أعلنت شركة Legend Biotech (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LEGN) عن نمو كبير في نتائجها المالية للربع الأول من عام 2024، مدفوعة بالموافقة على علاج CARVYKTI لعلاج الورم النقوي المتعدد ومبيعاته.
وقد أدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية على CARVYKTI كعلاج من الخط الثاني إلى مضاعفة صافي المبيعات التجارية إلى 157 مليون دولار على أساس سنوي. تخطط الشركة أيضًا لتوسيع الطاقة الإنتاجية لعقار CARVYKTI ولديها رصيد نقدي قوي لدعم هذه الجهود.
النتائج الرئيسية
- وصلت مبيعات CARVYKTI إلى 157 مليون دولار أمريكي، بزيادة 100% عن العام السابق.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية على دواء CARVYKTI للخط الثاني من الورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج.
- تخطط Legend Biotech لمضاعفة الطاقة الإنتاجية لعقار CARVYKTI بحلول نهاية عام 2024.
- تتمتع الشركة بوضع نقدي قوي يبلغ 1.3 مليار دولار.
- تم اعتماد 72 مستشفى في الولايات المتحدة لعلاج المرضى بعقار CARVYKTI، حيث يمثل العلاج في العيادات الخارجية ثلث حجم العلاج.
- نشرت شركة Legend Biotech تقريرها الافتتاحي عن الحوكمة البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات الذي يسلط الضوء على التزامها بمسؤولية الشركات.
توقعات الشركة
- تتوقع شركة Legend Biotech مضاعفة الجرعات المستهدفة بحلول نهاية عام 2025.
- تجري متابعة الشراكات مع الجهات الفاعلة في العيادات الخارجية لزيادة استخدام CARVYKTI.
- ويجري توسيع نطاق التجارب الجارية في الصين للعلاجات CAR-T في علاجات CAR-T لمؤشرات أمراض المناعة الذاتية.
- يجري النظر في التوسع في السوق الأمريكية، مع تعديلات محتملة على جرعات العلاج لأمراض المناعة الذاتية.
أبرز الملامح الهبوطية
- قد تؤدي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج CARVYKTI على نطاق أوسع إلى انخفاض معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام بنسبة 5-10%.
- تشير البيانات المبكرة إلى انخفاض بنسبة 5% في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام بعد الموافقة.
- تواجه إدارة العيادات الخارجية للعلاج CAR-T تحديات بسبب ظروف المرضى وتخصيص الموارد.
أبرز الملامح الصعودية
- تتوقع شركة Legend Biotech أن تصل مبيعات CARVYKTI إلى ذروة تتجاوز 5 مليارات دولار، مع التركيز على سوق علاج الخط الثاني.
- لدى الشركة خطط قوية لتوسيع القدرة التصنيعية عبر مرافق متعددة.
- لوحظت اتجاهات إيجابية في معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام على الرغم من زيادة المنافسة من الأدوية ثنائية النوعية.
الأخطاء
- هناك تباين في التكاليف التشغيلية التشغيلية بسبب الاستثمارات المستمرة في القدرة التصنيعية.
- لم يتم تقديم تفاصيل محددة حول عدد مراكز العلاج المعتمدة في أوروبا لعقار CARVYKTI.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- تعمل شركة Legend Biotech مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام MRD كنقطة نهاية للموافقة المعجلة.
- تناقش الشركة سداد تكاليف علاجات الخط الثاني مع الدافعين.
- تم تحديد هدف لتقليل الوقت المستغرق من الوريد إلى الوريد لعلاج CARVYKTI إلى أقل من أربعة أسابيع بحلول نهاية العام.
أظهر الربع الأول من عام 2024 نموًا واعدًا لشركة Legend Biotech، مع الموافقة على عقار CARVYKTI ونجاح مبيعاته. تشير استثمارات الشركة الاستراتيجية في الإنتاج وتركيزها على العلاج في العيادات الخارجية إلى التزامها بزيادة إمكانية الوصول إلى علاجاتها وكفاءتها. وعلى الرغم من مواجهة بعض التحديات في المشهد التنافسي والتباين في تكاليف التشغيل التشغيل التشغيلية، إلا أن الوضع المالي القوي لشركة Legend Biotech وخطط التوسع الواضحة تضع الشركة في وضع يسمح لها بتحقيق نمو محتمل في السنوات القادمة.
رؤى InvestingPro
تعززت النتائج المالية الأخيرة لشركة Legend Biotech من خلال الأداء القوي لشركة CARVYKTI، وتنعكس التحركات الاستراتيجية للشركة في العديد من المقاييس الرئيسية. وفقًا لبيانات InvestingPro Data، تبلغ القيمة السوقية لشركة Legend Biotech 7.87 مليار دولار أمريكي، مع نمو كبير في الإيرادات بنسبة 143.7% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023. ومع ذلك، يتم تداول الشركة عند مضاعف سعر / دفتر مرتفع يبلغ 6.25، مما يشير إلى تقييم ممتاز مقارنة بالقيمة الدفترية لأصولها.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة Legend Biotech تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يدعم خططها لتوسيع نطاق إنتاج CARVYKTI. ويُعد هذا الاستقرار المالي أمرًا بالغ الأهمية لتوسع الشركة واستراتيجياتها التشغيلية. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، وهو ما يتماشى مع توقعات الشركة الإيجابية لـ CARVYKTI.
بالنسبة للقراء المهتمين بالتعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Legend Biotech وآفاقها المستقبلية، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro. وهي تشمل رؤى حول أداء السهم وتوقعات الربحية ومضاعفات التقييم. لاستكشاف المزيد من هذه المعلومات، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/LEGN وتذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+. هناك 12 نصيحة أخرى متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر سياقًا قيمًا للمستثمرين الذين يفكرون في إمكانات Legend Biotech.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.