💼 احمِ محفظتك مع اختيارات الأسهم المدعومة بالذكاء الاصطناعي من InvestingPro - الآن خصم يصل إلى 50% احصل على الخصم

ادارة الأغذية والأدوية الأمريكية: اختبارات معدات طبية انطوت على اخطاء

تم النشر 03/03/2015, 13:28
© Reuters.  ادارة الأغذية والأدوية الأمريكية: اختبارات معدات طبية انطوت على اخطاء

(رويترز) - قال مسؤول كبير بادارة الأغذية والأدوية الأمريكية (إف.دي.ايه) إن الفحوص التي تجريها شركات إنتاج المناظير الطبية على اجراءات تطهير المراكز الصحية من انتشار البكتريا المقاومة للعقاقير تنطوي على أخطاء تؤدي الى فقدان الثقة في مثل هذه الاجراءات.

وترتبط هذه المناظير الطبية باصابة 179 مريضا ببكتريا مقاومة للعقاقير في مركز رونالد ريجان الطبي التابع لجامعة كاليفورنيا بلوس انجليس وهو الأمر الذي ربما يكون قد أسهم في وفاة شخصين. وأعلن عن هاتين الحالتين الشهر الماضي.

وقال الدكتور ستيفن اوستروف كبير الباحثين بإدارة الاغذية والأدوية في مقابلة إنه في مطلع عام 2014 وعقب انتشار هذه البكتريا في مستشفى بايلينوي طلبت الإدارة من مؤسسات فوجيفيلم واوليمبس وبنتاكس التي تتولى تصنيع هذه المناظير الطبية تقديم نتائج فحوصها للمراجعة.

وأضاف اوستروف إن بعض التجارب افتقرت الى الدقة واجريت أخرى على نحو ملائم لكن اجراءات التطهير والتعقيم كانت فاشلة.

ويتولى اوستروف رئاسة ادارة الأغذية والأدوية الأمريكية بالوكالة بعد المفوضة الحالية مارجريت هامبورج التي تتقاعد في نهاية الشهر الجاري.

ولم تعلن تفاصيل أوجه القصور التي شابت الفحوص التي اجرتها هذه الشركات.

وتبعث هذه البيانات الخاطئة الشك في مدى مصداقية جميع اجراءات التعقيم كما تكشف عن مدى ضعف السلطة الرقابية للادارة على هذه الشركات.

وقالت ادارة الاغذية إنه حتى مع التزام المستشفيات بتعليمات شركات المعدات الطبية الخاصة بتعقيم المناظير اصيب مرضى بعدة أنواع من البكتريا المقاومة للعقاقير بسبب هذه المعدات.

وبموجب تعليمات صدرت عام 1996 لا تضطر الشركات المنتجة لمناظير الاثنى عشر لتقديم بيانات بشأن أي اجراءات للتعقيم لكن كل ما عليها هو الاطمئمان الى ان اجراءات التعقيم كانت فعالة فيما تضع هذه الشركات بنفسها معايير هذه الفاعلية.

وقال اوستروف "حددنا سقفا أعلى -لاظهار مدى السلامة على نحو ملائم- مقارنة بما كان مطبقا في السابق وذلك في ضوء تطور العلوم والتجارب وتعدد الاصابات. ما كان مقبولا منذ بضع سنوات لم يعد كذلك اليوم".

وقالت دايان ريني المتحدثة باسم فوجيفيلم إنها تتباحث مع إدارة الاغذية لتقييم الموقف وتبديد المخاوف الخاصة بالتلوث الناجمة عن المعدات. واضافت "ستظل سلامة المريض الاعتبار الاول الذي تلتزم به فوجيفيلم".

ولم يرد ممثلون عن شركتي بنتاكس واوليمبس على طلبات للتعليق.

وقال اوستروف لرويترز إن إدارة الاغذية تعتزم عقد اجتماع لمستشارين علميين خارجيين لمراجعة سلامة هذه المعدات الطبية من اجل "وضع جميع المعلومات المتاحة على مائدة البحث ومناقشتها".

ويجري ادخال مناظير الاثني عشر إلى الأمعاء الدقيقة عبر الحلق خلال مناظرة الجهاز الهضمي.

وقالت جامعة كاليفورنيا إن المرضى ربما يكونون قد تعرضوا لبكتريا كاربابينيم وهي ضمن عائلة من الكائنات الدقيقة التي تصيب الأمعاء بين اكتوبر تشرين الاول ويناير كانون الثاني الماضيين.

أحدث التعليقات

قم بتثبيت تطبيقاتنا
تحذير المخاطر: ينطوي التداول في الأدوات المالية و/ أو العملات الرقمية على مخاطر عالية بما في ذلك مخاطر فقدان بعض أو كل مبلغ الاستثمار الخاص بك، وقد لا يكون مناسبًا لجميع المستثمرين. فأسعار العملات الرقمية متقلبة للغاية وقد تتأثر بعوامل خارجية مثل الأحداث المالية أو السياسية. كما يرفع التداول على الهامش من المخاطر المالية.
قبل اتخاذ قرار بالتداول في الأدوات المالية أو العملات الرقمية، يجب أن تكون على دراية كاملة بالمخاطر والتكاليف المرتبطة بتداول الأسواق المالية، والنظر بعناية في أهدافك الاستثمارية، مستوى الخبرة، الرغبة في المخاطرة وطلب المشورة المهنية عند الحاجة.
Fusion Media تود تذكيرك بأن البيانات الواردة في هذا الموقع ليست بالضرورة دقيقة أو في الوقت الفعلي. لا يتم توفير البيانات والأسعار على الموقع بالضرورة من قبل أي سوق أو بورصة، ولكن قد يتم توفيرها من قبل صانعي السوق، وبالتالي قد لا تكون الأسعار دقيقة وقد تختلف عن السعر الفعلي في أي سوق معين، مما يعني أن الأسعار متغيرة باستمرار وليست مناسبة لأغراض التداول. لن تتحمل Fusion Media وأي مزود للبيانات الواردة في هذا الموقع مسؤولية أي خسارة أو ضرر نتيجة لتداولك، أو اعتمادك على المعلومات الواردة في هذا الموقع.
يحظر استخدام، تخزين، إعادة إنتاج، عرض، تعديل، نقل أو توزيع البيانات الموجودة في هذا الموقع دون إذن كتابي صريح مسبق من Fusion Media و/ أو مزود البيانات. جميع حقوق الملكية الفكرية محفوظة من قبل مقدمي الخدمات و/ أو تبادل تقديم البيانات الواردة في هذا الموقع.
قد يتم تعويض Fusion Media عن طريق المعلنين الذين يظهرون على الموقع الإلكتروني، بناءً على تفاعلك مع الإعلانات أو المعلنين.
تعتبر النسخة الإنجليزية من هذه الاتفاقية هي النسخة المُعتمدَة والتي سيتم الرجوع إليها في حالة وجود أي تعارض بين النسخة الإنجليزية والنسخة العربية.
© 2007-2024 - كل الحقوق محفوظة لشركة Fusion Media Ltd.