حصلت شركة AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) على توصية بالموافقة من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية لعقارها تاجريسو.
هذه التوصية هي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم موضعياً وغير القابل للاستئصال مع طفرات محددة في EGFR، والذين لم يتقدم المرض لديهم أثناء أو بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي القائم على البلاتين.
يستند الرأي الإيجابي للجنة CHMP، الذي تم الإعلان عنه اليوم، إلى نتائج تجربة LAURA من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت أن تاجريسو مدد بشكل كبير متوسط البقاء خالياً من تقدم المرض إلى أكثر من ثلاث سنوات.
على وجه التحديد، أظهرت التجربة انخفاضاً بنسبة 84% في خطر تقدم المرض أو الوفاة مقارنة بالدواء الوهمي. كان متوسط البقاء خالياً من تقدم المرض للمرضى الذين عولجوا بتاجريسو 39.1 شهراً مقابل 5.6 أشهر للذين تلقوا الدواء الوهمي.
في حين أن نتائج البقاء العام لم تكتمل بعد ولا تزال قيد التقييم، فإن بيانات التجربة كانت محورية في تأييد لجنة CHMP. في أوروبا، تتجاوز تشخيصات سرطان الرئة 450,000 حالة سنوياً، مع وجود 10-15% من مرضى NSCLC يعانون من طفرات EGFR.
تمثل توصية الموافقة على تاجريسو تقدماً كبيراً لما يقرب من واحد من كل خمسة مرضى NSCLC الذين يعانون من أورام غير قابلة للاستئصال.
كان الملف الأمني لتاجريسو في تجربة LAURA متسقاً مع ملفه المعروف، دون تحديد أي مخاوف أمنية جديدة. تأتي الموافقة على الدواء لهذا المؤشر في الاتحاد الأوروبي بعد موافقة حديثة في الولايات المتحدة وهو قيد المراجعة في دول أخرى، بما في ذلك الصين واليابان.
تمت الموافقة على تاجريسو بالفعل في أكثر من 100 دولة لمراحل مختلفة من NSCLC مع طفرات EGFR، سواء كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي. تواصل AstraZeneca استكشاف إمكاناته عبر جميع مراحل هذا النوع من السرطان.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت AstraZeneca عن نمو كبير في أدائها المالي، مع زيادة بنسبة 21% في الإيرادات وارتفاع بنسبة 27% في الأرباح الأساسية للسهم (EPS) إلى 2.08 دولار في الربع الثالث من عام 2024.
أدى هذا الأداء القوي إلى قيام الشركة برفع توقعاتها للعام الكامل، حيث تتوقع الآن نمواً بنسبة عالية من رقمين في كل من إجمالي الإيرادات والأرباح الأساسية للسهم. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت AstraZeneca عن استثمار كبير بقيمة 3.5 مليار دولار في التصنيع والبحث والتطوير (R&D) في الولايات المتحدة.
تشمل التطورات الأخيرة أيضاً عمليات شراء كبيرة للأسهم من قبل شخصيات رئيسية داخل الشركة. اشترى رئيس مجلس الإدارة غير التنفيذي لشركة AstraZeneca، ميشيل ديماري، 2,000 سهم عادي، بينما اشترى الرئيس التنفيذي باسكال سوريو 20,000 سهم عادي، واشترى فيليب برودلي، وهو مدير غير تنفيذي مستقل كبير، 980 سهماً.
تمت هذه المعاملات، التي غالباً ما تُعتبر علامات على الثقة في آفاق الشركة، وفقاً للائحة الاتحاد الأوروبي لإساءة استخدام السوق.
على الصعيد القطاعي، ارتفعت إيرادات قسم الأورام في AstraZeneca بنسبة 22% لتصل إلى 16 مليار دولار، مع مساهمات كبيرة من تاجريسو وكالكينس. كما شهد قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية نمواً كبيراً، حيث وصلت الإيرادات إلى 15.9 مليار دولار، بزيادة قدرها 20%.
على الرغم من انخفاض الإيرادات من الصين، لا تزال AstraZeneca متفائلة بشأن هدف إيراداتها على المدى الطويل البالغ 80 مليار دولار بحلول عام 2030. هذه هي أحدث التطورات في استراتيجية النمو والاستثمار المستمرة للشركة.
رؤى InvestingPro
تتماشى التوصية الإيجابية الأخيرة لتاجريسو من AstraZeneca مع مكانتها القوية في صناعة الأدوية. وفقاً لبيانات InvestingPro، تتمتع الشركة برسملة سوقية كبيرة تبلغ 193.72 مليار دولار، مما يعكس وجودها الكبير في السوق. يؤكد نمو إيرادات الشركة البالغ 13.81% على مدار الاثني عشر شهراً الماضية و18.04% في الربع الأخير قدرتها على توسيع محفظة منتجاتها ووصولها إلى السوق.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن AstraZeneca من المتوقع أن تنمو صافي دخلها هذا العام، والذي يمكن أن يُعزى جزئياً إلى التطورات الناجحة للأدوية مثل تاجريسو. يتم التأكيد على ربحية الشركة من خلال هامش الربح الإجمالي المثير للإعجاب البالغ 82.61% في الاثني عشر شهراً الماضية، مما يشير إلى إدارة فعالة للتكاليف وقوة تسعير قوية لأدويتها المبتكرة.
بالإضافة إلى ذلك، حافظت AstraZeneca على مدفوعات الأرباح لمدة 32 عاماً متتالياً، مما يدل على التزامها بعوائد المساهمين إلى جانب تركيزها على البحث والتطوير. قد يجذب هذا التاريخ المتسق للأرباح، إلى جانب عائد الأرباح الحالي البالغ 1.55%، المستثمرين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة للقراء المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لشركة AstraZeneca، مما يوفر نظرة شاملة للصحة المالية للشركة ومكانتها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا