تورونتو - أعلنت شركة سايبين (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN)، وهي شركة متخصصة في الطب النفسي العصبي في المرحلة السريرية، اليوم عن نتائج دراستها التي استمرت 12 شهرًا للمرحلة الثانية من CYB003، وهو نظير السيلوسين المملوك للشركة قيد التطوير لعلاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي (MDD). أظهرت الدراسة استجابة جميع المشاركين للعلاج، مع تحقيق 71% منهم للشفاء بعد جرعتين بمقدار 16 ملغ.
أشارت البيانات إلى انخفاض متوسط بحوالي 23 نقطة في مقياس مونتغومري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS) من خط الأساس بعد 12 شهرًا من العلاج، مما يؤكد الفعالية طويلة المدى واستمرارية تأثيرات CYB003. وصرح المدير الطبي لشركة سايبين، أمير إنامدار، بأن النتائج تؤكد صحة نظام الجرعات وتظهر تخفيفًا مستدامًا لمرضى اضطراب الاكتئاب الرئيسي.
ظل الملف الأمني لـ CYB003 ممتازًا طوال فترة الدراسة، مع عدم الإبلاغ عن أي آثار جانبية جديدة، بما في ذلك الميول الانتحارية. وهذا يدعم إمكانية CYB003 كعلاج تحويلي لاضطراب الاكتئاب الرئيسي، مما يوفر بديلاً للعلاجات اليومية المزمنة التي تعتبر قياسية حاليًا.
بدأت سايبين برنامجها الرئيسي متعدد الجنسيات للمرحلة الثالثة PARADIGM لمواصلة تقييم فعالية وسلامة CYB003 في مجموعة أكبر من مرضى اضطراب الاكتئاب الرئيسي. بالإضافة إلى ذلك، تتوقع الشركة الإبلاغ عن النتائج الأولية للمرحلة الثانية لـ CYB004، الذي يهدف إلى علاج اضطراب القلق العام، في الربع الأول من عام 2025.
يتناقض نهج الشركة مع العلاجات المتقطعة الحالية مثل إسكيتامين والعلاج بالصدمات الكهربائية والتحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة، والتي تتطلب عادةً العديد من الزيارات الخارجية. يمكن أن تحسن دورة العلاج ذات الجرعتين لـ CYB003 من إمكانية وصول المرضى وتقلل العبء على مراكز العلاج.
أعرب الرئيس التنفيذي لشركة سايبين، دوغ درايسديل، عن تفاؤله بشأن التحول المحتمل في نماذج الرعاية الصحية النفسية، مؤكدًا على أهمية الانتقال إلى ما هو أبعد من تخفيف الأعراض نحو حلول علاجية أكثر استدامة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويشكل بيانًا تطلعيًا، مع وجود مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري. تواصل سايبين العمل نحو الموافقة التنظيمية المحتملة وتسويق CYB003. المعلومات المقدمة ليست تأييدًا لادعاءات الشركة ولا تعني أن فعالية المنتج قد تم تأكيدها من قبل البحث المعتمد.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة سايبين عن سلسلة من التطورات الهامة. قامت Canaccord Genuity بمراجعة السعر المستهدف لأسهم سايبين إلى 96 دولارًا، انخفاضًا من 114 دولارًا السابق، مع الحفاظ على تصنيف الشراء. جاء هذا التعديل بعد نتائج الربع الثاني للسنة المالية 2025 لسايبين، حيث كانت النفقات التشغيلية أعلى من المتوقع، ويرجع ذلك أساسًا إلى التعويض القائم على الأسهم المتعلق بالتعيينات الإدارية العليا الأخيرة.
كما بدأت سايبين برنامج PARADIGM للمرحلة الثالثة لـ CYB003، وهو علاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الرئيسي، وتستعد لدراستها الرئيسية الثانية، EMBRACE. وقد أعربت الشركة عن تفاؤلها بشأن هذه التطورات. بالإضافة إلى ذلك، تسير سايبين على الطريق الصحيح للإبلاغ عن البيانات الأولية للمرحلة الثانية لـ CYB004، وهو علاج لاضطراب القلق العام، في أوائل عام 2025.
علاوة على ذلك، حصلت الشركة على براءة اختراع أمريكية لجزيئات مصممة لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، كجزء من برنامج CYB005 للفينيثيلامينات. كما قامت سايبين بدمج أسهمها، مما قلل العدد من 759,692,495 إلى حوالي 19,991,907. هذه هي التطورات الأخيرة في جهود سايبين المستمرة لتطوير علاجات الجيل القادم لحالات الصحة النفسية.
رؤى InvestingPro
تعتبر النتائج السريرية الواعدة لشركة سايبين لـ CYB003 في علاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي ملحوظة بشكل خاص نظرًا للوضع المالي الحالي للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لسايبين 236.09 مليون دولار، مما يعكس اهتمام المستثمرين بعلاجاتها المحتملة الرائدة.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن سايبين تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو أمر بالغ الأهمية لشركة في المرحلة السريرية تواصل تمويل جهود البحث والتطوير الخاصة بها. هذه الوسادة المالية مهمة بشكل خاص حيث أن الشركة تحرق النقد بسرعة، وهو سيناريو شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير.
على الرغم من النتائج السريرية الإيجابية، من الجدير بالذكر أن سايبين لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، مع دخل تشغيلي معدل قدره -96.72 مليون دولار. يتوافق هذا مع نصيحة أخرى من InvestingPro تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. ومع ذلك، فإن العائد القوي خلال الأشهر الثلاثة الماضية، كما ذُكر في نصائح InvestingPro، يشير إلى تزايد ثقة المستثمرين في خط إنتاج سايبين والنجاح السريري الأخير.
يمكن أن يعالج تركيز الشركة على تطوير علاجات تحويلية تتطلب جرعات أقل مشكلة ضعف هوامش الربح الإجمالية، وهي نقطة أخرى سلطت عليها InvestingPro الضوء. إذا حصل CYB003 على الموافقة التنظيمية، فقد يحسن ذلك بشكل كبير التوقعات المالية لسايبين.
يمكن للمستثمرين الباحثين عن تحليل أكثر شمولاً العثور على 8 نصائح إضافية من InvestingPro لسايبين، مما يوفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا