برينستون، نيو جيرسي - أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب كو (NYSE: NYSE:BMY) أن لجنة الأدوية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد أوصت بالموافقة على استخدام ريبوتريكتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم الإيجابي لـ ROS1، وكذلك لبعض المرضى البالغين والأطفال المصابين بأورام صلبة متقدمة. هذه التوصية قيد المراجعة حاليًا من قبل المفوضية الأوروبية، ومن المتوقع صدور القرار النهائي في يناير 2025.
تستند الرأي الإيجابي للجنة CHMP بشأن ريبوتريكتينيب، وهو مثبط كيناز التيروزين من الجيل التالي، إلى نتائج التجارب السريرية TRIDENT-1 و CARE. أظهرت هذه الدراسات أن ريبوتريكتينيب أدى إلى معدلات استجابة ذات أهمية سريرية ونشاط مستدام لدى المرضى، بما في ذلك الاستجابات داخل الجمجمة وفي أولئك الذين يعانون من طفرات المقاومة الشائعة. تم وصف ملف السلامة بأنه قابل للإدارة بشكل عام مع الرعاية الروتينية.
تمت الموافقة على ريبوتريكتينيب سابقًا في الولايات المتحدة لدواعي استعمال مماثلة، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الإيجابي لـ ROS1 في نوفمبر 2023، وللمرضى المصابين بأورام صلبة إيجابية لـ NTRK في يونيو 2024.
تجربة TRIDENT-1 هي دراسة عالمية مستمرة من المرحلة 1/2 لتقييم ريبوتريكتينيب في الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع اندماجات ROS1 و NTRK. تركز تجربة CARE على المرضى الأطفال والشباب المصابين بأورام صلبة متقدمة تحمل تغيرات في جينات ALK أو ROS1 أو NTRK1-3. تهدف كلتا التجربتين إلى تقييم النتائج طويلة المدى ونقاط النهاية الإضافية بشكل أكبر.
يمثل سرطان الرئة، وخاصة سرطان الرئة غير صغير الخلايا، جزءًا كبيرًا من تشخيصات السرطان وغالبًا ما يكون عدوانيًا، مع وجود مجموعة فرعية من المرضى تظهر اندماجات ROS1. وبالمثل، فإن اندماجات جين NTRK في الأورام الصلبة نادرة ولكنها يمكن أن تؤدي إلى نمو سرطاني عدواني، مما يجعل العلاجات المستهدفة مثل ريبوتريكتينيب ذات قيمة محتملة في أنظمة العلاج.
تمثل توصية CHMP خطوة نحو تلبية الحاجة إلى علاجات جديدة في الاتحاد الأوروبي لهذه الفئات من المرضى. أعربت بريستول مايرز سكويب عن امتنانها للمرضى والباحثين المشاركين في التجارب وتتطلع إلى إمكانية توفير هذا الخيار العلاجي في الاتحاد الأوروبي.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي من بريستول مايرز سكويب.
في أخبار أخرى حديثة، كانت بريستول مايرز سكويب كو موضوع العديد من الترقيات والتعديلات من قبل المحللين. رفعت BMO Capital سعر السهم المستهدف من 57.00 دولار إلى 61.00 دولار، مع الحفاظ على تصنيف "أداء متفوق"، بسبب الموقع الواعد لدواء بريستول مايرز، Cobenfy، في السوق. كما رفعت Leerink Partners هدفها لبريستول مايرز سكويب كو من 55 دولار إلى 73 دولار، مشيرة إلى التفاؤل بشأن Cobenfy و milvexian، وهو مميع دم جديد. شهدت أرباح الشركة للربع الثالث زيادة بنسبة 20٪ في إيرادات محفظة النمو، وهو عامل رئيسي في هذه الترقيات.
كما حققت بريستول مايرز سكويب كو تقدمًا كبيرًا في التجارب السريرية. بشكل ملحوظ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Cobenfy، وهو علاج جديد للفصام، وأبلغت الشركة عن أخبار واعدة حول milvexian. علاوة على ذلك، أظهرت تجارب المرحلة الثالثة EMERGENT-4 و EMERGENT-5 لبريستول مايرز سكويب كو تحسينات مستدامة في أعراض الفصام على مدى 52 أسبوعًا مع علاج Cobenfy.
بالإضافة إلى هذه الإنجازات المالية والسريرية، استحوذت بريستول مايرز سكويب كو مؤخرًا على شركة Karuna Therapeutics، بهدف تعزيز النمو طويل المدى مع التجارب الجارية في الفصام ومرض الزهايمر. تخطط الشركة أيضًا لبدء ثلاث دراسات من المرحلة الثالثة في عام 2024 وتقديم بيانات المرحلة الأولى لعلاج الخلايا التائية CD19 NEX-T. تؤكد هذه التطورات الأخيرة التزام بريستول مايرز سكويب كو بالنمو والابتكار.
رؤى InvestingPro
بينما تنتظر بريستول مايرز سكويب كو (NYSE: BMY) قرار المفوضية الأوروبية بشأن ريبوتريكتينيب، قد يجد المستثمرون سياقًا إضافيًا في المقاييس المالية وأداء السوق للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع BMY برسملة سوقية كبيرة تبلغ 118.65 مليار دولار، مما يؤكد وجودها الكبير في صناعة الأدوية.
بلغت إيرادات الشركة للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثالث من عام 2024 47.44 مليار دولار، مع نمو ملحوظ في الإيرادات بنسبة 5.56٪ خلال نفس الفترة. يتماشى هذا النمو مع الجهود المستمرة لـ BMY لتوسيع محفظة منتجاتها، بما في ذلك العلاجات الجديدة المحتملة مثل ريبوتريكتينيب.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن BMY حافظت على مدفوعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، مما يدل على التزامها بعوائد المساهمين. يبلغ عائد توزيعات الأرباح الحالي 4.1٪، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. بالإضافة إلى ذلك، أظهر السهم أداءً قويًا مؤخرًا، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 20.45٪ خلال الأشهر الثلاثة الماضية.
من الجدير بالذكر أن 13 محللًا قاموا بمراجعة توقعات الأرباح نحو الانخفاض للفترة القادمة، وهو ما يجب على المستثمرين أخذه في الاعتبار إلى جانب الأخبار الإيجابية حول ريبوتريكتينيب. قد يعكس هذا تحديات السوق الأوسع أو عوامل خاصة بالشركة قد تؤثر على الأداء المالي على المدى القصير.
للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 14 نصيحة إضافية لـ BMY، مما يوفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا