ساوث سان فرانسيسكو - أعلنت شركة أسمبلي بيوساينسز (NASDAQ:ASMB)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على الأمراض الفيروسية الخطيرة، عن نتائج مؤقتة واعدة من دراسة المرحلة 1b لعقارها التجريبي ABI-4334، الذي يهدف إلى علاج عدوى التهاب الكبد الوبائي B (HBV) المزمنة. لاحظت الدراسة ملفات سلامة وحركية دوائية مواتية، بالإضافة إلى نشاط مضاد للفيروسات كبير لدى المرضى. حققت الشركة، التي تبلغ قيمتها السوقية حالياً 93.56 مليون دولار، أداءً قوياً في السوق بعائد سنوي حتى تاريخه يبلغ 49.58٪، وفقاً لبيانات InvestingPro.
أظهرت المجموعة الأولى من الدراسة، التي تلقت جرعة فموية يومية قدرها 150 ملغ من ABI-4334 لمدة 28 يوماً، انخفاضاً متوسطاً قدره 2.9 log10 IU/mL في مستويات الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ انخفاض متوسط قدره 2.5 log10 U/mL في الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد B بين المشاركين الذين كان لديهم حمض نووي ريبي قابل للكشف في بداية الدراسة. تتوافق هذه النتائج مع الفعالية العالية لـ ABI-4334 التي لوحظت في الدراسات ما قبل السريرية.
أشارت بيانات السلامة للمشاركين في المجموعات الأولية والجارية إلى أن ABI-4334 كان جيد التحمل دون وجود أحداث ضارة خطيرة أو انقطاعات بسبب الأحداث الضارة. أظهر العلاج عمر نصفي يدعم الجرعة اليومية الواحدة وحقق تركيزات في البلازما يتوقع أن تكون فعالة ضد الفيروس وتثبيط تكوين cccDNA.
يجري حالياً التسجيل في المجموعة النهائية بجرعة 400 ملغ، مع توقع النتائج في النصف الأول من عام 2025. إذا اختتمت الدراسة بنجاح، فستوجه شركة أسمبلي بيوساينسز وشريكتها شركة جيلاد سينسيس في اتخاذ قرار بشأن مواصلة تطوير وتسويق الدواء. يشير تحليل InvestingPro إلى أن الشركة تحافظ على درجة صحة مالية قوية تبلغ 3.14 (ممتاز)، مع تحديد المحللين لأهداف سعرية بين 35-36 دولاراً، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع كبيرة. احصل على 8 نصائح حصرية إضافية من InvestingPro وتحليل مالي شامل لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
لا يزال ABI-4334 قيد التحقيق ولم يحصل على موافقة للاستخدام. تستند النتائج المؤقتة من دراسة المرحلة 1b إلى بيان صحفي ولم يتم التحقق منها بشكل مستقل. من المتوقع تقديم البيانات الكاملة من التجربة في الاجتماعات العلمية المستقبلية. يمكن العثور على تفاصيل إضافية حول الدراسة على موقع clinicaltrials.gov بالمعرف NCT06384131.
تركز شركة أسمبلي بيوساينسز على تطوير علاجات لعدوى فيروس الهربس والتهاب الكبد الوبائي B والتهاب الكبد الوبائي دلتا (HDV). يتضمن تعاون الشركة مع شركة جيلاد سينسيس جوانب مالية واستثمارات في الأسهم، مع احتفاظ جيلاد بخيار لمزيد من التطوير والتسويق لـ ABI-4334 بعد التجربة. وفقاً لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وتحافظ على سيولة قوية بنسبة تداول تبلغ 2.36، مما يضعها في موقع جيد لمواصلة أنشطة البحث والتطوير.
في أخبار أخرى حديثة، دخلت شركة أسمبلي بيوساينسز في اتفاقية تعاونية معدلة مع شركة جيلاد سينسيس. تتضمن الشروط المنقحة دفعة فورية قدرها 10 ملايين دولار من جيلاد ورسوم اختيار معاد هيكلتها للعقار المرشح ABI-6250. في الوقت نفسه، أطلقت أسمبلي بيوساينسز برنامج أسهم في السوق مع شركة Jefferies LLC، مما يوفر آلية مرنة لجمع رأس المال.
علاوة على ذلك، مارست شركة جيلاد سينسيس خياراً لشراء أسهم إضافية في أسمبلي بيوساينسز، حيث اشترت 940,499 سهماً. كما أبلغت أسمبلي بيوساينسز عن نتائج مؤقتة إيجابية من دراسة المرحلة 1a لعقارها المرشح لعلاج الهربس التناسلي المتكرر، ABI-5366، مشيرة إلى ملف سلامة مواتٍ وإمكانية لجداول جرعات أسبوعية أو شهرية.
استجابةً لهذه التطورات، قدمت العديد من شركات التحليل وجهات نظرها. حافظت H.C. Wainwright على موقف محايد تجاه أسمبلي بيوساينسز، وأكدت Mizuho Securities تصنيف "أداء متفوق"، ورفعت Jefferies تصنيفها من "احتفاظ" إلى "شراء". هذه تطورات حديثة من المتوقع أن يراقبها المستثمرون عن كثب.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا