعدة الإدراج 5550(ب)(1)، بشرط تقديم نموذج 10-Q الخاص بها بحلول ذلك التاريخ.
علاوة على ذلك، لدى الشركة حتى 19 ديسمبر 2024 لإثبات امتثالها لمتطلب الحد الأدنى لسعر العرض الموضح في قاعدة الإدراج 5550(أ)(2) وتلبية المتطلبات الأخرى المعمول بها بالإضافة إلى بعض الشروط المؤقتة.
تتخصص Ensysce في تطوير أدوية الوصفات الطبية الأكثر أمانًا لعلاج الآلام الشديدة، مع التركيز على الحد من إمكانية إساءة استخدام المواد الأفيونية والجرعة الزائدة. تهدف منصات التكنولوجيا الخاصة بها، وهي حماية إساءة الاستخدام المنشطة بالتريبسين (TAAP™) ومقاومة إساءة استخدام الحبوب المتعددة (MPAR®)، إلى إنشاء علاجات للألم مقاومة للعبث. تم تصميم هذه العلاجات لتقليل مخاطر تعاطي المخدرات والجرعة الزائدة، مما يوفر خيارات أكثر أمانًا للمرضى الذين يعانون من آلام شديدة ويساعد في منع الوفيات المرتبطة بإساءة استخدام الأدوية.
لا تزال المنتجات المرشحة للشركة في المراحل السريرية ولم تتم الموافقة عليها بعد. لا يوجد ضمان بأن البرامج السريرية ستثبت بنجاح السلامة والفعالية، أو أن Ensysce لن تواجه تأخيرات في التطوير السريري، أو أن أي منتج سيحصل على موافقة تنظيمية أو سيتم تسويقه بنجاح.
تقر إدارة Ensysce بالشكوك الكامنة في بياناتها التطلعية، والتي تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن التوقعات.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Ensysce Biosciences, Inc. أحدث تقرير ربع سنوي للشركة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K متاحة للمراجعة العامة على موقع لجنة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، حققت Ensysce Biosciences تقدمًا كبيرًا في عملياتها. قامت شركة الأدوية بتعديل لوائحها الداخلية لتقليل متطلبات النصاب القانوني لاجتماعات المساهمين، مما يسهل الحوكمة ومشاركة المساهمين. في الوقت نفسه، نجحت Ensysce في تلبية متطلبات حقوق ملكية المساهمين في ناسداك، مما يضمن استمرار إدراجها في سوق ناسداك كابيتال.
علاوة على ذلك، حصلت الشركة على تمويل كبير، بما في ذلك معاملة تمويل بقيمة 5 مليون دولار ومنحة بقيمة 14 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة. من المقرر أن تعزز هذه الأموال تطوير منتجات Ensysce الأفيونية، PF614 و PF614-MPAR، والتي هي حاليًا في المراحل السريرية.
كجزء من استراتيجيتها لتسريع تسويق بدائلها الأفيونية الأكثر أمانًا، أقامت Ensysce شراكات استراتيجية وتخطط لتقديم طلب دواء جديد بحلول عام 2026. كما بدأت الشركة دراسات غير سريرية لـ PF614-MPAR، ومن المتوقع أن يبدأ تسجيل المرضى في وقت لاحق من هذا الربع.
في مجال التجارب السريرية، قدمت Ensysce بروتوكول المرحلة 3 لـ PF614، وهو علاج لآلام ما بعد شد البطن، إلى إدارة الغذاء والدواء. من المتوقع ظهور نتائج هذه الدراسة الحاسمة في أواخر عام 2025. تسلط هذه التطورات الضوء على التزام Ensysce بتقدم تجاربها السريرية وتلبية المعايير التنظيمية.
رؤى InvestingPro
بينما تتعامل Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC) مع تمديد إدراجها في ناسداك، توفر بيانات InvestingPro الحديثة سياقًا إضافيًا للوضع المالي للشركة. مع قيمة سوقية تبلغ 7.63 مليون دولار فقط، تعمل Ensysce في بيئة صعبة. بلغت إيرادات الشركة للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024 1.44 مليون دولار، مع انخفاض كبير في الإيرادات بنسبة 51.96٪ خلال نفس الفترة.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن Ensysce "تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية"، وهو ما قد يكون حاسمًا حيث تعمل الشركة على تلبية متطلبات حقوق الملكية في ناسداك. ومع ذلك، فإن النصيحة التي تفيد بأن "السهم يتداول عمومًا بتقلب سعري مرتفع" تتماشى مع صراع الشركة للحفاظ على الحد الأدنى لسعر العرض للإدراج في ناسداك.
على الرغم من هذه التحديات، أظهرت Ensysce عائدًا قويًا بنسبة 150.25٪ خلال الشهر الماضي، وفقًا لبيانات InvestingPro. قد يكون هذا الأداء الأخير مشجعًا للمستثمرين الذين يراقبون جهود الشركة للحفاظ على وضع إدراجها.
بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى فهم أعمق للصحة المالية لـ Ensysce ووضعها في السوق، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية، مما يوفر تحليلاً أكثر شمولاً لآفاق الشركة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا