شهد يوم الخميس تقدماً هاماً لشركة جونسون آند جونسون حيث أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بالموافقة على استخدام دواء RYBREVANT® (amivantamab) مع العلاج الكيميائي لعلاج الخط الأول من المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا (NSCLC) مع تنشيط مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) مع طفرات إدخال الإكزون 20. تُعد هذه التوصية خطوة حاسمة نحو تلبية الحاجة الملحة إلى علاجات مبتكرة لهذا النوع من سرطان الرئة الذي ينطوي على توقعات سيئة بشكل ملحوظ ومعدلات بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات.
تستند هذه التوصية إلى نتائج دراسة PAPILLON، التي أظهرت تحسناً ملحوظاً من الناحية الإحصائية وذات مغزى سريرياً في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) للمرضى الذين عولجوا بعقار أميفانتاماب مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. وقد حققت الدراسة، التي شارك فيها 308 مرضى، نقطة النهاية الأولية، حيث أظهر التحليل المؤقت للبقاء على قيد الحياة بشكل عام اتجاهاً إيجابياً للعلاج المركب. كان ملف السلامة الخاص بالعلاج المركب متسقًا مع تلك الخاصة بالعوامل المنفردة، مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج المرتبط بالعلاج.
ووفقًا للباحث في التجربة البروفيسور نيكولا جيرارد، تمثل نتائج الدراسة تقدمًا مهمًا في مجال علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا الرئوية غير صغير الخلايا (NSCLC) الذي تم إدخال الفصيلة 20 فيه من عامل النمو غير صغير الخلايا EGFR، حيث لم تظهر نتائج الدراسة تحسنًا في معدل البقاء على قيد الحياة خلال فترة العلاج فحسب، بل أظهرت أيضًا تحسنًا في الحالة الوظيفية وانخفاضًا في الأعراض المرتبطة بسرطان الرئة. وهذا يؤكد على قدرة أميفانتاماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي على إعادة تحديد معايير الرعاية وتقديم الأمل في تحسين نوعية الحياة ونتائج العلاج.
يؤكد الرأي الإيجابي الصادر عن اللجنة الصحية لمرضى سرطان الرئة على تتويج جهود البحث والتطوير المكثفة التي بذلتها شركة جونسون آند جونسون لريادة أساليب جديدة تستهدف المسارات الرئيسية المتورطة في تطور سرطان الرئة. أكد الدكتور كيران باتيل، نائب رئيس قسم التطوير السريري للأورام الصلبة في شركة جونسون آند جونسون للأبحاث والتطوير، على التزام الشركة بإعادة تعريف نماذج العلاج وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة والنتائج الإجمالية للمرضى.
يستهدف Amivantamab، وهو جسم مضاد ثنائي النوع ثنائي عامل النمو البشري بالكامل EGFR-MET، الأورام التي تعاني من طفرات عامل النمو البشري المنشط والمقاوم وطفرات وتضخمات MET. وقد حصل على ترخيص تسويقي مشروط من المفوضية الأوروبية في ديسمبر 2021 لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتقدم مع طفرات إدخال الإكزون 20 من عامل النمو البشري EGFR بعد فشل العلاج القائم على البلاتين. وفي انتظار الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية بناءً على دراسة PAPILLON، سيتم تحويل هذا الترخيص التسويقي المشروط إلى ترخيص تسويق قياسي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.