والثام، ماساتشوستس - أعلنت شركة آيليرون ثيرابيوتكس (NASDAQ: ALRN)، وهي شركة للأدوية الحيوية، عن نتائج إيجابية من المجموعة الثانية من التجربة السريرية للمرحلة 1b لمرشحها العلاجي الجديد، LTI-03، الذي يستهدف التليف الرئوي مجهول السبب (IPF). قيمت التجربة سلامة وديناميكية دواء LTI-03 المستنشق، وهو ببتيد مرتبط بـ Caveolin-1، في مرضى التليف الرئوي مجهول السبب.
أظهرت التجربة اتجاهًا إيجابيًا في سبعة من أصل ثمانية مؤشرات حيوية للتليف الرئوي مجهول السبب بعد إعطاء جرعة عالية من LTI-03 (5 mg BID). أظهرت أربعة مؤشرات حيوية انخفاضات ذات دلالة إحصائية في مجموعة البيانات المجمعة من المجموعتين 1 و2، مما يشير إلى تأثير علاجي محتمل. وبشكل ملحوظ، انخفض المؤشر الحيوي لبروتين السورفاكتانت D، المرتبط بصحة الخلايا الظهارية ووظيفة الرئة، بنسبة 5٪ بعد 14 يومًا من العلاج، مقارنة بانخفاض بنسبة 4٪ على مدى 12 أسبوعًا في تجارب الرعاية القياسية السابقة.
أعرب براين ويندسور، الحاصل على درجة الدكتوراه والرئيس التنفيذي لشركة آيليرون، عن ثقته في إمكانية LTI-03 لتحسين وظائف الرئة وربما عكس تقدم التليف الرئوي مجهول السبب. وأبرز البروفيسور أندرياس غونثر، الحاصل على درجة الدكتوراه في الطب، الآلية الجديدة للدواء وتأثيره المحتمل على نموذج العلاج الحالي.
شملت التجربة 12 مريضًا، مع توزيع عشوائي بنسبة 3:1 لتلقي إما LTI-03 أو دواء وهمي. بعد فترة علاج مدتها 14 يومًا، تم تحمل LTI-03 بشكل جيد دون وجود مخاوف تتعلق بالسلامة أدت إلى إيقاف التجربة.
تخطط شركة آيليرون لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الثانية لتقييم LTI-03 بشكل أكبر. ستستضيف الشركة مكالمة جماعية اليوم في الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة النتائج.
التليف الرئوي مجهول السبب هو مرض رئوي مزمن وتدريجي يؤثر على حوالي 100,000 شخص في الولايات المتحدة، ويؤدي عادة إلى الوفاة في غضون عامين إلى خمسة أعوام من التشخيص. يهدف LTI-03، من خلال آليته المزدوجة، إلى حماية الخلايا الظهارية السنخية وتثبيط الإشارات المسببة للتليف، مما قد يوفر نهجًا جديدًا لعلاج هذا المرض المنهك.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من شركة آيليرون ثيرابيوتكس.
في أخبار أخرى حديثة، دخلت شركة آيليرون ثيرابيوتكس وشبكة Advancium Health في اتفاقية خيار حصرية لـ ALRN-6924، وهو دواء طورته آيليرون. يتم استكشاف هذا الدواء للاستخدام المحتمل في علاج ورم الشبكية، وهو سرطان العين النادر لدى الأطفال. تتضمن شروط الاتفاقية رسومًا غير قابلة للاسترداد تدفعها Advancium لآيليرون مقابل الخيار الحصري لاقتناء ALRN-6924، مع إمكانية دفعات إضافية بناءً على التطوير والتنظيم والمعالم التجارية.
بالإضافة إلى هذا التطور الرئيسي، أجرت شركة آيليرون ثيرابيوتكس تغييرات كبيرة في حوكمتها ومبادراتها الاستراتيجية. انتخب مساهمو الشركة براين ويندسور وآلان أ. موسو كمديرين من الفئة الأولى، وتم التصديق على شركة Marcum LLP كشركة محاسبة عامة مستقلة مسجلة للسنة المالية المنتهية في ديسمبر 2024. كما دخلت آيليرون في اتفاقية توزيع أسهم مع Citizens JMP Securities، LLC، مما يسمح ببيع ما يصل إلى 50 مليون دولار من أسهمها العادية.
في الوقت نفسه، تجري آيليرون عرضًا مسجلًا مباشرًا لأوراقها المالية، بهدف جمع حوالي 20 مليون دولار. كما أبلغت الشركة عن نتائج إيجابية من تجربة سريرية من المرحلة 1b لمرشحها الرئيسي للمنتج، LTI-03، المخصص لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب. هذه من بين التطورات الأخيرة من آيليرون ثيرابيوتكس، حيث تواصل تطوير علاجات لأمراض الرئة النادرة والتليف.
رؤى InvestingPro
تأتي النتائج الإيجابية للتجارب السريرية لـ LTI-03 من شركة آيليرون ثيرابيوتكس (NASDAQ: ALRN) في وقت ترسم فيه المقاييس المالية للشركة صورة مثيرة للاهتمام. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة آيليرون 82.98 مليون دولار، مما يعكس تقييم السوق الحالي لإمكانات الشركة.
على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، من المهم ملاحظة أن آيليرون غير مربحة حاليًا. تشير إحدى نصائح InvestingPro إلى أن الشركة لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ولا يتوقع المحللون تحقيق الربحية هذا العام. هذا ليس غير شائع لشركات الأدوية الحيوية في مرحلة التطوير، حيث غالبًا ما تعطي الأولوية للبحث والتطوير على الربحية الفورية.
ومع ذلك، يظهر الوضع المالي لآيليرون بعض القوة. تكشف نصيحة أخرى من InvestingPro أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية مع تقدمها في تجاربها السريرية والتسويق المحتمل لـ LTI-03.
يبدو أن السوق يستجيب بشكل إيجابي لتقدم آيليرون. شهدت الشركة عائدًا قويًا خلال الأشهر الثلاثة الماضية، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 85.92٪ وفقًا لبيانات InvestingPro. يتماشى هذا مع النتائج الإيجابية للتجارب السريرية وقد يشير إلى تزايد ثقة المستثمرين في خط إنتاج الشركة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 7 نصائح إضافية لشركة آيليرون ثيرابيوتكس، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا