كوبرتينو، كاليفورنيا - أعلنت شركة ريفيفا فارماسيوتيكالز هولدينجز (NASDAQ: RVPH)، وهي شركة للأدوية الحيوية تركز على تطوير علاجات لأمراض الجهاز العصبي المركزي والالتهابات والأمراض القلبية الأيضية، عن تقدم في دراستها الجارية لعقار بريلاروكسازين، وهو علاج لمرض الفصام. ووفقًا لتحديث الشركة، فقد أكمل 108 مرضى عامًا كاملًا من العلاج في تجربة التمديد المفتوحة (OLE)، وتجاوز أكثر من 250 مريضًا علامة الستة أشهر.
تعد دراسة OLE جزءًا من تجربة RECOVER الأوسع نطاقًا، وهي جهد عالمي لتقييم فعالية وسلامة بريلاروكسازين. تعتبر بيانات السلامة طويلة المدى هذه حاسمة لتقديم طلب الدواء الجديد (NDA) المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
أعرب الرئيس التنفيذي لشركة ريفيفا، لاكشمينارايان بهات، دكتوراه، عن رضاه بوتيرة التسجيل وقابلية تحمل بريلاروكسازين بين المرضى الذين يعانون من الفصام الحاد والمستقر. تتوقع الشركة الإبلاغ عن البيانات الأولية من دراسة السلامة والفعالية التي تستمر 12 شهرًا في ديسمبر 2024، مع توقع انتهاء دراسة السلامة طويلة المدى الكاملة لمدة 12 شهرًا في الربع الأول من عام 2025.
بريلاروكسازين هو كيان كيميائي جديد يستهدف مستقبلات السيروتونين والدوبامين المتورطة في العديد من الحالات، بما في ذلك الفصام. أفادت تجربة RECOVER من المرحلة الثالثة سابقًا عن بيانات أولية إيجابية، مشيرة إلى انخفاضات كبيرة في مجالات الأعراض والسيتوكينات المسببة للالتهابات مع ملف جانبي مفضل للآثار الجانبية.
بالإضافة إلى الفصام، تهدف ريفيفا إلى استكشاف إمكانات بريلاروكسازين لحالات الطب النفسي العصبي الأخرى مثل الاضطراب ثنائي القطب، واضطراب الاكتئاب الشديد، واضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. كما أظهر وعودًا في الدراسات غير السريرية للأمراض الالتهابية مثل الصدفية، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، والتليف الرئوي مجهول السبب، والتي حصل عليها على تصنيف الأدوية اليتيمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يحتوي إعلان الشركة على بيانات تطلعية بشأن الملف السريري وجدول التطوير لبريلاروكسازين. يتم تحذير المستثمرين من أن مثل هذه البيانات تنطوي على مخاطر وشكوك وتستند إلى التوقعات الحالية، والتي قد تتغير.
يستند هذا التحديث حول التسجيل والتقدم في دراسة OLE إلى بيان صحفي من ريفيفا فارماسيوتيكالز.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت ريفيفا فارماسيوتيكالز عن عدة تطورات مهمة. شهدت الشركة نتائج إيجابية من تجربة RECOVER من المرحلة الثالثة لبريلاروكسازين لعلاج الفصام، حيث حققت جميع النقاط النهائية الأولية والثانوية. بالإضافة إلى ذلك، حصلت ريفيفا على براءات اختراع أمريكية وأوروبية لبريلاروكسازين، مما يعزز حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها.
بدأت EF Hutton تغطية ريفيفا، وأصدرت تصنيف شراء مع سعر مستهدف قدره 15.00﷼. يرجع التفاؤل إلى حد كبير إلى إمكانات بريلاروكسازين، وقد طبقت الشركة عامل احتمالية النجاح بنسبة 70% لمؤشر الفصام. كما تحتفظ H.C. Wainwright بتصنيف شراء لريفيفا، وإن كان مع سعر مستهدف معدل لمدة 12 شهرًا يبلغ 14﷼.
أكملت الشركة عرضًا للأسهم، مما أدى إلى بيع حوالي 1.9 مليون سهم من الأسهم العادية. تستعد ريفيفا أيضًا لتقديم طلب دواء جديد (NDA) في الربع الأول من عام 2026 وتخطط لتطوير بريلاروكسازين لمؤشرات الطب النفسي العصبي الأخرى. هذه من بين التطورات الأخيرة في ريفيفا فارماسيوتيكالز.
رؤى InvestingPro
مع تقدم ريفيفا فارماسيوتيكالز هولدينجز (NASDAQ: RVPH) في تجاربها السريرية لبريلاروكسازين، يجب على المستثمرين النظر في بعض المقاييس المالية الرئيسية والرؤى التي يوفرها InvestingPro.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لريفيفا 33.44 مليون﷼، مما يعكس وضعها كشركة أدوية حيوية صغيرة الحجم. يتوافق هذا التقييم مع المرحلة الحالية لتطوير الأدوية والسوق المحتملة لعلاج الفصام الخاص بها.
تسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن ريفيفا تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. قد يكون هذا الوضع المالي حاسمًا لتمويل التجارب السريرية الجارية وجهود التسويق المحتملة لبريلاروكسازين. بالإضافة إلى ذلك، شهدت الشركة عائدًا كبيرًا على مدار الأسبوع الماضي، بإجمالي عائد سعري بلغ 9.21%، مما قد يشير إلى تزايد اهتمام المستثمرين مع اقتراب الشركة من المعالم الرئيسية في عملية تطوير الأدوية.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن ريفيفا غير مربحة حاليًا، مع دخل تشغيلي سلبي قدره 37.24 مليون﷼ للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2023. هذا أمر نموذجي لشركات الأدوية الحيوية في مرحلة التطوير، حيث تستثمر بكثافة في البحث والتجارب السريرية قبل توليد إيرادات من مبيعات الأدوية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لريفيفا فارماسيوتيكالز، والتي يمكن أن توفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ووضعها في السوق مع تقدمها نحو تقديم طلب الدواء الجديد.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا