ارتفعت أسهم شركة OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) بنسبة 58% بعد الإعلان عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية للمرحلة 2b لعلاج OST-HER2، وهو مرشح للعلاج المناعي يستهدف منع تكرار سرطان العظام النقيلي في الرئة.
أفادت الشركة البيوتكنولوجية في مرحلة التجارب السريرية ومقرها نيويورك أن التجربة حققت نقطة النهاية الأولية بدلالة إحصائية، حيث أظهرت معدل بقاء خالٍ من الأحداث (EFS) لمدة 12 شهرًا بنسبة 33.3% للمرضى الذين عولجوا بـ OST-HER2، مقارنة بـ 20% لمجموعة التحكم التاريخية (p= 0.0158). يشير هذا التحسن الكبير في EFS، الذي يقيس الوقت بعد العلاج الذي لا يظهر فيه المريض أي علامات لعودة السرطان، إلى تطور واعد للمرضى المصابين بهذا المرض النادر، والذي لا توجد له حاليًا أي علاجات معتمدة.
بالإضافة إلى ذلك، أشارت التحليلات المؤقتة للنقطة النهائية الثانوية، وهي معدل البقاء الكلي (OS) لمدة 3 سنوات، إلى اتجاه إيجابي للمرضى الذين تم علاجهم بـ OST-HER2 عند علامتي السنة الأولى والثانية. ومن الجدير بالذكر أن 100% من المرضى الذين وصلوا إلى معلم الـ 12 شهرًا من EFS لا يزالون على قيد الحياة. كما اعتبر الملف الأمني لـ OST-HER2 قويًا، حيث تم تحمل العلاج بشكل جيد خلال الدراسة.
أعرب كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في الشركة، الدكتور روبرت بتيت، عن رضاه بنتائج التجربة، مسلطًا الضوء على الزيادة ذات الدلالة الإحصائية في احتمالية البقاء على قيد الحياة لمدة سنة وسنتين مقارنة بالضوابط التاريخية. وأكد رئيس ومدير عام OS Therapies، بول رومنيس، على نجاح تحقيق النقطة النهائية الأولية، مشيرًا إلى نية الشركة متابعة مسار الموافقة المعجلة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ OST-HER2.
شملت دراسة المرحلة 2b 39 مريضًا قابلين للتقييم عبر 21 مركزًا، مع ذراع علاج واحد. تم تسجيل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و39 عامًا المصابين بسرطان العظام النقيلي في الرئة المتكرر والمستأصل بالكامل وتلقوا العلاج التجريبي. تضمن تصميم التجربة 52 أسبوعًا من الدراسة، حيث تلقى المرضى 16 جرعة كل ثلاثة أسابيع لمدة 48 أسبوعًا، تليها زيارة نهائية لمدة 4 أسابيع.
من الواضح أن أخبار نجاح التجربة قد لاقت صدى لدى المستثمرين، مما دفع أسهم OSTX للارتفاع مع استجابة السوق لإمكانية أن يصبح OST-HER2 أول علاج معتمد لهذه الحالة الصعبة. يؤكد إعلان الشركة التزامها بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى المصابين بالسرطانات النادرة وتقدم استراتيجيتها السريرية والتنظيمية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا