كامبريدج، ماساتشوستس - كشفت شركة سيروس للأدوية (NASDAQ:SYRS)، وهي شركة متخصصة في تطوير علاجات للأورام الدموية الخبيثة، اليوم أن تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة SELECT-MDS-1 لم تحقق هدفها الرئيسي. اختبرت الدراسة دواء تاميباروتين مع أزاسيتيدين في المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (HR-MDS) الذين يعانون من فرط التعبير الجيني لـ RARA.
أظهر المقياس الرئيسي للتجربة، وهو معدل الاستجابة الكاملة (CR)، نسبة 23.8% من الاستجابة الكاملة في مجموعة تاميباروتين/أزاسيتيدين مقابل 18.8% في مجموعة الدواء الوهمي/أزاسيتيدين بين أول 190 مريضًا. لم يكن هذا الفرق ذو دلالة إحصائية، حيث بلغت قيمة p 0.2084. على الرغم من النتيجة، كان العلاج مقبولاً بشكل عام، بما يتماشى مع ملف السلامة الملاحظ في الدراسات السابقة التي أجرتها سيروس.
في أعقاب هذه النتائج، تخطط سيروس لوقف تجربة SELECT-MDS-1. ستجري الشركة مراجعة مفصلة للبيانات لتحديد الإجراءات المستقبلية. يأتي هذا القرار بعد أن أشارت الشركة سابقًا إلى أن عدم تحقيق الهدف الرئيسي للتجربة سيشكل حدث تقصير بموجب اتفاقية القرض مع شركة Oxford Finance LLC.
قال كونلي تشي، الرئيس التنفيذي لشركة سيروس: "نشعر بخيبة أمل عميقة من هذه النتيجة، خاصة بالنسبة لمرضى HR-MDS الذين يبحثون عن خيار علاجي جديد لهذا المرض الصعب". وأعرب عن امتنانه للمرضى ومقدمي الرعاية والمتخصصين في الرعاية الصحية وموظفي سيروس لتفانيهم في برنامج تاميباروتين.
تم تصميم تجربة SELECT-MDS-1 متعددة الجنسيات كدراسة عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي لتقييم سلامة وفعالية تاميباروتين بالاشتراك مع أزاسيتيدين، مقارنة بالدواء الوهمي مع أزاسيتيدين، على وجه التحديد في مرضى HR-MDS الذين يعانون من فرط التعبير الجيني لـ RARA.
ستواصل سيروس، المعروفة بالتزامها بتلبية الاحتياجات غير الملباة في سرطانات الدم، تحليل البيانات من تجربة SELECT-MDS-1 وتقييم آثارها. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة سيروس للأدوية.
في أخبار أخرى حديثة، تصدرت شركة سيروس للأدوية العناوين الرئيسية بمكالمة أرباح الربع الثالث لعام 2024، حيث قدمت الشركة تحديثًا عن تقدمها مع تاميباروتين، وهو علاج محتمل لمتلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS) مع فرط التعبير الجيني لـ RARA. سلط الرئيس التنفيذي للشركة، كونلي تشي، الضوء على البيانات الحاسمة القادمة من تجربة SELECT-MDS-1 من المرحلة الثالثة، المتوقعة في منتصف نوفمبر 2024. ومع ذلك، كشف تقرير الأرباح عن عدم وجود إيرادات للربع الثالث من عام 2024 وصافي خسارة قدرها 6.4 مليون ﷼. تستعد شركة سيروس للأدوية أيضًا للإطلاق التجاري لتاميباروتين، مع التركيز على الوعي بالسوق والبنية التحتية. تستكشف الشركة فرص تطوير الأعمال لأصل مثبط CDK7، 5609. على الرغم من عدم وجود إيرادات، تحتفظ شركة سيروس للأدوية بنقد كافٍ لتمويل العمليات حتى الربع الثالث من عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة في رحلة الشركة.
رؤى InvestingPro
في ضوء النتائج المخيبة للآمال للتجربة السريرية من المرحلة الثالثة لشركة سيروس للأدوية، قد يجد المستثمرون قيمة في السياق الإضافي من بيانات ونصائح InvestingPro في الوقت الفعلي. تبلغ القيمة السوقية للشركة 74.13 مليون ﷼، مما يعكس تقييم السوق الحالي للشركة بعد هذه النكسة.
تسلط نصيحة من InvestingPro الضوء على أن سيروس "تحرق النقد بسرعة"، وهو أمر ذو صلة خاصة بالنظر إلى نتيجة التجربة والحاجة المحتملة لإعادة تقييم استراتيجية البحث والتطوير الخاصة بها. يصبح معدل حرق النقد هذا أكثر أهمية حيث تواجه الشركة حدث تقصير محتمل بموجب اتفاقية القرض مع شركة Oxford Finance LLC.
تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن تحركات سعر السهم "متقلبة للغاية"، وهو أمر غير مستغرب لشركة أدوية حيوية تعتمد بشكل كبير على نتائج التجارب السريرية. يتضح هذا التقلب في أداء الأسهم الأخير، مع عائد كبير بنسبة 67.36% خلال الشهر الماضي، على الرغم من إجمالي عائد السعر منذ بداية العام بنسبة -58.54%.
يتم توضيح الصحة المالية للشركة بشكل أكبر من خلال إيراداتها البالغة 0.39 مليون ﷼ في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، مع انخفاض ملحوظ في الإيرادات بنسبة -95.61%. هذا، إلى جانب نصيحة InvestingPro التي تفيد بأن "المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام"، يسلط الضوء على التحديات التي تواجهها سيروس في تسويق خط إنتاجها.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 12 نصيحة إضافية لشركة سيروس للأدوية، مما يوفر فهمًا أعمق للوضع المالي للشركة وأدائها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا