أبرمت شركة GT Biopharma, Inc. اتفاقية هامة مع جامعة مينيسوتا لرعاية تجربة سريرية لعلاج جديد للسرطان، وفقًا لإيداع حديث لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تغطي الاتفاقية، المؤرخة في 18 نوفمبر 2024، تجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ GTB-3650، وهو عبارة عن Tri-Specific Killer Engager (TriKE) يهدف إلى علاج متلازمات خلل التنسج النخاعي (MDS) عالية الخطورة، وسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) المقاوم/المنتكس، والمرض المتبقي الأدنى في AML.
ستعمل الجامعة كمحقق راعٍ لطلب الدواء الجديد قيد البحث (IND) والدراسة، والتي صممها فريق الجامعة نفسه. ستدعم GT Biopharma، وهي شركة مقرها سان فرانسيسكو ومتخصصة في المستحضرات الصيدلانية، الدراسة بتمويل وموارد تبلغ حوالي 2 مليون دولار على مدى ثلاث سنوات.
بموجب شروط الاتفاقية، ستمتلك الجامعة البيانات من الدراسة ولكن سيكون لـ GT Biopharma الحق في استخدام البيانات، وفقًا لأي قوانين سارية ووثائق موافقة وشروط الاتفاقية نفسها. سيكون لكل من الجامعة و GT Biopharma حقوق نشر نتائج الدراسة.
تتضمن الاتفاقية أيضًا أحكامًا للإنهاء، مما يسمح لأي من الطرفين بإنهاء التعاون بإشعار كتابي مدته ثلاثون يومًا. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للجامعة إنهاء الاتفاقية فورًا لأسباب تتعلق بالصحة والرفاهية والسلامة، أو إذا انتهك أحد الطرفين الاتفاقية بشكل جوهري وفشل في معالجة الانتهاك خلال ثلاثين يومًا.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة GT Biopharma, Inc. عن تغيير دور مهم للدكتور جيفري ميلر، الذي انتقل من منصب كبير المسؤولين الطبيين الاستشاريين وكبير المسؤولين العلميين الاستشاريين إلى المدير الطبي الأول الاستشاري. يتماشى هذا التغيير مع طلب من صاحب عمله الرئيسي، جامعة مينيسوتا، وتم الإبلاغ عنه في إيداع 8-K حديث لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، حصلت الشركة على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب الدواء الجديد قيد البحث لـ GTB-3650، مما يمهد الطريق لتجربة سريرية من المرحلة الأولى.
من المقرر أن تبدأ التجربة، التي تركز على سلامة وفعالية GTB-3650 للمرضى الذين يعانون من الأورام الدموية المعبرة عن CD33، في النصف الثاني من عام 2024. علاوة على ذلك، بدأت GT Biopharma عرضًا مباشرًا مسجلًا وطرحًا خاصًا متزامنًا، من المتوقع أن يحقق حوالي 3.2 مليون دولار من العائدات الإجمالية من خلال بيع 740,000 سهم من الأسهم العادية. تسلط هذه التطورات الضوء على التقدم الأخير داخل الشركة.
رؤى InvestingPro
تأتي اتفاقية GT Biopharma الأخيرة مع جامعة مينيسوتا لإجراء تجربة سريرية لـ GTB-3650 في وقت حاسم للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة GT Biopharma 7.13 مليون دولار فقط، مما يعكس مرحلة التطوير الحالية للشركة. يتميز الوضع المالي للشركة بامتلاكها نقدًا أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو أمر بالغ الأهمية لتمويل أنشطة البحث والتطوير مثل التجربة السريرية المعلنة حديثًا.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن GT Biopharma غير مربحة حاليًا ولا يتوقع المحللون تحقيق أرباح هذا العام. يتماشى هذا مع تركيز الشركة على البحث والتطوير، كما يتضح من التزام 2 مليون دولار لدراسة جامعة مينيسوتا على مدى ثلاث سنوات. يبلغ الدخل التشغيلي للشركة -13.77 مليون دولار للاثني عشر شهرًا الماضية، مما يؤكد الاستثمارات الكبيرة التي يتم إجراؤها في العلاجات المحتملة المستقبلية.
على الرغم من هذه التحديات المالية، أظهرت GT Biopharma أداءً قويًا في السوق على المدى القصير، حيث تشير بيانات InvestingPro إلى عائد سعري بنسبة 31.82% خلال الشهر الماضي وعائد مثير للإعجاب بنسبة 49.88% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يمكن أن يُعزى هذا الزخم الإيجابي الأخير إلى تفاؤل المستثمرين بشأن التطورات مثل اتفاقية التجربة السريرية الجديدة.
بالنسبة للقراء المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 5 نصائح إضافية لشركة GT Biopharma، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا