نيو هافن، كونيتيكت - أعلنت شركة تريفي ثيرابيوتكس (Trevi Therapeutics, Inc.) (NASDAQ: TRVI)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 214 مليون دولار، اليوم عن نتائج إيجابية لعلاجها التجريبي هادوفيو (نالبوفين الفموي ER) في دراسة حول إمكانية إساءة الاستخدام البشري (HAP). وفقًا لبيانات InvestingPro، حقق سهم الشركة عائدًا مثيرًا للإعجاب بلغ حوالي 113% منذ بداية العام حتى الآن، مما يعكس تزايد ثقة المستثمرين في خط إنتاجها التطويري. وجدت الدراسة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في "الإعجاب بالدواء" لجرعات 81 ملغ و162 ملغ من النالبوفين الفموي مقارنة بالبوتورفانول الوريدي (IV)، وهو ما يغطي نطاق الجرعة السريرية لعلاج السعال المزمن في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC).
قيّمت الدراسة العشوائية، مزدوجة التعمية، المضبوطة بالدواء الوهمي، إمكانية إساءة استخدام النالبوفين الفموي لدى متعاطي المخدرات الترفيهيين. قاس المؤشر الرئيسي الذروة تأثير "الإعجاب بالدواء" على مقياس بصري تناظري من 100 نقطة. أظهرت جرعات 81 ملغ و162 ملغ من النالبوفين الفموي متوسط Emax أقل بكثير لـ "الإعجاب بالدواء" (71.2 و74.5 على التوالي) مقارنة بـ 6 ملغ من البوتورفانول الوريدي (82.3)، مع قيم p أقل من 0.0001 و0.0008 على التوالي.
تضمنت النقاط النهائية الثانوية للدراسة علامات الديناميكا الدوائية والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، والتي توافقت بشكل عام مع النقطة النهائية الأولية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة خطيرة، مما يشير إلى ملف سلامة مواتٍ. يُظهر تحليل InvestingPro أن الشركة تحافظ على وضع سيولة قوي بنسبة تداول حالية تبلغ 7.38، مع احتفاظها بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. احصل على 8 نصائح احترافية إضافية وتحليل مالي شامل مع اشتراك InvestingPro.
أعرب جيمس كاسيلا، دكتوراه، كبير مسؤولي التطوير في تريفي ثيرابيوتكس، عن رضاه بنتائج الدراسة، مسلطًا الضوء على صحة تصميم الدراسة واتساقها مع الملف المعروف للنالبوفين. أكد جاك هينينغفيلد، دكتوراه، نائب الرئيس في بيني أسوشيتس، على الوضع غير المجدول طويل الأمد للنالبوفين في الولايات المتحدة وإمكاناته في تلبية الاحتياجات الصحية دون المخاطر على السلامة العامة المرتبطة بالمواد الأفيونية.
ستساهم النتائج في التحليل ذي العوامل الثمانية لإمكانية إساءة استخدام النالبوفين الذي سيتم تضمينه في طلب دواء جديد (NDA) مستقبلي للمراجعة التنظيمية.
تقوم تريفي ثيرابيوتكس بتطوير هادوفيو لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى الذين يعانون من السعال المزمن المرتبط بـ IPF و RCC، وهي حالات تؤثر على الملايين في الولايات المتحدة. ستستضيف الشركة مكالمة جماعية وبث عبر الإنترنت اليوم في الساعة 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة هذه النتائج الأولية.
يستند هذا المقال الإخباري إلى بيان صحفي من شركة تريفي ثيرابيوتكس. مع أهداف أسعار المحللين التي تتراوح بين 6 دولارات و21 دولارًا، وهي أعلى بكثير من سعر التداول الحالي البالغ 2.78 دولار، يمكن للمستثمرين الباحثين عن رؤى مفصلة الوصول إلى تقرير البحث الاحترافي الكامل، المتاح حصريًا على InvestingPro، والذي يوفر تحليلاً شاملاً للصحة المالية للشركة وآفاق نموها ومركزها في السوق.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت تريفي ثيرابيوتكس عن نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2024، بما في ذلك صافي خسارة قدرها 13.2 مليون دولار، وهو ارتفاع من 7.7 مليون دولار في العام السابق. كانت نفقات البحث والتطوير للشركة مرتفعة بسبب التجارب السريرية الجارية لدوائها هادوفيو. تبلغ النقدية وما يعادلها التي تحتفظ بها تريفي 65.5 مليون دولار، ومن المتوقع أن تستمر حتى النصف الثاني من عام 2026.
تجري تريفي حاليًا العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة CORAL المرحلة 2b للسعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وتجربة RIVER للسعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC). من المتوقع الحصول على نتائج هذه التجارب بحلول النصف الأول من عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع الحصول على نتائج دراسة إمكانية إساءة الاستخدام البشري للنالبوفين القابل للحقن في ديسمبر 2024.
على الرغم من زيادة صافي الخسارة وانخفاض النقدية وما يعادلها من 83 مليون دولار في نهاية عام 2023 إلى 65.5 مليون دولار، تحرز تريفي تقدمًا ثابتًا في تجاربها السريرية. تتفاءل الشركة بشأن قراءات البيانات الهامة في المستقبل القريب ولديها أموال كافية لدعم العمليات حتى عام 2026. هذه بعض التطورات الأخيرة داخل تريفي ثيرابيوتكس.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا