كورال غابلز، فلوريدا - شهدت شركة ريلمادا ثيرابيوتكس (NASDAQ:RLMD) انخفاضًا كبيرًا في قيمة أسهمها، حيث تراجعت بنسبة 75% خلال التداول ما قبل الافتتاح يوم الأربعاء. جاء هذا الانخفاض بعد أن كشفت الشركة أن لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) وجدت أن دراسة Reliance II من المرحلة الثالثة لعقار REL-1017، المخصص كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الرئيسي (MDD)، غير مجدية بناءً على التحليل المؤقت. يشير تقييم اللجنة إلى أن التجربة من غير المرجح أن تحقق نقطة النهاية الأساسية للفعالية بدلالة إحصائية.
أعرب الرئيس التنفيذي لشركة ريلمادا، سيرجيو ترافيرسا، عن خيبة أمله من نتائج التحليل المؤقت. وقال ترافيرسا: "بناءً على هذه النتائج، ستقوم ريلمادا بتقييم مجموعة البيانات الكاملة لتحديد الخطوات التالية لبرنامج REL-1017". كما أشاد بمساهمات مواقع البحث والمرضى المشاركين في التجربة.
على الرغم من هذه النكسة مع REL-1017، أكدت ريلمادا التزامها المستمر بتطوير REL-P11، وهو مرشح لعلاج أمراض التمثيل الغذائي، والذي يخضع حاليًا لدراسة المرحلة الأولى على البشر. كما أفادت الشركة بوضع مالي قوي، مع ما يقرب من 54.1 مليون دولار في النقد وما يعادله كما في 30 سبتمبر 2024.
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن لجنة مراقبة البيانات لم تجد أي مخاوف جديدة تتعلق بسلامة REL-1017، إلا أن عدم جدوى تجربة Reliance II في هذه المرحلة يشير إلى ضرورة إعادة تقييم مستقبل البرنامج. من المتوقع أن تجري ريلمادا مراجعة شاملة للبيانات المتاحة لتوجيه قراراتها الاستراتيجية في المستقبل.
وتعليقًا على الأخبار، قال محلل ميزوهو يو إير: "كنا نأمل أن توصي لجنة مراقبة البيانات بعدم زيادة حجم العينة أو زيادة متواضعة من التحليل المؤقت نظرًا لتغييرات البروتوكول والإشراف الصارم على التجربة. إن نتيجة عدم الجدوى مخيبة للآمال حقًا وتعني على الأرجح نهاية REL-1017 في علاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي. من المرجح أن تنخفض أسهم RLMD بشكل حاد."
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا