انخفضت أسهم شركة كيروس ثيرابيوتكس (NASDAQ:KROS) بنسبة 17% بعد أن أعلنت الشركة عن وقف طوعي لجميع الجرعات في تجربة TROPOS، والتي تقيم عقار سيبوتيرسيبت (KER-012) في مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني (PAH). جاء القرار نتيجة لمخاوف جديدة تتعلق بالسلامة مرتبطة بأحداث ضارة لانصباب التامور.
كانت الشركة المتخصصة في الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية، والتي تركز على علاجات الاضطرابات المرتبطة بخلل في إشارات عائلة بروتين TGF-ß، قد علقت سابقًا مجموعات العلاج بجرعات 3.0 مجم/كجم و 4.5 مجم/كجم في 12 ديسمبر 2024، بسبب ملاحظات مماثلة. يؤكد التوسع الأخير في الوقف ليشمل مجموعات 1.5 مجم/كجم والدواء الوهمي على خطورة مشاكل السلامة التي تمت مواجهتها.
أعرب الرئيس التنفيذي لشركة كيروس ثيرابيوتكس، الدكتور جاسبير س. سيهرا، عن خيبة أمله إزاء هذا التطور ولكنه أكد أن سلامة المرضى تظل الأولوية القصوى للشركة. تتعاون الشركة مع الباحثين وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات التنظيمية الأخرى حيث تخطط لتحليل ومشاركة البيانات السريرية الأولية لتجربة TROPOS في النهاية.
أبلغت الشركة الباحثين والسلطات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عن الوقف وهي في طور إخطار الوكالات الأخرى ذات الصلة. مع الإنهاء المبكر لتجربة TROPOS، من المتوقع أن يخضع المرضى لزيارات نهاية التجربة. على الرغم من هذه النكسة، تتوقع كيروس ثيرابيوتكس تقديم البيانات الأولية من جميع مجموعات العلاج في التجربة في الربع الثاني من عام 2025.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا