مونتريال - استأنفت شركة Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX)، وهي شركة أدوية حيوية تبلغ قيمتها السوقية 60.46 مليون دولار، إنتاج EGRIFTA SV® بعد إغلاق مؤقت لمنشأة الشركة المصنعة المتعاقدة معها. جاء الإغلاق استجابة لنتائج تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). أعلنت الشركة أن دفعة واحدة من الدواء قد اجتازت مراقبة الجودة وتنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء للإطلاق في السوق، ومن المتوقع تقديمها كملحق موافقة مسبقة في منتصف ديسمبر 2024 تقريبًا. وفقًا لتحليل InvestingPro، تحافظ الشركة على درجة "جيدة" في الصحة المالية العامة رغم التحديات التشغيلية.
يجري حاليًا تصنيع دفعتين إضافيتين من EGRIFTA SV®. اتخذت Theratechnologies خطوات لإدارة المخزون الحالي لتلبية احتياجات المرضى حتى منتصف يناير 2025. تعد إدارة المخزون الاستراتيجية هذه جزءًا من جهودها لمنع حدوث نقص للمرضى في عام 2025. يظهر هامش الربح الإجمالي القوي للشركة البالغ 77٪ وإيراداتها السنوية البالغة 84.32 مليون دولار كفاءتها التشغيلية في قطاع الأدوية.
يتم توزيع EGRIFTA SV® حاليًا في الولايات المتحدة حصريًا. تعمل الشركة عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء وأصحاب المصلحة الآخرين لضمان الإمداد المستمر وستبلغ السوق بأي تحديثات مهمة.
تتخصص Theratechnologies في تطوير علاجات للاحتياجات الطبية غير الملباة. حذرت الشركة المستثمرين من الاعتماد بشكل كبير على البيانات التطلعية، والتي تستند إلى الافتراضات الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية. تشمل هذه المخاطر التأخيرات المحتملة في تقديم ملحق الموافقة المسبقة، وعمليات موافقة إدارة الغذاء والدواء، واحتمالية انخفاض الطلب بسبب خطر النقص.
تستند أحدث تطورات الشركة إلى بيان صحفي وتعكس توقعاتها الحالية اعتبارًا من اليوم. لم تلتزم Theratechnologies بتحديث المعلومات في المستقبل، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة Theratechnologies Inc. عن تطورات مهمة في أرباحها للربع الثالث من عام 2024، إلى جانب التقدم في أبحاثها لعقار فيروس نقص المناعة البشرية. سجلت شركة الأدوية الحيوية صافي ربح قدره 3 ملايين دولار وزيادة في الإيرادات بنسبة 8٪ على أساس سنوي لتصل إلى 22.6 مليون دولار. كما شهدت الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء (EBITDA) للشركة ارتفاعًا كبيرًا من 2.2 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2023 إلى 7.2 مليون دولار. عدلت Theratechnologies توجيهات إيراداتها للسنة الكاملة إلى 83-85 مليون دولار ورفعت توجيهات الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء إلى 17-19 مليون دولار.
كشفت الشركة أيضًا عن دراستها الجارية، PROMISE-US، التي تركز على استخدام إيباليزوماب في الأفراد ذوي الخبرة العلاجية الكبيرة المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. تهدف الدراسة إلى تقديم رؤى حول النتائج السريرية طويلة المدى والعوامل التي تؤثر على السيطرة الفيروسية في هذه المجموعة من المرضى. اعتبارًا من نوفمبر 2023، تم تسجيل 114 مشاركًا في الدراسة.
بالإضافة إلى هذه التطورات، تخطط Theratechnologies لتقديم ملحق تفويض مسبق لـ EGRIFTA SV وإعادة تقديم صيغة F8 من Tesamorelin. تركز الشركة أيضًا على تحديد فرص منتجات جديدة وشراكات وتتوقع استعادة مبيعات الربع الرابع من عام 2024 المفقودة في أوائل عام 2025. على الرغم من البداية البطيئة لمبيعات الربع الأول من عام 2025 بسبب نفاد المخزون، تتوقع Theratechnologies انتعاش المبيعات مع عودة مستويات المخزون إلى طبيعتها وتحافظ على ثقتها في استدامة الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا