كارلسباد، كاليفورنيا - حصلت شركة تايرا بايوساينسز (رمز ناسداك: TYRA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية برأسمال سوقي يبلغ 840 مليون دولار متخصصة في الأدوية الدقيقة التي تستهدف بيولوجيا مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR)، على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضي قدمًا في تجربة سريرية من المرحلة الثانية لعقارها المرشح TYRA-300. وفقًا لبيانات InvestingPro، حقق سهم الشركة عائدًا قويًا بنسبة 24% خلال العام الماضي، مما يعكس ثقة المستثمرين في تطوير خط إنتاجها. ستركز التجربة على علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات منخفض الدرجة ومتوسط الخطورة (IR NMIBC).
تم تصميم العقار التجريبي TYRA-300 كمثبط انتقائي يستهدف تحديدًا طفرات FGFR3، والتي توجد بشكل شائع في NMIBC. يهدف العقار إلى توفير خيار علاجي فعال مع تقليل السمية المرتبطة بتثبيط FGFRs الأخرى. يُظهر تحليل InvestingPro أن الشركة تحافظ على مركز مالي قوي مع نسبة تداول ملحوظة تبلغ 29.55 ونقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر مسارًا كافيًا للتطوير السريري. ستكون دراسة المرحلة الثانية، المعروفة باسم SURF302، تجربة مفتوحة التسمية لتقييم فعالية وسلامة TYRA-300 في المرضى الذين يعانون من IR NMIBC المعدل بـ FGFR3. ستشمل التجربة ما يصل إلى 90 مشاركًا عبر مواقع متعددة في الولايات المتحدة.
تم تعيين الدكتور إريك جولوبوف، وهو أخصائي أورام المسالك البولية ذو خبرة تزيد عن ثلاثة عقود في هذا المجال، كنائب رئيس أول للتطوير السريري في TYRA لقيادة البرنامج السريري. تشمل خلفيته أدوارًا في Genentech/Roche و AstraZeneca، بالإضافة إلى مناصب أكاديمية في كولومبيا وماونت سيناي.
ستستكشف دراسة SURF302 نظامين مختلفين للجرعات، مع إمكانية إضافة مجموعة ثالثة بعد مراجعة بيانات الفعالية والسلامة الأولية. سيكون النتيجة الأساسية للتجربة هو معدل الاستجابة الكاملة في ثلاثة أشهر، مع نتائج ثانوية تشمل الوقت حتى تكرار الإصابة والسلامة العامة.
أعرب دوج وارنر، كبير المسؤولين الطبيين في TYRA، عن أهمية موافقة إدارة الغذاء والدواء على IND كخطوة حاسمة نحو تلبية الحاجة الملحة لعلاجات أفضل تحملًا لـ NMIBC. كما سلط الدكتور جولوبوف الضوء على إمكانات TYRA-300 كخيار علاجي مقنع لـ IR NMIBC.
يتم تقييم TYRA-300 أيضًا لحالات أخرى، بما في ذلك قصر القامة الغضروفي عند الأطفال وسرطان الظهارة البولية النقيلي. لقد مكنت منصة SNÃP الخاصة بالشركة من التصميم والتطوير السريع لهذا المرشح وغيره من مرشحات الطب الدقيق.
يؤكد بيان هذا الإصدار الصحفي أن الجرعة الأولى للمريض في دراسة SURF302 من المتوقع أن تبدأ في الربع الثاني من عام 2025. يبدو أن وول ستريت متفائلة بشأن آفاق TYRA، حيث تتراوح أهداف أسعار المحللين بين 28 دولارًا و33 دولارًا للسهم. اكتشف المزيد من الرؤى المالية التفصيلية و6 نصائح إضافية من ProTips لـ TYRA مع اشتراك في InvestingPro، بما في ذلك تحليل شامل للصحة المالية للشركة وإمكانات النمو.
في أخبار أخرى حديثة، حققت تايرا بايوساينسز تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية وآفاقها المالية. حصل عقار الشركة المرشح، TYRA-300، على موافقة إدارة الغذاء والدواء للمضي قدمًا في تجربة المرحلة الثانية التي تهدف إلى علاج قصر القامة الغضروفي. أظهر محللون من UBS و H.C. Wainwright ثقة في تايرا بايوساينسز، حيث بدأت UBS التغطية بتصنيف "شراء" وهدف سعري قدره 28.00 دولارًا، بينما عدلت H.C. Wainwright هدفها السعري إلى 30 دولارًا من 32 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيف "شراء".
كما أكدت Piper Sandler تصنيف "زيادة الوزن" لأسهم تايرا بايوساينسز، مما يشير إلى استمرار الثقة في آفاق الشركة. وفقًا لـ UBS، فإن السوق يسعر حاليًا أسهم تايرا بايوساينسز بتوقع مبيعات تتراوح بين 100-200 مليون دولار في عام 2035 للأورام و300-400 مليون دولار لاضطرابات النمو. ومع ذلك، فإن تقديرات UBS المعدلة للمخاطر أعلى بكثير، حيث تبلغ حوالي 350 مليون دولار للأورام و650 مليون دولار لاضطرابات النمو.
تؤكد هذه التطورات الأخيرة ثقة UBS في إمكانات الإيرادات طويلة الأجل لتايرا بايوساينسز مدفوعة بتطوير أدويتها المبتكرة. تحافظ الشركة على مركز مالي قوي مع نسبة تداول حالية تبلغ 29.55 ونقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. بالإضافة إلى ذلك، تخطط تايرا بايوساينسز لتقديم طلب دواء جديد قيد البحث لبدء تجربة المرحلة الثانية في قصر القامة الغضروفي وبدء دراسة المرحلة الثانية في سرطان المثانة غير الغازي للعضلات.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا